Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją w przewlekłej chorobie nerek

6 lipca 2018 zaktualizowane przez: DMAhmed, Assiut University

Rola obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją w ocenie przewlekłej choroby nerek

Przewlekła choroba nerek (PChN) jest powszechnym problemem zdrowia publicznego na świecie, a średnia częstość występowania schyłkowej niewydolności nerek w krajach rozwijających się wynosi 150 na milion mieszkańców, czyli mniej niż w krajach rozwiniętych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ chorobie miąższu nerek towarzyszy dysfunkcja nerek, monitorowanie czynności nerek umożliwia ocenę progresji choroby, a okresowa ocena czynności nerek jest niezbędna do optymalnego postępowania z pacjentem z podejrzeniem/stwierdzoną chorobą nerek. Stężenie kreatyniny w surowicy (S Cr), mocznik we krwi (BU) i szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) na podstawie klirensu kreatyniny są przydatne do monitorowania czynności nerek; jednak te pośrednie pomiary filtracji nerkowej są niedoskonałe i nie umożliwiają oceny funkcji pojedynczej nerki.

Mając na uwadze ograniczenia markerów surowicy, obrazowanie może odgrywać ważną rolę w ocenie choroby miąższu nerek. Ultrasonografia (USG) i tomografia komputerowa (CT) zapewniają dobre obrazy anatomiczne, ale ograniczone informacje funkcjonalne. Chociaż USG może wykazywać zmiany w echogeniczności nerek, cierpi na zależność od operatora i brak obiektywizmu. Oprócz narażenia na promieniowanie jonizujące, tomografia komputerowa (CT) wymaga użycia jodowego środka kontrastowego, co jest niepożądane u pacjentów z dysfunkcją nerek. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ma wyjątkową zdolność do obiektywnego pokazania zarówno struktury, jak i funkcji bez narażenia pacjenta na promieniowanie. Funkcjonalne techniki MRI, takie jak obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), obrazowanie zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD), mają potencjalne zastosowanie w ocenie czynności nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w różnych grupach wiekowych i płci z przewlekłą chorobą nerek wykrytą w badaniu klinicznym i laboratoryjnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ogólnymi przeciwwskazaniami do MRI, takimi jak obecność jakichkolwiek substancji paramagnetycznych jako rozruszników serca lub u ciężko chorych pacjentów lub pacjentów z klaustrofobią i arytmią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Etap 1: eGFR; ≥90 ml/min/1,73 m2.
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. . Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek. Średnie wartości ADC zostaną zapisane dla każdego pacjenta i oceniony zostanie związek wartości ADC ze stopniem CKD.
Promieniowanie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek.
Eksperymentalny: Etap 2: eGFR; 60-89 ml/min/1,73 m2.
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek. Średnie wartości ADC zostaną zapisane dla każdego pacjenta i oceniony zostanie związek wartości ADC ze stopniem CKD.
Promieniowanie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek.
Eksperymentalny: Etap 3:eGFR; 30-59 ml/min/1,73 m2
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek. Średnie wartości ADC zostaną zapisane dla każdego pacjenta i oceniony zostanie związek wartości ADC ze stopniem CKD.
Promieniowanie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek.
Eksperymentalny: Etap 4:eGFR; 15-29 ml/min/1,73 m2.
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu ważonego dyfuzją rezonansu magnetycznego wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek. Średnie wartości ADC zostaną zapisane dla każdego pacjenta i oceniony zostanie związek wartości ADC ze stopniem CKD.
Promieniowanie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek.
Eksperymentalny: Etap 5:eGFR; < 15 ml/min/1,73 m2.
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek. Średnie wartości ADC zostaną zapisane dla każdego pacjenta i oceniony zostanie związek wartości ADC ze stopniem CKD.
Promieniowanie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Wszystkie badania MRI będą wykonywane za pomocą skanera 1,5-T (Acheiva, Philips i Holandia). Wszystkie skany MRI zostaną uzyskane z następującymi parametrami: Czas powtórzenia (TR); 1580 MS, czas echa (TE); 60 MS, grubość plastra; 1-5 mm, szerokość pasma odbiornika; 1158 kHz/piksel, pole widzenia (FOV); 40 cm, rozmiar matrycy; 164 × 159. Wartość ADC nerek zostanie obliczona na podstawie wartości b gradientu obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją wynoszących 0 i 1000 s/mm2. Na osiowej mapie ADC zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerki obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pozornego współczynnika dyfuzji (ADC) nerek dla 31 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek za pomocą gradientu dyfuzji 0_1000s/mm2
Ramy czasowe: do 24 godzin
Na mapie osiowego pozornego współczynnika dyfuzji (ADC ) zostanie umieszczony obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru wartości ADC na miąższu nerek obu nerek, bez preferencji dla kory lub rdzenia. Umieszczone zostaną trzy okrągłe ROI o wielkości 1 cm2 — po jednym na górnym biegunie, obszarze międzybiegunowym i dolnym biegunie obu nerek — a dla każdego pacjenta uśredni się łącznie 6 ROI z obu nerek. Średnie wartości ADC będą rejestrowane dla każdego pacjenta i oceniany będzie związek między wartościami ADC różnych stadiów PChN i ich związek z markerami czynności nerek w surowicy.
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj