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Ressonância Magnética Ponderada por Difusão na Doença Renal Crônica

6 de julho de 2018 atualizado por: DMAhmed, Assiut University

Papel da Ressonância Magnética Ponderada por Difusão na Avaliação da Doença Renal Crônica

A doença renal crônica (DRC) é um problema de saúde pública global comum e a incidência média de doença renal terminal nos países em desenvolvimento é de 150 por milhão de habitantes, o que é menor do que no mundo desenvolvido

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como a doença do parênquima renal é acompanhada por disfunção renal, o monitoramento da função renal permite a avaliação da progressão da doença, e a avaliação periódica da função renal é necessária para o manejo ideal de um paciente com doença renal suspeita/comprovada. A creatinina sérica (S Cr), a ureia sanguínea (BU) e a taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) derivada da depuração da creatinina são úteis para monitorar a função renal; no entanto, essas medidas indiretas de filtração renal são imperfeitas e não podem avaliar a função de um único rim.

Tendo em vista as limitações dos marcadores séricos, a imagem pode desempenhar um papel importante na avaliação da doença do parênquima renal. A ultrassonografia (US) e a tomografia computadorizada (TC) fornecem boas imagens anatômicas, mas informações funcionais limitadas. Embora a US possa mostrar alterações na ecogenicidade renal, ela sofre de dependência do operador e carece de objetividade. Além da exposição à radiação ionizante, a tomografia computadorizada (TC) requer o uso de contraste iodado, o que é indesejável em pacientes com disfunção renal. A ressonância magnética (MRI) tem a capacidade única de mostrar tanto a estrutura quanto a função objetivamente, sem qualquer exposição à radiação para o paciente. Técnicas de ressonância magnética funcional, como imagens ponderadas em difusão (DWI), imagens dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD) têm utilidade potencial na avaliação da função renal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em diferentes faixas etárias e sexo com DRC detectada por exame clínico e laboratorial.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer contraindicação geral à RM como presença de qualquer substância paramagnética como marca-passos ou em pacientes gravemente enfermos ou com claustrofobia e pacientes arrítmicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estágio1:eGFR; ≥90 mL/min/1,73 m2 .
Todos os exames de ressonância magnética serão realizados com um scanner de 1,5 T (Acheiva, Philips e Netherland). Todos os exames de RM serão obtidos com os seguintes parâmetros: Tempo de repetição (TR); 1580 MS, tempo de eco (TE); 60 MS, espessura do corte; 1-5 mm, largura de banda do receptor; 1158 kHz/pixel, campo de visão (FOV); 40 cm, tamanho da matriz; 164 × 159. . O valor de ADC dos rins será calculado com valores b de gradiente de ressonância magnética ponderada por difusão de 0 e 1000 s/mm2. No mapa axial de ADC, será colocada uma região de interesse (ROI) para medição dos valores de ADC no parênquima renal de ambos os rins, sem preferência por córtex ou medula. Três ROIs circulares de tamanho 1 cm2 serão colocados - um no pólo superior, região interpolar e pólo inferior de ambos os rins - e 6 ROIs totais de rins bilaterais serão calculados para cada paciente. Os valores médios de ADC serão registrados para cada paciente e a relação dos valores de ADC com o estágio de DRC será avaliada.
Radiação: Ressonância magnética ponderada por difusão
Todos os exames de ressonância magnética serão realizados com um scanner de 1,5 T (Acheiva, Philips e Netherland). Todos os exames de RM serão obtidos com os seguintes parâmetros: Tempo de repetição (TR); 1580 MS, tempo de eco (TE); 60 MS, espessura do corte; 1-5 mm, largura de banda do receptor; 1158 kHz/pixel, campo de visão (FOV); 40 cm, tamanho da matriz; 164 × 159. O valor de ADC dos rins será calculado com valores b de gradiente de ressonância magnética ponderada por difusão de 0 e 1000 s/mm2. No mapa axial de ADC, será colocada uma região de interesse (ROI) para medição dos valores de ADC no parênquima renal de ambos os rins, sem preferência por córtex ou medula. Três ROIs circulares de tamanho 1 cm2 serão colocados - um no pólo superior, região interpolar e pólo inferior de ambos os rins - e 6 ROIs totais de rins bilaterais serão calculados para cada paciente.
Experimental: Estágio 2: eGFR; 60-89 mL/min/1,73 m2 .
Todos os exames de ressonância magnética serão realizados com um scanner de 1,5 T (Acheiva, Philips e Netherland). Todos os exames de RM serão obtidos com os seguintes parâmetros: Tempo de repetição (TR); 1580 MS, tempo de eco (TE); 60 MS, espessura do corte; 1-5 mm, largura de banda do receptor; 1158 kHz/pixel, campo de visão (FOV); 40 cm, tamanho da matriz; 164 × 159. O valor de ADC dos rins será calculado com valores b de gradiente de ressonância magnética ponderada por difusão de 0 e 1000 s/mm2. No mapa axial de ADC, será colocada uma região de interesse (ROI) para medição dos valores de ADC no parênquima renal de ambos os rins, sem preferência por córtex ou medula. Três ROIs circulares de tamanho 1 cm2 serão colocados - um no pólo superior, região interpolar e pólo inferior de ambos os rins - e 6 ROIs totais de rins bilaterais serão calculados para cada paciente. Os valores médios de ADC serão registrados para cada paciente e a relação dos valores de ADC com o estágio de DRC será avaliada.
Radiação: Ressonância magnética ponderada por difusão
Todos os exames de ressonância magnética serão realizados com um scanner de 1,5 T (Acheiva, Philips e Netherland). Todos os exames de RM serão obtidos com os seguintes parâmetros: Tempo de repetição (TR); 1580 MS, tempo de eco (TE); 60 MS, espessura do corte; 1-5 mm, largura de banda do receptor; 1158 kHz/pixel, campo de visão (FOV); 40 cm, tamanho da matriz; 164 × 159. O valor de ADC dos rins será calculado com valores b de gradiente de ressonância magnética ponderada por difusão de 0 e 1000 s/mm2. No mapa axial de ADC, será colocada uma região de interesse (ROI) para medição dos valores de ADC no parênquima renal de ambos os rins, sem preferência por córtex ou medula. Três ROIs circulares de tamanho 1 cm2 serão colocados - um no pólo superior, região interpolar e pólo inferior de ambos os rins - e 6 ROIs totais de rins bilaterais serão calculados para cada paciente.
Experimental: Estágio 3: eGFR; 30-59 mL/min/1,73 m2
Todos os exames de ressonância magnética serão realizados com um scanner de 1,5 T (Acheiva, Philips e Netherland). Todos os exames de RM serão obtidos com os seguintes parâmetros: Tempo de repetição (TR); 1580 MS, tempo de eco (TE); 60 MS, espessura do corte; 1-5 mm, largura de banda do receptor; 1158 kHz/pixel, campo de visão (FOV); 40 cm, tamanho da matriz; 164 × 159. O valor de ADC dos rins será calculado com valores b de gradiente de ressonância magnética ponderada por difusão de 0 e 1000 s/mm2. No mapa axial de ADC, será colocada uma região de interesse (ROI) para medição dos valores de ADC no parênquima renal de ambos os rins, sem preferência por córtex ou medula. Três ROIs circulares de tamanho 1 cm2 serão colocados - um no pólo superior, região interpolar e pólo inferior de ambos os rins - e 6 ROIs totais de rins bilaterais serão calculados para cada paciente. Os valores médios de ADC serão registrados para cada paciente e a relação dos valores de ADC com o estágio de DRC será avaliada.
Radiação: Ressonância magnética ponderada por difusão
Todos os exames de ressonância magnética serão realizados com um scanner de 1,5 T (Acheiva, Philips e Netherland). Todos os exames de RM serão obtidos com os seguintes parâmetros: Tempo de repetição (TR); 1580 MS, tempo de eco (TE); 60 MS, espessura do corte; 1-5 mm, largura de banda do receptor; 1158 kHz/pixel, campo de visão (FOV); 40 cm, tamanho da matriz; 164 × 159. O valor de ADC dos rins será calculado com valores b de gradiente de ressonância magnética ponderada por difusão de 0 e 1000 s/mm2. No mapa axial de ADC, será colocada uma região de interesse (ROI) para medição dos valores de ADC no parênquima renal de ambos os rins, sem preferência por córtex ou medula. Três ROIs circulares de tamanho 1 cm2 serão colocados - um no pólo superior, região interpolar e pólo inferior de ambos os rins - e 6 ROIs totais de rins bilaterais serão calculados para cada paciente.
Experimental: Estágio 4: eGFR; 15-29 mL/min/1,73 m2 .
Todos os exames de ressonância magnética serão realizados com um scanner de 1,5 T (Acheiva, Philips e Netherland). Todos os exames de RM serão obtidos com os seguintes parâmetros: Tempo de repetição (TR); 1580 MS, tempo de eco (TE); 60 MS, espessura do corte; 1-5 mm, largura de banda do receptor; 1158 kHz/pixel, campo de visão (FOV); 40 cm, tamanho da matriz; 164 × 159. O valor de ADC dos rins será calculado com valores b de gradiente de ressonância magnética ponderada por difusão de 0 e 1000 s/mm2. No mapa axial de ADC, será colocada uma região de interesse (ROI) para medição dos valores de ADC no parênquima renal de ambos os rins, sem preferência por córtex ou medula. Três ROIs circulares de tamanho 1 cm2 serão colocados - um no pólo superior, região interpolar e pólo inferior de ambos os rins - e 6 ROIs totais de rins bilaterais serão calculados para cada paciente. Os valores médios de ADC serão registrados para cada paciente e a relação dos valores de ADC com o estágio de DRC será avaliada.
Radiação: Ressonância magnética ponderada por difusão
Todos os exames de ressonância magnética serão realizados com um scanner de 1,5 T (Acheiva, Philips e Netherland). Todos os exames de RM serão obtidos com os seguintes parâmetros: Tempo de repetição (TR); 1580 MS, tempo de eco (TE); 60 MS, espessura do corte; 1-5 mm, largura de banda do receptor; 1158 kHz/pixel, campo de visão (FOV); 40 cm, tamanho da matriz; 164 × 159. O valor de ADC dos rins será calculado com valores b de gradiente de ressonância magnética ponderada por difusão de 0 e 1000 s/mm2. No mapa axial de ADC, será colocada uma região de interesse (ROI) para medição dos valores de ADC no parênquima renal de ambos os rins, sem preferência por córtex ou medula. Três ROIs circulares de tamanho 1 cm2 serão colocados - um no pólo superior, região interpolar e pólo inferior de ambos os rins - e 6 ROIs totais de rins bilaterais serão calculados para cada paciente.
Experimental: Estágio 5: eGFR; < 15 mL/min/1,73 m2.
Todos os exames de ressonância magnética serão realizados com um scanner de 1,5 T (Acheiva, Philips e Netherland). Todos os exames de RM serão obtidos com os seguintes parâmetros: Tempo de repetição (TR); 1580 MS, tempo de eco (TE); 60 MS, espessura do corte; 1-5 mm, largura de banda do receptor; 1158 kHz/pixel, campo de visão (FOV); 40 cm, tamanho da matriz; 164 × 159. O valor de ADC dos rins será calculado com valores b de gradiente de ressonância magnética ponderada por difusão de 0 e 1000 s/mm2. No mapa axial de ADC, será colocada uma região de interesse (ROI) para medição dos valores de ADC no parênquima renal de ambos os rins, sem preferência por córtex ou medula. Três ROIs circulares de tamanho 1 cm2 serão colocados - um no pólo superior, região interpolar e pólo inferior de ambos os rins - e 6 ROIs totais de rins bilaterais serão calculados para cada paciente. Os valores médios de ADC serão registrados para cada paciente e a relação dos valores de ADC com o estágio de DRC será avaliada.
Radiação: Ressonância magnética ponderada por difusão
Todos os exames de ressonância magnética serão realizados com um scanner de 1,5 T (Acheiva, Philips e Netherland). Todos os exames de RM serão obtidos com os seguintes parâmetros: Tempo de repetição (TR); 1580 MS, tempo de eco (TE); 60 MS, espessura do corte; 1-5 mm, largura de banda do receptor; 1158 kHz/pixel, campo de visão (FOV); 40 cm, tamanho da matriz; 164 × 159. O valor de ADC dos rins será calculado com valores b de gradiente de ressonância magnética ponderada por difusão de 0 e 1000 s/mm2. No mapa axial de ADC, será colocada uma região de interesse (ROI) para medição dos valores de ADC no parênquima renal de ambos os rins, sem preferência por córtex ou medula. Três ROIs circulares de tamanho 1 cm2 serão colocados - um no pólo superior, região interpolar e pólo inferior de ambos os rins - e 6 ROIs totais de rins bilaterais serão calculados para cada paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do coeficiente de difusão aparente (ADC) dos rins para 31 pacientes com doença renal crônica por gradiente de difusão 0_1000s/mm2
Prazo: até 24 horas
No mapa do coeficiente de difusão aparente axial (ADC ), uma região de interesse (ROI) será colocada para medição dos valores de ADC no parênquima renal de ambos os rins, sem preferência por córtex ou medula. Três ROIs circulares de tamanho 1 cm2 serão colocados - um no pólo superior, região interpolar e pólo inferior de ambos os rins - e 6 ROIs totais de rins bilaterais serão calculados para cada paciente. Os valores médios de ADC serão registrados para cada paciente e será avaliada a relação dos valores de ADC dos diferentes estágios da DRC e sua relação com marcadores séricos de função renal.
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DMR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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