Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás krónikus vesebetegségben

2018. július 6. frissítette: DMAhmed, Assiut University

A diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás szerepe a krónikus vesebetegség értékelésében

A krónikus vesebetegség (CKD) gyakori globális közegészségügyi probléma, és a végstádiumú vesebetegség átlagos előfordulása a fejlődő országokban 150/millió lakos, ami alacsonyabb, mint a fejlett világban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel a veseparenchymás betegséget veseműködési zavar kíséri, a vesefunkció monitorozása lehetővé teszi a betegség progressziójának felmérését, és a vesefunkció időszakos értékelése szükséges a feltételezett/bizonyosodott vesebetegségben szenvedő betegek optimális kezeléséhez. A szérum kreatinin (S Cr), a vér karbamidja (BU) és a kreatinin-clearance-ből származó becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) hasznosak a vesefunkció monitorozásában; a vese szűrésének ezek a közvetett mértékei azonban tökéletlenek, és nem képesek egyetlen vesefunkciót értékelni.

Figyelembe véve a szérummarkerek korlátait, a képalkotás fontos szerepet játszhat a veseparenchymalis betegség értékelésében. Az ultrahang (US) és a számítógépes tomográfia (CT) jó anatómiai képeket biztosít, de korlátozott funkcionális információt. Bár az UH változásokat mutathat a vese echogenitásában, operátorfüggőségben szenved, és hiányzik az objektivitás. Az ionizáló sugárzásnak való kitettség mellett a számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálat jódtartalmú kontrasztanyagot igényel, ami nem kívánatos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egyedülálló képességgel rendelkezik mind a szerkezet, mind a működés objektív bemutatására anélkül, hogy a pácienst sugárterhelésnek tenné ki. A funkcionális MRI technikák, mint például a diffúziós súlyozott képalkotás (DWI), a vér oxigénszint-függő (BOLD) képalkotás, potenciálisan hasznosak lehetnek a vesefunkció értékelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai és laboratóriumi vizsgálattal kimutatott CKD-s betegek különböző korú és nemű csoportokban.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél az MRI általános ellenjavallata van, mint bármely paramágneses anyag jelenléte, mint pacemaker, vagy súlyos betegeknél, illetve klausztrofóbiában és aritmiás betegeknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. szakasz: eGFR; ≥90 ml/perc/1,73 m2.
Minden MRI-vizsgálatot 1,5-T szkennerrel végeznek (Acheiva, Philips és Hollandia). Minden MRI-vizsgálat a következő paraméterekkel készül: Ismétlési idő (TR); 1580 MS, visszhangidő (TE); 60 MS, szeletvastagság; 1-5 mm, vevő sávszélesség; 1158 kHz/pixel, látómező (FOV); 40 cm, mátrix méret; 164 × 159. . A vesék ADC-értékét diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotási gradiens b-értékekkel számítjuk ki 0 és 1000 s/mm2. Az axiális ADC térképen egy érdekes régió (ROI) kerül elhelyezésre az ADC értékek mérésére mindkét vese vese parenchymájában, anélkül, hogy a kéreg vagy a velő előnyben részesítené. Három, 1 cm2-es kör alakú ROI kerül elhelyezésre – egy-egy mindkét vese felső pólusára, interpoláris régiójára és alsó pólusára –, és a kétoldali vesékből származó 6 teljes ROI-t átlagolják minden betegnél. Az átlagos ADC értékeket minden egyes betegnél rögzítjük, és értékeljük az ADC értékek és a CKD stádium közötti kapcsolatát.
Sugárzás: Diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás
Minden MRI-vizsgálatot 1,5-T szkennerrel végeznek (Acheiva, Philips és Hollandia). Minden MRI-vizsgálat a következő paraméterekkel készül: Ismétlési idő (TR); 1580 MS, visszhangidő (TE); 60 MS, szeletvastagság; 1-5 mm, vevő sávszélesség; 1158 kHz/pixel, látómező (FOV); 40 cm, mátrix méret; 164 × 159. A vesék ADC-értékét diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotási gradiens b-értékekkel számítjuk ki 0 és 1000 s/mm2. Az axiális ADC térképen egy érdekes régió (ROI) kerül elhelyezésre az ADC értékek mérésére mindkét vese vese parenchymájában, anélkül, hogy a kéreg vagy a velő előnyben részesítené. Három, 1 cm2-es kör alakú ROI kerül elhelyezésre – egy-egy mindkét vese felső pólusára, interpoláris régiójára és alsó pólusára –, és a kétoldali vesékből származó 6 teljes ROI-t átlagolják minden betegnél.
Kísérleti: 2. szakasz: eGFR; 60-89 ml/perc/1,73 m2.
Minden MRI-vizsgálatot 1,5-T szkennerrel végeznek (Acheiva, Philips és Hollandia). Minden MRI-vizsgálat a következő paraméterekkel készül: Ismétlési idő (TR); 1580 MS, visszhangidő (TE); 60 MS, szeletvastagság; 1-5 mm, vevő sávszélesség; 1158 kHz/pixel, látómező (FOV); 40 cm, mátrix méret; 164 × 159. A vesék ADC-értékét diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotási gradiens b-értékekkel számítjuk ki 0 és 1000 s/mm2. Az axiális ADC térképen egy érdekes régió (ROI) kerül elhelyezésre az ADC értékek mérésére mindkét vese vese parenchymájában, anélkül, hogy a kéreg vagy a velő előnyben részesítené. Három, 1 cm2-es kör alakú ROI kerül elhelyezésre – egy-egy mindkét vese felső pólusára, interpoláris régiójára és alsó pólusára –, és a kétoldali vesékből származó 6 teljes ROI-t átlagolják minden betegnél. Az átlagos ADC értékeket minden egyes betegnél rögzítjük, és értékeljük az ADC értékek és a CKD stádium közötti kapcsolatát.
Sugárzás: Diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás
Minden MRI-vizsgálatot 1,5-T szkennerrel végeznek (Acheiva, Philips és Hollandia). Minden MRI-vizsgálat a következő paraméterekkel készül: Ismétlési idő (TR); 1580 MS, visszhangidő (TE); 60 MS, szeletvastagság; 1-5 mm, vevő sávszélesség; 1158 kHz/pixel, látómező (FOV); 40 cm, mátrix méret; 164 × 159. A vesék ADC-értékét diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotási gradiens b-értékekkel számítjuk ki 0 és 1000 s/mm2. Az axiális ADC térképen egy érdekes régió (ROI) kerül elhelyezésre az ADC értékek mérésére mindkét vese vese parenchymájában, anélkül, hogy a kéreg vagy a velő előnyben részesítené. Három, 1 cm2-es kör alakú ROI kerül elhelyezésre – egy-egy mindkét vese felső pólusára, interpoláris régiójára és alsó pólusára –, és a kétoldali vesékből származó 6 teljes ROI-t átlagolják minden betegnél.
Kísérleti: 3. szakasz: eGFR; 30-59 ml/perc/1,73 m2
Minden MRI-vizsgálatot 1,5-T szkennerrel végeznek (Acheiva, Philips és Hollandia). Minden MRI-vizsgálat a következő paraméterekkel készül: Ismétlési idő (TR); 1580 MS, visszhangidő (TE); 60 MS, szeletvastagság; 1-5 mm, vevő sávszélesség; 1158 kHz/pixel, látómező (FOV); 40 cm, mátrix méret; 164 × 159. A vesék ADC-értékét diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotási gradiens b-értékekkel számítjuk ki 0 és 1000 s/mm2. Az axiális ADC térképen egy érdekes régió (ROI) kerül elhelyezésre az ADC értékek mérésére mindkét vese vese parenchymájában, anélkül, hogy a kéreg vagy a velő előnyben részesítené. Három, 1 cm2-es kör alakú ROI kerül elhelyezésre – egy-egy mindkét vese felső pólusára, interpoláris régiójára és alsó pólusára –, és a kétoldali vesékből származó 6 teljes ROI-t átlagolják minden betegnél. Az átlagos ADC értékeket minden egyes betegnél rögzítjük, és értékeljük az ADC értékek és a CKD stádium közötti kapcsolatát.
Sugárzás: Diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás
Minden MRI-vizsgálatot 1,5-T szkennerrel végeznek (Acheiva, Philips és Hollandia). Minden MRI-vizsgálat a következő paraméterekkel készül: Ismétlési idő (TR); 1580 MS, visszhangidő (TE); 60 MS, szeletvastagság; 1-5 mm, vevő sávszélesség; 1158 kHz/pixel, látómező (FOV); 40 cm, mátrix méret; 164 × 159. A vesék ADC-értékét diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotási gradiens b-értékekkel számítjuk ki 0 és 1000 s/mm2. Az axiális ADC térképen egy érdekes régió (ROI) kerül elhelyezésre az ADC értékek mérésére mindkét vese vese parenchymájában, anélkül, hogy a kéreg vagy a velő előnyben részesítené. Három, 1 cm2-es kör alakú ROI kerül elhelyezésre – egy-egy mindkét vese felső pólusára, interpoláris régiójára és alsó pólusára –, és a kétoldali vesékből származó 6 teljes ROI-t átlagolják minden betegnél.
Kísérleti: 4. szakasz: eGFR; 15-29 ml/perc/1,73 m2.
Minden MRI-vizsgálatot 1,5-T szkennerrel végeznek (Acheiva, Philips és Hollandia). Minden MRI-vizsgálat a következő paraméterekkel készül: Ismétlési idő (TR); 1580 MS, visszhangidő (TE); 60 MS, szeletvastagság; 1-5 mm, vevő sávszélesség; 1158 kHz/pixel, látómező (FOV); 40 cm, mátrix méret; 164 × 159. A vesék ADC-értékét diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotási gradiens b-értékekkel számítjuk ki 0 és 1000 s/mm2. Az axiális ADC térképen egy érdekes régió (ROI) kerül elhelyezésre az ADC értékek mérésére mindkét vese vese parenchymájában, anélkül, hogy a kéreg vagy a velő előnyben részesítené. Három, 1 cm2-es kör alakú ROI kerül elhelyezésre – egy-egy mindkét vese felső pólusára, interpoláris régiójára és alsó pólusára –, és a kétoldali vesékből származó 6 teljes ROI-t átlagolják minden betegnél. Az átlagos ADC értékeket minden egyes betegnél rögzítjük, és értékeljük az ADC értékek és a CKD stádium közötti kapcsolatát.
Sugárzás: Diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás
Minden MRI-vizsgálatot 1,5-T szkennerrel végeznek (Acheiva, Philips és Hollandia). Minden MRI-vizsgálat a következő paraméterekkel készül: Ismétlési idő (TR); 1580 MS, visszhangidő (TE); 60 MS, szeletvastagság; 1-5 mm, vevő sávszélesség; 1158 kHz/pixel, látómező (FOV); 40 cm, mátrix méret; 164 × 159. A vesék ADC-értékét diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotási gradiens b-értékekkel számítjuk ki 0 és 1000 s/mm2. Az axiális ADC térképen egy érdekes régió (ROI) kerül elhelyezésre az ADC értékek mérésére mindkét vese vese parenchymájában, anélkül, hogy a kéreg vagy a velő előnyben részesítené. Három, 1 cm2-es kör alakú ROI kerül elhelyezésre – egy-egy mindkét vese felső pólusára, interpoláris régiójára és alsó pólusára –, és a kétoldali vesékből származó 6 teljes ROI-t átlagolják minden betegnél.
Kísérleti: 5. szakasz: eGFR; < 15 ml/perc/1,73 m2.
Minden MRI-vizsgálatot 1,5-T szkennerrel végeznek (Acheiva, Philips és Hollandia). Minden MRI-vizsgálat a következő paraméterekkel készül: Ismétlési idő (TR); 1580 MS, visszhangidő (TE); 60 MS, szeletvastagság; 1-5 mm, vevő sávszélesség; 1158 kHz/pixel, látómező (FOV); 40 cm, mátrix méret; 164 × 159. A vesék ADC-értékét diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotási gradiens b-értékekkel számítjuk ki 0 és 1000 s/mm2. Az axiális ADC térképen egy érdekes régió (ROI) kerül elhelyezésre az ADC értékek mérésére mindkét vese vese parenchymájában, anélkül, hogy a kéreg vagy a velő előnyben részesítené. Három, 1 cm2-es kör alakú ROI kerül elhelyezésre – egy-egy mindkét vese felső pólusára, interpoláris régiójára és alsó pólusára –, és a kétoldali vesékből származó 6 teljes ROI-t átlagolják minden betegnél. Az átlagos ADC értékeket minden egyes betegnél rögzítjük, és értékeljük az ADC értékek és a CKD stádium közötti kapcsolatát.
Sugárzás: Diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás
Minden MRI-vizsgálatot 1,5-T szkennerrel végeznek (Acheiva, Philips és Hollandia). Minden MRI-vizsgálat a következő paraméterekkel készül: Ismétlési idő (TR); 1580 MS, visszhangidő (TE); 60 MS, szeletvastagság; 1-5 mm, vevő sávszélesség; 1158 kHz/pixel, látómező (FOV); 40 cm, mátrix méret; 164 × 159. A vesék ADC-értékét diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotási gradiens b-értékekkel számítjuk ki 0 és 1000 s/mm2. Az axiális ADC térképen egy érdekes régió (ROI) kerül elhelyezésre az ADC értékek mérésére mindkét vese vese parenchymájában, anélkül, hogy a kéreg vagy a velő előnyben részesítené. Három, 1 cm2-es kör alakú ROI kerül elhelyezésre – egy-egy mindkét vese felső pólusára, interpoláris régiójára és alsó pólusára –, és a kétoldali vesékből származó 6 teljes ROI-t átlagolják minden betegnél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesék látszólagos diffúziós együtthatójának (ADC) értékelése 31 krónikus vesebetegségben szenvedő betegnél 0_1000s/mm2 diffúziós gradienssel
Időkeret: akár 24 óráig
Az axiális látszólagos diffúziós koefficiens (ADC) térképen egy érdekes régiót (ROI) helyeznek el az ADC-értékek mérésére mindkét vese vese parenchymájában, anélkül, hogy a kéreg vagy a velő előnyben részesítené. Három, 1 cm2-es kör alakú ROI kerül elhelyezésre – egy-egy mindkét vese felső pólusára, interpoláris régiójára és alsó pólusára –, és a kétoldali vesékből származó 6 teljes ROI-t átlagolják minden betegnél. Az átlagos ADC-értékeket minden egyes betegnél rögzítjük, és értékeljük a CKD különböző stádiumaiban lévő ADC-értékek kapcsolatát, valamint kapcsolatát a vesefunkció szérummarkereivel.
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesebetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel