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Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie bei chronischer Nierenerkrankung

6. Juli 2018 aktualisiert von: DMAhmed, Assiut University

Rolle der diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie bei der Beurteilung chronischer Nierenerkrankungen

Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist ein häufiges globales Problem der öffentlichen Gesundheit, und die durchschnittliche Inzidenz von Nierenerkrankungen im Endstadium in Entwicklungsländern beträgt 150 pro Million Einwohner, was niedriger ist als in den Industrieländern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da eine Nierenparenchymerkrankung von einer Nierenfunktionsstörung begleitet wird, ermöglicht die Überwachung der Nierenfunktion die Beurteilung des Krankheitsverlaufs, und eine regelmäßige Beurteilung der Nierenfunktion ist für eine optimale Behandlung eines Patienten mit vermuteter/bewiesener Nierenerkrankung erforderlich. Serumkreatinin (SCr), Blutharnstoff (BU) und geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), abgeleitet von der Kreatinin-Clearance, sind nützlich für die Überwachung der Nierenfunktion; Diese indirekten Messungen der Nierenfiltration sind jedoch unvollkommen und können die Funktion einer einzelnen Niere nicht beurteilen.

Unter Berücksichtigung der Einschränkungen von Serummarkern kann die Bildgebung eine wichtige Rolle bei der Beurteilung einer Nierenparenchymerkrankung spielen. Ultraschall (US) und Computertomographie (CT) liefern gute anatomische Bilder, aber nur begrenzte funktionelle Informationen. Obwohl US Veränderungen in der renalen Echogenität zeigen kann, leidet es unter Bedienerabhängigkeit und mangelnder Objektivität. Zusätzlich zur Exposition gegenüber ionisierender Strahlung erfordert die Computertomographie (CT) die Verwendung von jodhaltigem Kontrastmittel, was bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung unerwünscht ist. Die Magnetresonanztomographie (MRT) hat die einzigartige Fähigkeit, sowohl Struktur als auch Funktion objektiv darzustellen, ohne den Patienten einer Strahlenbelastung auszusetzen. Funktionelle MRT-Techniken wie die diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) und die vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Bildgebung haben einen potenziellen Nutzen bei der Beurteilung der Nierenfunktion .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in verschiedenen Alters- und Geschlechtsgruppen mit CKD, die durch klinische und Laboruntersuchungen festgestellt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer allgemeinen Kontraindikation für die MRT als Anwesenheit von paramagnetischen Substanzen wie Herzschrittmacher oder bei schwerkranken Patienten oder Patienten mit Klaustrophobie und Arrhythmiepatienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stufe 1: eGFR; ≥90 ml/min/1,73 m2 .
Alle MRT-Untersuchungen werden mit einem 1,5-T-Scanner (Acheiva, Philips und Niederlande) durchgeführt. Alle MRT-Scans werden mit den folgenden Parametern erhalten: Wiederholungszeit (TR); 1580 MS, Echozeit (TE); 60 MS, Schnittdicke; 1-5 mm, Empfängerbandbreite; 1158 kHz/Pixel, Sichtfeld (FOV); 40 cm, Matrixgröße; 164 × 159. . Der ADC-Wert der Nieren wird mit Diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie-Gradienten b-Werten von 0 und 1000 s/mm2 berechnet. In der axialen ADC-Karte wird eine Region of Interest (ROI) zur Messung von ADC-Werten auf dem Nierenparenchym beider Nieren platziert, ohne Präferenz für Cortex oder Medulla. Drei kreisförmige ROIs der Größe 1 cm2 werden platziert – jeweils einer am oberen Pol, in der interpolaren Region und am unteren Pol beider Nieren – und 6 Gesamt-ROIs von bilateralen Nieren werden für jeden Patienten gemittelt. Die mittleren ADC-Werte werden für jeden Patienten aufgezeichnet und die Beziehung der ADC-Werte zum CKD-Stadium wird bewertet.
Strahlung: Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie
Alle MRT-Untersuchungen werden mit einem 1,5-T-Scanner (Acheiva, Philips und Niederlande) durchgeführt. Alle MRT-Scans werden mit den folgenden Parametern erhalten: Wiederholungszeit (TR); 1580 MS, Echozeit (TE); 60 MS, Schnittdicke; 1-5 mm, Empfängerbandbreite; 1158 kHz/Pixel, Sichtfeld (FOV); 40 cm, Matrixgröße; 164 × 159. Der ADC-Wert der Nieren wird mit Diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie-Gradienten b-Werten von 0 und 1000 s/mm2 berechnet. In der axialen ADC-Karte wird eine Region of Interest (ROI) zur Messung von ADC-Werten auf dem Nierenparenchym beider Nieren platziert, ohne Präferenz für Cortex oder Medulla. Drei kreisförmige ROIs der Größe 1 cm2 werden platziert – jeweils einer am oberen Pol, in der interpolaren Region und am unteren Pol beider Nieren – und 6 Gesamt-ROIs von bilateralen Nieren werden für jeden Patienten gemittelt.
Experimental: Stufe 2: eGFR; 60–89 ml/min/1,73 m2 .
Alle MRT-Untersuchungen werden mit einem 1,5-T-Scanner (Acheiva, Philips und Niederlande) durchgeführt. Alle MRT-Scans werden mit den folgenden Parametern erhalten: Wiederholungszeit (TR); 1580 MS, Echozeit (TE); 60 MS, Schnittdicke; 1-5 mm, Empfängerbandbreite; 1158 kHz/Pixel, Sichtfeld (FOV); 40 cm, Matrixgröße; 164 × 159. Der ADC-Wert der Nieren wird mit Diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie-Gradienten b-Werten von 0 und 1000 s/mm2 berechnet. In der axialen ADC-Karte wird eine Region of Interest (ROI) zur Messung von ADC-Werten auf dem Nierenparenchym beider Nieren platziert, ohne Präferenz für Cortex oder Medulla. Drei kreisförmige ROIs der Größe 1 cm2 werden platziert – jeweils einer am oberen Pol, in der interpolaren Region und am unteren Pol beider Nieren – und 6 Gesamt-ROIs von bilateralen Nieren werden für jeden Patienten gemittelt. Die mittleren ADC-Werte werden für jeden Patienten aufgezeichnet und die Beziehung der ADC-Werte zum CKD-Stadium wird bewertet.
Strahlung: Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie
Alle MRT-Untersuchungen werden mit einem 1,5-T-Scanner (Acheiva, Philips und Niederlande) durchgeführt. Alle MRT-Scans werden mit den folgenden Parametern erhalten: Wiederholungszeit (TR); 1580 MS, Echozeit (TE); 60 MS, Schnittdicke; 1-5 mm, Empfängerbandbreite; 1158 kHz/Pixel, Sichtfeld (FOV); 40 cm, Matrixgröße; 164 × 159. Der ADC-Wert der Nieren wird mit Diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie-Gradienten b-Werten von 0 und 1000 s/mm2 berechnet. In der axialen ADC-Karte wird eine Region of Interest (ROI) zur Messung von ADC-Werten auf dem Nierenparenchym beider Nieren platziert, ohne Präferenz für Cortex oder Medulla. Drei kreisförmige ROIs der Größe 1 cm2 werden platziert – jeweils einer am oberen Pol, in der interpolaren Region und am unteren Pol beider Nieren – und 6 Gesamt-ROIs von bilateralen Nieren werden für jeden Patienten gemittelt.
Experimental: Stufe 3: eGFR; 30-59 ml/min/1,73 m2
Alle MRT-Untersuchungen werden mit einem 1,5-T-Scanner (Acheiva, Philips und Niederlande) durchgeführt. Alle MRT-Scans werden mit den folgenden Parametern erhalten: Wiederholungszeit (TR); 1580 MS, Echozeit (TE); 60 MS, Schnittdicke; 1-5 mm, Empfängerbandbreite; 1158 kHz/Pixel, Sichtfeld (FOV); 40 cm, Matrixgröße; 164 × 159. Der ADC-Wert der Nieren wird mit Diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie-Gradienten b-Werten von 0 und 1000 s/mm2 berechnet. In der axialen ADC-Karte wird eine Region of Interest (ROI) zur Messung von ADC-Werten auf dem Nierenparenchym beider Nieren platziert, ohne Präferenz für Cortex oder Medulla. Drei kreisförmige ROIs der Größe 1 cm2 werden platziert – jeweils einer am oberen Pol, in der interpolaren Region und am unteren Pol beider Nieren – und 6 Gesamt-ROIs von bilateralen Nieren werden für jeden Patienten gemittelt. Die mittleren ADC-Werte werden für jeden Patienten aufgezeichnet und die Beziehung der ADC-Werte zum CKD-Stadium wird bewertet.
Strahlung: Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie
Alle MRT-Untersuchungen werden mit einem 1,5-T-Scanner (Acheiva, Philips und Niederlande) durchgeführt. Alle MRT-Scans werden mit den folgenden Parametern erhalten: Wiederholungszeit (TR); 1580 MS, Echozeit (TE); 60 MS, Schnittdicke; 1-5 mm, Empfängerbandbreite; 1158 kHz/Pixel, Sichtfeld (FOV); 40 cm, Matrixgröße; 164 × 159. Der ADC-Wert der Nieren wird mit Diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie-Gradienten b-Werten von 0 und 1000 s/mm2 berechnet. In der axialen ADC-Karte wird eine Region of Interest (ROI) zur Messung von ADC-Werten auf dem Nierenparenchym beider Nieren platziert, ohne Präferenz für Cortex oder Medulla. Drei kreisförmige ROIs der Größe 1 cm2 werden platziert – jeweils einer am oberen Pol, in der interpolaren Region und am unteren Pol beider Nieren – und 6 Gesamt-ROIs von bilateralen Nieren werden für jeden Patienten gemittelt.
Experimental: Stufe 4: eGFR; 15–29 ml/min/1,73 m2 .
Alle MRT-Untersuchungen werden mit einem 1,5-T-Scanner (Acheiva, Philips und Niederlande) durchgeführt. Alle MRT-Scans werden mit den folgenden Parametern erhalten: Wiederholungszeit (TR); 1580 MS, Echozeit (TE); 60 MS, Schnittdicke; 1-5 mm, Empfängerbandbreite; 1158 kHz/Pixel, Sichtfeld (FOV); 40 cm, Matrixgröße; 164 × 159. Der ADC-Wert der Nieren wird mit Diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographiegradienten-b-Werten von 0 und 1000 s/mm2 berechnet. In der axialen ADC-Karte wird eine Region of Interest (ROI) zur Messung von ADC-Werten auf dem Nierenparenchym beider Nieren platziert, ohne Präferenz für Cortex oder Medulla. Drei kreisförmige ROIs der Größe 1 cm2 werden platziert – jeweils einer am oberen Pol, in der interpolaren Region und am unteren Pol beider Nieren – und 6 Gesamt-ROIs von bilateralen Nieren werden für jeden Patienten gemittelt. Die mittleren ADC-Werte werden für jeden Patienten aufgezeichnet und die Beziehung der ADC-Werte zum CKD-Stadium wird bewertet.
Strahlung: Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie
Alle MRT-Untersuchungen werden mit einem 1,5-T-Scanner (Acheiva, Philips und Niederlande) durchgeführt. Alle MRT-Scans werden mit den folgenden Parametern erhalten: Wiederholungszeit (TR); 1580 MS, Echozeit (TE); 60 MS, Schnittdicke; 1-5 mm, Empfängerbandbreite; 1158 kHz/Pixel, Sichtfeld (FOV); 40 cm, Matrixgröße; 164 × 159. Der ADC-Wert der Nieren wird mit Diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie-Gradienten b-Werten von 0 und 1000 s/mm2 berechnet. In der axialen ADC-Karte wird eine Region of Interest (ROI) zur Messung von ADC-Werten auf dem Nierenparenchym beider Nieren platziert, ohne Präferenz für Cortex oder Medulla. Drei kreisförmige ROIs der Größe 1 cm2 werden platziert – jeweils einer am oberen Pol, in der interpolaren Region und am unteren Pol beider Nieren – und 6 Gesamt-ROIs von bilateralen Nieren werden für jeden Patienten gemittelt.
Experimental: Stufe 5: eGFR; < 15 ml/min/1,73 m2.
Alle MRT-Untersuchungen werden mit einem 1,5-T-Scanner (Acheiva, Philips und Niederlande) durchgeführt. Alle MRT-Scans werden mit den folgenden Parametern erhalten: Wiederholungszeit (TR); 1580 MS, Echozeit (TE); 60 MS, Schnittdicke; 1-5 mm, Empfängerbandbreite; 1158 kHz/Pixel, Sichtfeld (FOV); 40 cm, Matrixgröße; 164 × 159. Der ADC-Wert der Nieren wird mit Diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie-Gradienten b-Werten von 0 und 1000 s/mm2 berechnet. In der axialen ADC-Karte wird eine Region of Interest (ROI) zur Messung von ADC-Werten auf dem Nierenparenchym beider Nieren platziert, ohne Präferenz für Cortex oder Medulla. Drei kreisförmige ROIs der Größe 1 cm2 werden platziert – jeweils einer am oberen Pol, in der interpolaren Region und am unteren Pol beider Nieren – und 6 Gesamt-ROIs von bilateralen Nieren werden für jeden Patienten gemittelt. Die mittleren ADC-Werte werden für jeden Patienten aufgezeichnet und die Beziehung der ADC-Werte zum CKD-Stadium wird bewertet.
Strahlung: Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie
Alle MRT-Untersuchungen werden mit einem 1,5-T-Scanner (Acheiva, Philips und Niederlande) durchgeführt. Alle MRT-Scans werden mit den folgenden Parametern erhalten: Wiederholungszeit (TR); 1580 MS, Echozeit (TE); 60 MS, Schnittdicke; 1-5 mm, Empfängerbandbreite; 1158 kHz/Pixel, Sichtfeld (FOV); 40 cm, Matrixgröße; 164 × 159. Der ADC-Wert der Nieren wird mit Diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie-Gradienten b-Werten von 0 und 1000 s/mm2 berechnet. In der axialen ADC-Karte wird eine Region of Interest (ROI) zur Messung von ADC-Werten auf dem Nierenparenchym beider Nieren platziert, ohne Präferenz für Cortex oder Medulla. Drei kreisförmige ROIs der Größe 1 cm2 werden platziert – jeweils einer am oberen Pol, in der interpolaren Region und am unteren Pol beider Nieren – und 6 Gesamt-ROIs von bilateralen Nieren werden für jeden Patienten gemittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) der Nieren für 31 Patienten mit chronischer Nierenerkrankung anhand des Diffusionsgradienten 0_1000 s/mm2
Zeitfenster: bis zu 24 Std
In der Karte des axialen scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) wird ein interessierender Bereich (ROI) zur Messung der ADC-Werte auf dem Nierenparenchym beider Nieren platziert, ohne Präferenz für Cortex oder Medulla. Drei kreisförmige ROIs der Größe 1 cm2 werden platziert – jeweils einer am oberen Pol, in der interpolaren Region und am unteren Pol beider Nieren – und 6 Gesamt-ROIs von bilateralen Nieren werden für jeden Patienten gemittelt. Die mittleren ADC-Werte werden für jeden Patienten aufgezeichnet und die Beziehung der ADC-Werte verschiedener Stadien der CKD und ihre Beziehung zu Serummarkern der Nierenfunktion wird bewertet.
bis zu 24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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