Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning ved kronisk nyresykdom

6. juli 2018 oppdatert av: DMAhmed, Assiut University

Rollen til diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning i evaluering av kronisk nyresykdom

Kronisk nyresykdom (CKD) er et vanlig globalt folkehelseproblem, og gjennomsnittlig forekomst av nyresykdom i sluttstadiet i utviklingsland er 150 per million innbyggere, som er lavere enn i den utviklede verden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden nyreparenkymsykdom er ledsaget av nedsatt nyrefunksjon, tillater overvåking av nyrefunksjon vurdering av sykdomsprogresjon, og periodisk vurdering av nyrefunksjon er nødvendig for optimal behandling av en pasient med mistenkt/påvist nyresykdom. Serumkreatinin (S Cr), blodurea (BU) og estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) avledet fra kreatininclearance er nyttige for å overvåke nyrefunksjonen; disse indirekte målene for nyrefiltrering er imidlertid ufullkomne og kan ikke vurdere enkelt nyrefunksjon.

Med tanke på begrensningene til serummarkører, kan bildediagnostikk spille en viktig rolle i evalueringen av nyreparenkymsykdom. Ultrasonografi (US) og computertomografisk (CT) skanning gir gode anatomiske bilder, men begrenset funksjonell informasjon. Selv om US kan vise endringer i nyreekkogenisitet, lider den av operatøravhengighet og mangler objektivitet. I tillegg til eksponering for ioniserende stråling, krever computertomografi (CT) bruk av jodert kontrastmateriale, noe som er uønsket hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Magnetic resonance imaging (MRI) har den unike evnen til å vise både struktur og funksjon objektivt uten strålingseksponering for pasienten. Funksjonelle MR-teknikker som diffusjonsvektet bildediagnostikk (DWI), blodoksygennivåavhengig (BOLD) avbildning har potensiell nytte i evalueringen av nyrefunksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i ulike alders- og kjønnsgrupper med CKD oppdaget ved klinisk og laboratorieundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med generell kontraindikasjon mot MR som tilstedeværelse av paramagnetiske stoffer som pacemakere eller hos alvorlig syke pasienter eller pasienter med klaustrofobi og arytmiske pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trinn 1:eGFR; ≥90 ml/min/1,73 m2.
Alle MR-undersøkelser vil bli utført med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips og Nederland). Alle MR-skanninger vil bli oppnådd med følgende parametere: Repetisjonstid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, mottakerbåndbredde; 1158 kHz/piksel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrisestørrelse; 164 × 159. . ADC-verdien til nyrene vil bli beregnet med diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildningsgradient b-verdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kartet vil et område av interesse (ROI) bli plassert for måling av ADC-verdier på nyreparenkymet til begge nyrene, uten noen preferanse for cortex eller medulla. Tre sirkulære ROI-er på størrelse 1 cm2 vil bli plassert - én hver ved den øvre polen, det interpolare området og den nedre polen på begge nyrene - og gjennomsnittlig 6 totale ROI-er fra bilaterale nyrer for hver pasient. Gjennomsnittlige ADC-verdier vil bli registrert for hver pasient, og forholdet mellom ADC-verdier og CKD-stadiet vil bli evaluert.
Stråling: Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
Alle MR-undersøkelser vil bli utført med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips og Nederland). Alle MR-skanninger vil bli oppnådd med følgende parametere: Repetisjonstid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, mottakerbåndbredde; 1158 kHz/piksel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrisestørrelse; 164 × 159. ADC-verdien til nyrene vil bli beregnet med diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildningsgradient b-verdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kartet vil et område av interesse (ROI) bli plassert for måling av ADC-verdier på nyreparenkymet til begge nyrene, uten noen preferanse for cortex eller medulla. Tre sirkulære ROI-er på størrelse 1 cm2 vil bli plassert - én hver ved den øvre polen, det interpolare området og den nedre polen på begge nyrene - og gjennomsnittlig 6 totale ROI-er fra bilaterale nyrer for hver pasient.
Eksperimentell: Trinn 2: eGFR; 60-89 ml/min/1,73 m2.
Alle MR-undersøkelser vil bli utført med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips og Nederland). Alle MR-skanninger vil bli oppnådd med følgende parametere: Repetisjonstid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, mottakerbåndbredde; 1158 kHz/piksel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrisestørrelse; 164 × 159. ADC-verdien til nyrene vil bli beregnet med diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildningsgradient b-verdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kartet vil et område av interesse (ROI) bli plassert for måling av ADC-verdier på nyreparenkymet til begge nyrene, uten noen preferanse for cortex eller medulla. Tre sirkulære ROI-er på størrelse 1 cm2 vil bli plassert - én hver ved den øvre polen, det interpolare området og den nedre polen på begge nyrene - og gjennomsnittlig 6 totale ROI-er fra bilaterale nyrer for hver pasient. Gjennomsnittlige ADC-verdier vil bli registrert for hver pasient, og forholdet mellom ADC-verdier og CKD-stadiet vil bli evaluert.
Stråling: Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
Alle MR-undersøkelser vil bli utført med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips og Nederland). Alle MR-skanninger vil bli oppnådd med følgende parametere: Repetisjonstid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, mottakerbåndbredde; 1158 kHz/piksel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrisestørrelse; 164 × 159. ADC-verdien til nyrene vil bli beregnet med diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildningsgradient b-verdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kartet vil et område av interesse (ROI) bli plassert for måling av ADC-verdier på nyreparenkymet til begge nyrene, uten noen preferanse for cortex eller medulla. Tre sirkulære ROI-er på størrelse 1 cm2 vil bli plassert - én hver ved den øvre polen, det interpolare området og den nedre polen på begge nyrene - og gjennomsnittlig 6 totale ROI-er fra bilaterale nyrer for hver pasient.
Eksperimentell: Trinn 3:eGFR; 30-59 mL/min/1,73 m2
Alle MR-undersøkelser vil bli utført med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips og Nederland). Alle MR-skanninger vil bli oppnådd med følgende parametere: Repetisjonstid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, mottakerbåndbredde; 1158 kHz/piksel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrisestørrelse; 164 × 159. ADC-verdien til nyrene vil bli beregnet med diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildningsgradient b-verdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kartet vil et område av interesse (ROI) bli plassert for måling av ADC-verdier på nyreparenkymet til begge nyrene, uten noen preferanse for cortex eller medulla. Tre sirkulære ROI-er på størrelse 1 cm2 vil bli plassert - én hver ved den øvre polen, det interpolare området og den nedre polen på begge nyrene - og gjennomsnittlig 6 totale ROI-er fra bilaterale nyrer for hver pasient. Gjennomsnittlige ADC-verdier vil bli registrert for hver pasient, og forholdet mellom ADC-verdier og CKD-stadiet vil bli evaluert.
Stråling: Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
Alle MR-undersøkelser vil bli utført med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips og Nederland). Alle MR-skanninger vil bli oppnådd med følgende parametere: Repetisjonstid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, mottakerbåndbredde; 1158 kHz/piksel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrisestørrelse; 164 × 159. ADC-verdien til nyrene vil bli beregnet med diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildningsgradient b-verdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kartet vil et område av interesse (ROI) bli plassert for måling av ADC-verdier på nyreparenkymet til begge nyrene, uten noen preferanse for cortex eller medulla. Tre sirkulære ROI-er på størrelse 1 cm2 vil bli plassert - én hver ved den øvre polen, det interpolare området og den nedre polen på begge nyrene - og gjennomsnittlig 6 totale ROI-er fra bilaterale nyrer for hver pasient.
Eksperimentell: Trinn 4:eGFR; 15-29 ml/min/1,73 m2.
Alle MR-undersøkelser vil bli utført med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips og Nederland). Alle MR-skanninger vil bli oppnådd med følgende parametere: Repetisjonstid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, mottakerbåndbredde; 1158 kHz/piksel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrisestørrelse; 164 × 159. ADC-verdien til nyrene vil bli beregnet med diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildningsgradient b-verdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kartet vil et område av interesse (ROI) bli plassert for måling av ADC-verdier på nyreparenkymet til begge nyrene, uten noen preferanse for cortex eller medulla. Tre sirkulære ROI-er på størrelse 1 cm2 vil bli plassert - én hver ved den øvre polen, det interpolare området og den nedre polen på begge nyrene - og gjennomsnittlig 6 totale ROI-er fra bilaterale nyrer for hver pasient. Gjennomsnittlige ADC-verdier vil bli registrert for hver pasient, og forholdet mellom ADC-verdier og CKD-stadiet vil bli evaluert.
Stråling: Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
Alle MR-undersøkelser vil bli utført med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips og Nederland). Alle MR-skanninger vil bli oppnådd med følgende parametere: Repetisjonstid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, mottakerbåndbredde; 1158 kHz/piksel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrisestørrelse; 164 × 159. ADC-verdien til nyrene vil bli beregnet med diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildningsgradient b-verdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kartet vil et område av interesse (ROI) bli plassert for måling av ADC-verdier på nyreparenkymet til begge nyrene, uten noen preferanse for cortex eller medulla. Tre sirkulære ROI-er på størrelse 1 cm2 vil bli plassert - én hver ved den øvre polen, det interpolare området og den nedre polen på begge nyrene - og gjennomsnittlig 6 totale ROI-er fra bilaterale nyrer for hver pasient.
Eksperimentell: Trinn 5:eGFR; < 15 mL/min/1,73 m2.
Alle MR-undersøkelser vil bli utført med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips og Nederland). Alle MR-skanninger vil bli oppnådd med følgende parametere: Repetisjonstid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, mottakerbåndbredde; 1158 kHz/piksel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrisestørrelse; 164 × 159. ADC-verdien til nyrene vil bli beregnet med diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildningsgradient b-verdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kartet vil et område av interesse (ROI) bli plassert for måling av ADC-verdier på nyreparenkymet til begge nyrene, uten noen preferanse for cortex eller medulla. Tre sirkulære ROI-er på størrelse 1 cm2 vil bli plassert - én hver ved den øvre polen, det interpolare området og den nedre polen på begge nyrene - og gjennomsnittlig 6 totale ROI-er fra bilaterale nyrer for hver pasient. Gjennomsnittlige ADC-verdier vil bli registrert for hver pasient, og forholdet mellom ADC-verdier og CKD-stadiet vil bli evaluert.
Stråling: Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
Alle MR-undersøkelser vil bli utført med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips og Nederland). Alle MR-skanninger vil bli oppnådd med følgende parametere: Repetisjonstid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, mottakerbåndbredde; 1158 kHz/piksel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrisestørrelse; 164 × 159. ADC-verdien til nyrene vil bli beregnet med diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildningsgradient b-verdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kartet vil et område av interesse (ROI) bli plassert for måling av ADC-verdier på nyreparenkymet til begge nyrene, uten noen preferanse for cortex eller medulla. Tre sirkulære ROI-er på størrelse 1 cm2 vil bli plassert - én hver ved den øvre polen, det interpolare området og den nedre polen på begge nyrene - og gjennomsnittlig 6 totale ROI-er fra bilaterale nyrer for hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) av nyrene for 31 pasienter med kronisk nyresykdom ved diffusjonsgradient 0_1000s/mm2
Tidsramme: opptil 24 timer
I kartet for den aksiale tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC ) vil et område av interesse (ROI) bli plassert for måling av ADC-verdier på nyreparenkymet til begge nyrene, uten noen preferanse for cortex eller medulla. Tre sirkulære ROI-er på størrelse 1 cm2 vil bli plassert - én hver ved den øvre polen, det interpolare området og den nedre polen på begge nyrene - og gjennomsnittlig 6 totale ROI-er fra bilaterale nyrer for hver pasient. Gjennomsnittlige ADC-verdier vil bli registrert for hver pasient, og forholdet mellom ADC-verdier for ulike stadier av CKD og dets forhold til serummarkører for nyrefunksjon vil bli evaluert.
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdom

Kliniske studier på Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere