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Imagen de resonancia magnética ponderada por difusión en la enfermedad renal crónica

6 de julio de 2018 actualizado por: DMAhmed, Assiut University

Papel de la resonancia magnética ponderada por difusión en la evaluación de la enfermedad renal crónica

La enfermedad renal crónica (ERC) es un problema común de salud pública mundial y la incidencia promedio de enfermedad renal en etapa terminal en los países en desarrollo es de 150 por millón de habitantes, que es inferior a la del mundo desarrollado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dado que la enfermedad del parénquima renal se acompaña de disfunción renal, la monitorización de la función renal permite evaluar la progresión de la enfermedad y es necesaria una evaluación periódica de la función renal para el manejo óptimo de un paciente con enfermedad renal sospechada o comprobada. La creatinina sérica (S Cr), la urea en sangre (BU) y la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) derivadas del aclaramiento de creatinina son útiles para monitorear la función renal; sin embargo, estas medidas indirectas de la filtración renal son imperfectas y no pueden evaluar la función de un solo riñón.

Teniendo en cuenta las limitaciones de los marcadores séricos, las imágenes pueden desempeñar un papel importante en la evaluación de la enfermedad del parénquima renal. La ecografía (US) y la tomografía computarizada (TC) proporcionan buenas imágenes anatómicas pero información funcional limitada. Aunque la ecografía puede mostrar cambios en la ecogenicidad renal, adolece de dependencia del operador y carece de objetividad. Además de la exposición a la radiación ionizante, la tomografía computarizada (TC) requiere el uso de material de contraste yodado, lo cual no es deseable en pacientes con disfunción renal. La resonancia magnética nuclear (RMN) tiene la capacidad única de mostrar tanto la estructura como la función de manera objetiva sin exponer al paciente a la radiación. Las técnicas de resonancia magnética funcional, como las imágenes ponderadas por difusión (DWI), las imágenes dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD), tienen una utilidad potencial en la evaluación de la función renal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de diferentes grupos de edad y sexo con ERC detectada por examen clínico y de laboratorio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alguna contraindicación general para la RM como presencia de alguna sustancia paramagnética como marcapasos o en pacientes graves o con claustrofobia y pacientes arrítmicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Etapa 1: eGFR; ≥90 ml/min/1,73 m2.
Todos los exámenes de resonancia magnética se realizarán con un escáner de 1,5 T (Acheiva, Philips y Holanda). Todas las resonancias magnéticas se obtendrán con los siguientes parámetros: tiempo de repetición (TR); 1580 MS, tiempo de eco (TE); 60 MS, espesor de corte; 1-5 mm, ancho de banda del receptor; 1158 kHz/píxel, campo de visión (FOV); 40 cm, tamaño de matriz; 164 × 159. . El valor ADC de los riñones se calculará con valores b de gradiente de resonancia magnética ponderada por difusión de 0 y 1000 s/mm2. En el mapa axial de ADC, se colocará una región de interés (ROI) para la medición de los valores de ADC en el parénquima renal de ambos riñones, sin preferencia por la corteza o la médula. Se colocarán tres ROI circulares de 1 cm2 de tamaño, uno en el polo superior, la región interpolar y el polo inferior de ambos riñones, y se promediarán 6 ROI totales de riñones bilaterales para cada paciente. Se registrarán los valores medios de ADC para cada paciente y se evaluará la relación de los valores de ADC con el estadio de ERC.
Radiación: Resonancia magnética ponderada por difusión
Todos los exámenes de resonancia magnética se realizarán con un escáner de 1,5 T (Acheiva, Philips y Holanda). Todas las resonancias magnéticas se obtendrán con los siguientes parámetros: tiempo de repetición (TR); 1580 MS, tiempo de eco (TE); 60 MS, espesor de corte; 1-5 mm, ancho de banda del receptor; 1158 kHz/píxel, campo de visión (FOV); 40 cm, tamaño de matriz; 164 × 159. El valor ADC de los riñones se calculará con valores b de gradiente de resonancia magnética ponderada por difusión de 0 y 1000 s/mm2. En el mapa axial de ADC, se colocará una región de interés (ROI) para la medición de los valores de ADC en el parénquima renal de ambos riñones, sin preferencia por la corteza o la médula. Se colocarán tres ROI circulares de 1 cm2 de tamaño, uno en el polo superior, la región interpolar y el polo inferior de ambos riñones, y se promediarán 6 ROI totales de riñones bilaterales para cada paciente.
Experimental: Etapa 2: eGFR; 60-89 ml/min/1,73 m2.
Todos los exámenes de resonancia magnética se realizarán con un escáner de 1,5 T (Acheiva, Philips y Holanda). Todas las resonancias magnéticas se obtendrán con los siguientes parámetros: tiempo de repetición (TR); 1580 MS, tiempo de eco (TE); 60 MS, espesor de corte; 1-5 mm, ancho de banda del receptor; 1158 kHz/píxel, campo de visión (FOV); 40 cm, tamaño de matriz; 164 × 159. El valor ADC de los riñones se calculará con valores b de gradiente de resonancia magnética ponderada por difusión de 0 y 1000 s/mm2. En el mapa axial de ADC, se colocará una región de interés (ROI) para la medición de los valores de ADC en el parénquima renal de ambos riñones, sin preferencia por la corteza o la médula. Se colocarán tres ROI circulares de 1 cm2 de tamaño, uno en el polo superior, la región interpolar y el polo inferior de ambos riñones, y se promediarán 6 ROI totales de riñones bilaterales para cada paciente. Se registrarán los valores medios de ADC para cada paciente y se evaluará la relación de los valores de ADC con el estadio de ERC.
Radiación: Resonancia magnética ponderada por difusión
Todos los exámenes de resonancia magnética se realizarán con un escáner de 1,5 T (Acheiva, Philips y Holanda). Todas las resonancias magnéticas se obtendrán con los siguientes parámetros: tiempo de repetición (TR); 1580 MS, tiempo de eco (TE); 60 MS, espesor de corte; 1-5 mm, ancho de banda del receptor; 1158 kHz/píxel, campo de visión (FOV); 40 cm, tamaño de matriz; 164 × 159. El valor ADC de los riñones se calculará con valores b de gradiente de resonancia magnética ponderada por difusión de 0 y 1000 s/mm2. En el mapa axial de ADC, se colocará una región de interés (ROI) para la medición de los valores de ADC en el parénquima renal de ambos riñones, sin preferencia por la corteza o la médula. Se colocarán tres ROI circulares de 1 cm2 de tamaño, uno en el polo superior, la región interpolar y el polo inferior de ambos riñones, y se promediarán 6 ROI totales de riñones bilaterales para cada paciente.
Experimental: Etapa 3: eGFR; 30-59 ml/min/1,73 m2
Todos los exámenes de resonancia magnética se realizarán con un escáner de 1,5 T (Acheiva, Philips y Holanda). Todas las resonancias magnéticas se obtendrán con los siguientes parámetros: tiempo de repetición (TR); 1580 MS, tiempo de eco (TE); 60 MS, espesor de corte; 1-5 mm, ancho de banda del receptor; 1158 kHz/píxel, campo de visión (FOV); 40 cm, tamaño de matriz; 164 × 159. El valor ADC de los riñones se calculará con valores b de gradiente de resonancia magnética ponderada por difusión de 0 y 1000 s/mm2. En el mapa axial de ADC, se colocará una región de interés (ROI) para la medición de los valores de ADC en el parénquima renal de ambos riñones, sin preferencia por la corteza o la médula. Se colocarán tres ROI circulares de 1 cm2 de tamaño, uno en el polo superior, la región interpolar y el polo inferior de ambos riñones, y se promediarán 6 ROI totales de riñones bilaterales para cada paciente. Se registrarán los valores medios de ADC para cada paciente y se evaluará la relación de los valores de ADC con el estadio de ERC.
Radiación: Resonancia magnética ponderada por difusión
Todos los exámenes de resonancia magnética se realizarán con un escáner de 1,5 T (Acheiva, Philips y Holanda). Todas las resonancias magnéticas se obtendrán con los siguientes parámetros: tiempo de repetición (TR); 1580 MS, tiempo de eco (TE); 60 MS, espesor de corte; 1-5 mm, ancho de banda del receptor; 1158 kHz/píxel, campo de visión (FOV); 40 cm, tamaño de matriz; 164 × 159. El valor ADC de los riñones se calculará con valores b de gradiente de resonancia magnética ponderada por difusión de 0 y 1000 s/mm2. En el mapa axial de ADC, se colocará una región de interés (ROI) para la medición de los valores de ADC en el parénquima renal de ambos riñones, sin preferencia por la corteza o la médula. Se colocarán tres ROI circulares de 1 cm2 de tamaño, uno en el polo superior, la región interpolar y el polo inferior de ambos riñones, y se promediarán 6 ROI totales de riñones bilaterales para cada paciente.
Experimental: Etapa 4: eGFR; 15-29 ml/min/1,73 m2.
Todos los exámenes de resonancia magnética se realizarán con un escáner de 1,5 T (Acheiva, Philips y Holanda). Todas las resonancias magnéticas se obtendrán con los siguientes parámetros: tiempo de repetición (TR); 1580 MS, tiempo de eco (TE); 60 MS, espesor de corte; 1-5 mm, ancho de banda del receptor; 1158 kHz/píxel, campo de visión (FOV); 40 cm, tamaño de matriz; 164 × 159. El valor ADC de los riñones se calculará con valores b de gradiente de resonancia magnética ponderada por difusión de 0 y 1000 s/mm2. En el mapa axial de ADC, se colocará una región de interés (ROI) para la medición de los valores de ADC en el parénquima renal de ambos riñones, sin preferencia por la corteza o la médula. Se colocarán tres ROI circulares de 1 cm2 de tamaño, uno en el polo superior, la región interpolar y el polo inferior de ambos riñones, y se promediarán 6 ROI totales de riñones bilaterales para cada paciente. Se registrarán los valores medios de ADC para cada paciente y se evaluará la relación de los valores de ADC con el estadio de ERC.
Radiación: Resonancia magnética ponderada por difusión
Todos los exámenes de resonancia magnética se realizarán con un escáner de 1,5 T (Acheiva, Philips y Holanda). Todas las resonancias magnéticas se obtendrán con los siguientes parámetros: tiempo de repetición (TR); 1580 MS, tiempo de eco (TE); 60 MS, espesor de corte; 1-5 mm, ancho de banda del receptor; 1158 kHz/píxel, campo de visión (FOV); 40 cm, tamaño de matriz; 164 × 159. El valor ADC de los riñones se calculará con valores b de gradiente de resonancia magnética ponderada por difusión de 0 y 1000 s/mm2. En el mapa axial de ADC, se colocará una región de interés (ROI) para la medición de los valores de ADC en el parénquima renal de ambos riñones, sin preferencia por la corteza o la médula. Se colocarán tres ROI circulares de 1 cm2 de tamaño, uno en el polo superior, la región interpolar y el polo inferior de ambos riñones, y se promediarán 6 ROI totales de riñones bilaterales para cada paciente.
Experimental: Etapa 5: eGFR; < 15 ml/min/1,73 m2.
Todos los exámenes de resonancia magnética se realizarán con un escáner de 1,5 T (Acheiva, Philips y Holanda). Todas las resonancias magnéticas se obtendrán con los siguientes parámetros: tiempo de repetición (TR); 1580 MS, tiempo de eco (TE); 60 MS, espesor de corte; 1-5 mm, ancho de banda del receptor; 1158 kHz/píxel, campo de visión (FOV); 40 cm, tamaño de matriz; 164 × 159. El valor ADC de los riñones se calculará con valores b de gradiente de resonancia magnética ponderada por difusión de 0 y 1000 s/mm2. En el mapa axial de ADC, se colocará una región de interés (ROI) para la medición de los valores de ADC en el parénquima renal de ambos riñones, sin preferencia por la corteza o la médula. Se colocarán tres ROI circulares de 1 cm2 de tamaño, uno en el polo superior, la región interpolar y el polo inferior de ambos riñones, y se promediarán 6 ROI totales de riñones bilaterales para cada paciente. Se registrarán los valores medios de ADC para cada paciente y se evaluará la relación de los valores de ADC con el estadio de ERC.
Radiación: Resonancia magnética ponderada por difusión
Todos los exámenes de resonancia magnética se realizarán con un escáner de 1,5 T (Acheiva, Philips y Holanda). Todas las resonancias magnéticas se obtendrán con los siguientes parámetros: tiempo de repetición (TR); 1580 MS, tiempo de eco (TE); 60 MS, espesor de corte; 1-5 mm, ancho de banda del receptor; 1158 kHz/píxel, campo de visión (FOV); 40 cm, tamaño de matriz; 164 × 159. El valor ADC de los riñones se calculará con valores b de gradiente de resonancia magnética ponderada por difusión de 0 y 1000 s/mm2. En el mapa axial de ADC, se colocará una región de interés (ROI) para la medición de los valores de ADC en el parénquima renal de ambos riñones, sin preferencia por la corteza o la médula. Se colocarán tres ROI circulares de 1 cm2 de tamaño, uno en el polo superior, la región interpolar y el polo inferior de ambos riñones, y se promediarán 6 ROI totales de riñones bilaterales para cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del coeficiente de difusión aparente (ADC) de los riñones para 31 pacientes con enfermedad renal crónica por gradiente de difusión 0_1000s/mm2
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
En el mapa del coeficiente de difusión aparente axial (ADC), se colocará una región de interés (ROI) para la medición de los valores de ADC en el parénquima renal de ambos riñones, sin preferencia por la corteza o la médula. Se colocarán tres ROI circulares de 1 cm2 de tamaño, uno en el polo superior, la región interpolar y el polo inferior de ambos riñones, y se promediarán 6 ROI totales de riñones bilaterales para cada paciente. Se registrarán los valores medios de ADC de cada paciente y se evaluará la relación de los valores de ADC de los diferentes estadios de la ERC y su relación con los marcadores séricos de la función renal.
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DMR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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