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만성 신장 질환에서 확산 가중 자기 공명 영상

2018년 7월 6일 업데이트: DMAhmed, Assiut University

만성신장질환 평가에서 확산가중 자기공명영상의 역할

만성 신장 질환(CKD)은 세계적으로 흔한 공중 보건 문제이며 개발 도상국의 말기 신장 질환의 평균 발생률은 인구 백만 명당 150명으로 선진국보다 낮습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

신실질질환은 신기능 장애를 동반하므로 신기능 모니터링을 통해 질환의 진행 정도를 평가할 수 있으며, 신질환이 의심/입증된 환자의 최적 관리를 위해서는 주기적인 신기능 평가가 필요하다. 혈청 크레아티닌(S Cr), 혈액 요소(BU) 및 크레아티닌 청소율에서 파생된 추정 사구체 여과율(eGFR)은 신장 기능을 모니터링하는 데 유용합니다. 그러나 이러한 신장 여과의 간접적인 측정은 불완전하며 단일 신장 기능을 평가할 수 없습니다.

혈청 마커의 한계를 고려하면 이미징은 신장 실질 질환 평가에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 초음파촬영(US) 및 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔은 좋은 해부학적 이미지를 제공하지만 제한된 기능적 정보를 제공합니다. US는 신장 에코 발생의 변화를 보일 수 있지만 조작자 의존성이 있고 객관성이 부족합니다. 전리 방사선에 노출되는 것 외에도 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에는 요오드화 조영제를 사용해야 하므로 신장 기능 장애가 있는 환자에게는 바람직하지 않습니다. 자기 공명 영상(MRI)은 환자에게 방사선 노출 없이 구조와 기능을 모두 객관적으로 보여줄 수 있는 독특한 능력을 가지고 있습니다. 확산 강조 영상(DWI), 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 영상과 같은 기능적 MRI 기술은 신장 기능 평가에 잠재적인 유용성을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 및 실험실 검사에서 발견된 CKD가 있는 다양한 연령 및 성별 그룹의 환자.

제외 기준:

  • 맥박 조정기로서 상자성 물질의 존재로 MRI에 대한 일반적인 금기 사항이 있는 환자 또는 중증 환자 또는 밀실 공포증 및 부정맥 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1기: eGFR; ≥90mL/분/1.73m2.
모든 MRI 검사는 1.5-T 스캐너(Acheiva, Philips 및 Netherland)로 수행됩니다. 모든 MRI 스캔은 다음 매개변수로 획득됩니다: 반복 시간(TR); 1580MS, 에코 시간(TE); 60MS, 슬라이스 두께; 1-5mm, 수신기 대역폭; 1158kHz/픽셀, 시야(FOV); 40cm, 매트릭스 크기; 164 × 159. . 신장의 ADC 값은 0과 1000s/mm2의 확산 가중 자기 공명 영상 기울기 b-값으로 계산됩니다. 축상 ADC 맵에서 관심 영역(ROI)은 피질이나 수질에 대한 선호 없이 두 신장의 신장 실질에 대한 ADC 값 측정을 위해 배치됩니다. 크기가 1cm2인 3개의 원형 ROI(양쪽 신장의 상부 극, 극간 영역 및 하부 극에 각각 하나씩)를 배치하고 양측 신장의 총 6개의 ROI를 각 환자에 대해 평균화합니다. 각 환자에 대해 평균 ADC 값을 기록하고 ADC 값과 CKD 단계의 관계를 평가합니다.
방사능: 확산강조 자기공명영상
모든 MRI 검사는 1.5-T 스캐너(Acheiva, Philips 및 Netherland)로 수행됩니다. 모든 MRI 스캔은 다음 매개변수로 획득됩니다: 반복 시간(TR); 1580MS, 에코 시간(TE); 60MS, 슬라이스 두께; 1-5mm, 수신기 대역폭; 1158kHz/픽셀, 시야(FOV); 40cm, 매트릭스 크기; 164 × 159. 신장의 ADC 값은 0과 1000s/mm2의 확산 가중 자기 공명 영상 기울기 b-값으로 계산됩니다. 축상 ADC 맵에서 관심 영역(ROI)은 피질이나 수질에 대한 선호 없이 두 신장의 신장 실질에 대한 ADC 값 측정을 위해 배치됩니다. 크기가 1cm2인 3개의 원형 ROI(양쪽 신장의 상부 극, 극간 영역 및 하부 극에 각각 하나씩)를 배치하고 양측 신장의 총 6개의 ROI를 각 환자에 대해 평균화합니다.
실험적: 2기: eGFR; 60-89mL/분/1.73m2 .
모든 MRI 검사는 1.5-T 스캐너(Acheiva, Philips 및 Netherland)로 수행됩니다. 모든 MRI 스캔은 다음 매개변수로 획득됩니다: 반복 시간(TR); 1580MS, 에코 시간(TE); 60MS, 슬라이스 두께; 1-5mm, 수신기 대역폭; 1158kHz/픽셀, 시야(FOV); 40cm, 매트릭스 크기; 164 × 159. 신장의 ADC 값은 0과 1000s/mm2의 확산 가중 자기 공명 영상 기울기 b-값으로 계산됩니다. 축상 ADC 맵에서 관심 영역(ROI)은 피질이나 수질에 대한 선호 없이 두 신장의 신장 실질에 대한 ADC 값 측정을 위해 배치됩니다. 크기가 1cm2인 3개의 원형 ROI(양쪽 신장의 상부 극, 극간 영역 및 하부 극에 각각 하나씩)를 배치하고 양측 신장의 총 6개의 ROI를 각 환자에 대해 평균화합니다. 각 환자에 대해 평균 ADC 값을 기록하고 ADC 값과 CKD 단계의 관계를 평가합니다.
방사능: 확산강조 자기공명영상
모든 MRI 검사는 1.5-T 스캐너(Acheiva, Philips 및 Netherland)로 수행됩니다. 모든 MRI 스캔은 다음 매개변수로 획득됩니다: 반복 시간(TR); 1580MS, 에코 시간(TE); 60MS, 슬라이스 두께; 1-5mm, 수신기 대역폭; 1158kHz/픽셀, 시야(FOV); 40cm, 매트릭스 크기; 164 × 159. 신장의 ADC 값은 0과 1000s/mm2의 확산 가중 자기 공명 영상 기울기 b-값으로 계산됩니다. 축상 ADC 맵에서 관심 영역(ROI)은 피질이나 수질에 대한 선호 없이 두 신장의 신장 실질에 대한 ADC 값 측정을 위해 배치됩니다. 크기가 1cm2인 3개의 원형 ROI(양쪽 신장의 상부 극, 극간 영역 및 하부 극에 각각 하나씩)를 배치하고 양측 신장의 총 6개의 ROI를 각 환자에 대해 평균화합니다.
실험적: 3기: eGFR; 30-59mL/분/1.73m2
모든 MRI 검사는 1.5-T 스캐너(Acheiva, Philips 및 Netherland)로 수행됩니다. 모든 MRI 스캔은 다음 매개변수로 획득됩니다: 반복 시간(TR); 1580MS, 에코 시간(TE); 60MS, 슬라이스 두께; 1-5mm, 수신기 대역폭; 1158kHz/픽셀, 시야(FOV); 40cm, 매트릭스 크기; 164 × 159. 신장의 ADC 값은 0과 1000s/mm2의 확산 가중 자기 공명 영상 기울기 b-값으로 계산됩니다. 축상 ADC 맵에서 관심 영역(ROI)은 피질이나 수질에 대한 선호 없이 두 신장의 신장 실질에 대한 ADC 값 측정을 위해 배치됩니다. 크기가 1cm2인 3개의 원형 ROI(양쪽 신장의 상부 극, 극간 영역 및 하부 극에 각각 하나씩)를 배치하고 양측 신장의 총 6개의 ROI를 각 환자에 대해 평균화합니다. 각 환자에 대해 평균 ADC 값을 기록하고 ADC 값과 CKD 단계의 관계를 평가합니다.
방사능: 확산강조 자기공명영상
모든 MRI 검사는 1.5-T 스캐너(Acheiva, Philips 및 Netherland)로 수행됩니다. 모든 MRI 스캔은 다음 매개변수로 획득됩니다: 반복 시간(TR); 1580MS, 에코 시간(TE); 60MS, 슬라이스 두께; 1-5mm, 수신기 대역폭; 1158kHz/픽셀, 시야(FOV); 40cm, 매트릭스 크기; 164 × 159. 신장의 ADC 값은 0과 1000s/mm2의 확산 가중 자기 공명 영상 기울기 b-값으로 계산됩니다. 축상 ADC 맵에서 관심 영역(ROI)은 피질이나 수질에 대한 선호 없이 두 신장의 신장 실질에 대한 ADC 값 측정을 위해 배치됩니다. 크기가 1cm2인 3개의 원형 ROI(양쪽 신장의 상부 극, 극간 영역 및 하부 극에 각각 하나씩)를 배치하고 양측 신장의 총 6개의 ROI를 각 환자에 대해 평균화합니다.
실험적: 4기: eGFR; 15-29mL/분/1.73m2 .
모든 MRI 검사는 1.5-T 스캐너(Acheiva, Philips 및 Netherland)로 수행됩니다. 모든 MRI 스캔은 다음 매개변수로 획득됩니다: 반복 시간(TR); 1580MS, 에코 시간(TE); 60MS, 슬라이스 두께; 1-5mm, 수신기 대역폭; 1158kHz/픽셀, 시야(FOV); 40cm, 매트릭스 크기; 164 × 159. 신장의 ADC 값은 0 및 1000s/mm2의 확산 가중 자기 공명 영상 기울기 b-값으로 계산됩니다. 축상 ADC 맵에서 관심 영역(ROI)은 피질이나 수질에 대한 선호 없이 두 신장의 신장 실질에 대한 ADC 값 측정을 위해 배치됩니다. 크기가 1cm2인 3개의 원형 ROI(양쪽 신장의 상부 극, 극간 영역 및 하부 극에 각각 하나씩)를 배치하고 양측 신장의 총 6개의 ROI를 각 환자에 대해 평균화합니다. 각 환자에 대해 평균 ADC 값을 기록하고 ADC 값과 CKD 단계의 관계를 평가합니다.
방사능: 확산강조 자기공명영상
모든 MRI 검사는 1.5-T 스캐너(Acheiva, Philips 및 Netherland)로 수행됩니다. 모든 MRI 스캔은 다음 매개변수로 획득됩니다: 반복 시간(TR); 1580MS, 에코 시간(TE); 60MS, 슬라이스 두께; 1-5mm, 수신기 대역폭; 1158kHz/픽셀, 시야(FOV); 40cm, 매트릭스 크기; 164 × 159. 신장의 ADC 값은 0과 1000s/mm2의 확산 가중 자기 공명 영상 기울기 b-값으로 계산됩니다. 축상 ADC 맵에서 관심 영역(ROI)은 피질이나 수질에 대한 선호 없이 두 신장의 신장 실질에 대한 ADC 값 측정을 위해 배치됩니다. 크기가 1cm2인 3개의 원형 ROI(양쪽 신장의 상부 극, 극간 영역 및 하부 극에 각각 하나씩)를 배치하고 양측 신장의 총 6개의 ROI를 각 환자에 대해 평균화합니다.
실험적: 5기: eGFR; < 15mL/분/1.73m2.
모든 MRI 검사는 1.5-T 스캐너(Acheiva, Philips 및 Netherland)로 수행됩니다. 모든 MRI 스캔은 다음 매개변수로 획득됩니다: 반복 시간(TR); 1580MS, 에코 시간(TE); 60MS, 슬라이스 두께; 1-5mm, 수신기 대역폭; 1158kHz/픽셀, 시야(FOV); 40cm, 매트릭스 크기; 164 × 159. 신장의 ADC 값은 0과 1000s/mm2의 확산 가중 자기 공명 영상 기울기 b-값으로 계산됩니다. 축상 ADC 맵에서 관심 영역(ROI)은 피질이나 수질에 대한 선호 없이 두 신장의 신장 실질에 대한 ADC 값 측정을 위해 배치됩니다. 크기가 1cm2인 3개의 원형 ROI(양쪽 신장의 상부 극, 극간 영역 및 하부 극에 각각 하나씩)를 배치하고 양측 신장의 총 6개의 ROI를 각 환자에 대해 평균화합니다. 각 환자에 대해 평균 ADC 값을 기록하고 ADC 값과 CKD 단계의 관계를 평가합니다.
방사능: 확산강조 자기공명영상
모든 MRI 검사는 1.5-T 스캐너(Acheiva, Philips 및 Netherland)로 수행됩니다. 모든 MRI 스캔은 다음 매개변수로 획득됩니다: 반복 시간(TR); 1580MS, 에코 시간(TE); 60MS, 슬라이스 두께; 1-5mm, 수신기 대역폭; 1158kHz/픽셀, 시야(FOV); 40cm, 매트릭스 크기; 164 × 159. 신장의 ADC 값은 0과 1000s/mm2의 확산 가중 자기 공명 영상 기울기 b-값으로 계산됩니다. 축상 ADC 맵에서 관심 영역(ROI)은 피질이나 수질에 대한 선호 없이 두 신장의 신장 실질에 대한 ADC 값 측정을 위해 배치됩니다. 크기가 1cm2인 3개의 원형 ROI(양쪽 신장의 상부 극, 극간 영역 및 하부 극에 각각 하나씩)를 배치하고 양측 신장의 총 6개의 ROI를 각 환자에 대해 평균화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확산 구배 0_1000s/mm2에 의한 만성 신장 질환 환자 31명의 신장의 겉보기 확산 계수(ADC) 평가
기간: 최대 24시간
축 겉보기확산계수(ADC ) 맵에서 피질이나 수질을 선호하지 않고 두 신장의 신장 실질에 ADC 값을 측정하기 위해 관심 영역(ROI)을 배치합니다. 크기가 1cm2인 3개의 원형 ROI(양쪽 신장의 상부 극, 극간 영역 및 하부 극에 각각 하나씩)를 배치하고 양측 신장의 총 6개의 ROI를 각 환자에 대해 평균화합니다. 각 환자에 대해 평균 ADC 값을 기록하고 CKD의 여러 단계의 ADC 값과 신장 기능의 혈청 마커와의 관계를 평가합니다.
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DMR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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