Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difúzně vážená magnetická rezonance u chronického onemocnění ledvin

6. července 2018 aktualizováno: DMAhmed, Assiut University

Role difúzně vážené magnetické rezonance při hodnocení chronického onemocnění ledvin

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je běžný celosvětový problém veřejného zdraví a průměrná incidence konečného onemocnění ledvin v rozvojových zemích je 150 na milion obyvatel, což je méně než v rozvinutém světě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že onemocnění ledvinového parenchymu je doprovázeno renální dysfunkcí, monitorování renálních funkcí umožňuje posouzení progrese onemocnění a pro optimální léčbu pacienta s podezřením/prokázaným onemocněním ledvin je nezbytné pravidelné hodnocení renálních funkcí. Sérový kreatinin (S Cr), močovina v krvi (BU) a odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) odvozené z clearance kreatininu jsou užitečné pro monitorování funkce ledvin; tato nepřímá měření renální filtrace jsou však nedokonalá a nemohou posoudit funkci jedné ledviny.

S ohledem na omezení sérových markerů může zobrazení hrát důležitou roli při hodnocení renálního parenchymálního onemocnění. Ultrasonografie (US) a počítačová tomografie (CT) poskytují dobré anatomické snímky, ale omezené funkční informace. Ačkoli US může vykazovat změny v renální echogenitě, trpí závislostí na operátorovi a postrádá objektivitu. Kromě expozice ionizujícímu záření vyžaduje počítačová tomografie (CT) použití jodované kontrastní látky, což je u pacientů s renální dysfunkcí nežádoucí. Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) má jedinečnou schopnost objektivně zobrazit strukturu i funkci bez jakékoli radiační zátěže pacienta. Funkční techniky MRI, jako je difúzně vážené zobrazování (DWI), zobrazování závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD), mají potenciální využití při hodnocení funkce ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v různých věkových a pohlavních skupinách s CKD zjištěným klinickým a laboratorním vyšetřením.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli obecnou kontraindikací k MRI, jako je přítomnost jakékoli paramagnetické látky jako kardiostimulátor nebo u těžce nemocných pacientů nebo pacientů s klaustrofobií a pacientů s arytmií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1:eGFR; ≥90 ml/min/1,73 m2.
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland). Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159. Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2. V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně. Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin. U každého pacienta budou zaznamenány průměrné hodnoty ADC a bude vyhodnocen vztah hodnot ADC ke stádiu CKD.
Záření: Difúzně vážená magnetická rezonance
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland). Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159. Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2. V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně. Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
Experimentální: Fáze 2: eGFR; 60-89 ml/min/1,73 m2.
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland). Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159. Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2. V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně. Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin. U každého pacienta budou zaznamenány průměrné hodnoty ADC a bude vyhodnocen vztah hodnot ADC ke stádiu CKD.
Záření: Difúzně vážená magnetická rezonance
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland). Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159. Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2. V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně. Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
Experimentální: Fáze 3:eGFR; 30-59 ml/min/1,73 m2
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland). Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159. Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2. V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně. Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin. U každého pacienta budou zaznamenány průměrné hodnoty ADC a bude vyhodnocen vztah hodnot ADC ke stádiu CKD.
Záření: Difúzně vážená magnetická rezonance
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland). Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159. Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2. V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně. Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
Experimentální: Fáze 4:eGFR; 15-29 ml/min/1,73 m2.
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland). Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159. Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně vážených hodnot b-gradientního zobrazení magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2. V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně. Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin. U každého pacienta budou zaznamenány průměrné hodnoty ADC a bude vyhodnocen vztah hodnot ADC ke stádiu CKD.
Záření: Difúzně vážená magnetická rezonance
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland). Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159. Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2. V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně. Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.
Experimentální: Fáze 5:eGFR; < 15 ml/min/1,73 m2.
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland). Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159. Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2. V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně. Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin. U každého pacienta budou zaznamenány průměrné hodnoty ADC a bude vyhodnocen vztah hodnot ADC ke stádiu CKD.
Záření: Difúzně vážená magnetická rezonance
Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí skeneru 1,5-T (Acheiva, Philips a Netherland). Všechny snímky MRI budou získány s následujícími parametry: Doba opakování (TR); 1580 MS, čas echa (TE); 60 MS, tloušťka plátku; 1-5 mm, šířka pásma přijímače; 1158 kHz/pixel, zorné pole (FOV); 40 cm, velikost matrice; 164 × 159. Hodnota ADC ledvin bude vypočítána pomocí difuzně váženého gradientu b-hodnoty b-hodnoty magnetické rezonance 0 a 1000s/mm2. V axiální mapě ADC bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně. Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zdánlivého difúzního koeficientu (ADC) ledvin u 31 pacientů s chronickým onemocněním ledvin difuzním gradientem 0_1000s/mm2
Časové okno: až 24 hodin
V mapě axiálního zdánlivého difúzního koeficientu (ADC ) bude umístěna oblast zájmu (ROI) pro měření hodnot ADC na renálním parenchymu obou ledvin, bez upřednostňování kortexu nebo dřeně. Umístí se tři kruhové oblasti zájmu o velikosti 1 cm2 – každá na horní pól, interpolární oblast a dolní pól obou ledvin – a pro každého pacienta se zprůměruje 6 celkových oblastí zájmu z bilaterálních ledvin. U každého pacienta budou zaznamenány průměrné hodnoty ADC a bude hodnocen vztah hodnot ADC různých stadií CKD a jeho vztah k sérovým markerům renálních funkcí.
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc ledvin

Klinické studie na Difúzně vážená magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit