Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse ved kronisk nyresygdom

6. juli 2018 opdateret af: DMAhmed, Assiut University

Rolle af diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse i evaluering af kronisk nyresygdom

Kronisk nyresygdom (CKD) er et almindeligt globalt folkesundhedsproblem, og den gennemsnitlige forekomst af nyresygdom i slutstadiet i udviklingslande er 150 pr. million indbyggere, hvilket er lavere end i den udviklede verden

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da nyreparenkymsygdom er ledsaget af nyreinsufficiens, tillader monitorering af nyrefunktionen vurdering af sygdomsprogression, og periodisk vurdering af nyrefunktionen er nødvendig for optimal behandling af en patient med mistænkt/påvist nyresygdom. Serumkreatinin (S Cr), blodurinstof (BU) og estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) afledt af kreatininclearance er nyttige til overvågning af nyrefunktionen; disse indirekte mål for nyrefiltrering er imidlertid ufuldkomne og kan ikke vurdere en enkelt nyrefunktion.

I betragtning af begrænsningerne af serummarkører kan billeddannelse spille en vigtig rolle i evalueringen af ​​renal parenkymal sygdom. Ultralyd (US) og computertomografisk (CT) scanning giver gode anatomiske billeder, men begrænset funktionel information. Selvom UL kan vise ændringer i nyreekkogenicitet, lider den af ​​operatørafhængighed og mangler objektivitet. Ud over eksponering for ioniserende stråling kræver computertomografi (CT) scanning brug af joderet kontrastmateriale, hvilket er uønsket hos patienter med nedsat nyrefunktion. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har den unikke evne til at vise både struktur og funktion objektivt uden at patienten udsættes for stråling. Funktionelle MR-teknikker såsom diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), iltniveauafhængig (BOLD) billeddannelse i blodet har potentiel nytte i evalueringen af ​​nyrefunktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i forskellige alders- og kønsgrupper med CKD påvist ved klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med generel kontraindikation til MR som tilstedeværelse af paramagnetiske stoffer som pacemakere eller hos alvorligt syge patienter eller patienter med klaustrofobi og arytmiske patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trin 1:eGFR; ≥90 ml/min/1,73 m2.
Alle MR-undersøgelser vil blive udført med en 1,5-T-scanner (Acheiva, Philips og Holland). Alle MR-scanninger vil blive opnået med følgende parametre: Gentagelsestid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, modtagerbåndbredde; 1158 kHz/pixel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrixstørrelse; 164 × 159. . ADC-værdien af ​​nyrerne vil blive beregnet med diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelsesgradient b-værdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kort vil et område af interesse (ROI) blive placeret til måling af ADC-værdier på det renale parenkym i begge nyrer, uden nogen præference for cortex eller medulla. Tre cirkulære ROI'er på størrelse 1 cm2 vil blive placeret - en hver ved den øvre pol, det interpolære område og den nedre pol af begge nyrer - og 6 samlede ROI'er fra bilaterale nyrer vil blive beregnet som gennemsnit for hver patient. De gennemsnitlige ADC-værdier vil blive registreret for hver patient, og forholdet mellem ADC-værdier og CKD-stadiet vil blive evalueret.
Stråling: Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse
Alle MR-undersøgelser vil blive udført med en 1,5-T-scanner (Acheiva, Philips og Holland). Alle MR-scanninger vil blive opnået med følgende parametre: Gentagelsestid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, modtagerbåndbredde; 1158 kHz/pixel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrixstørrelse; 164 × 159. ADC-værdien af ​​nyrerne vil blive beregnet med diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelsesgradient b-værdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kort vil et område af interesse (ROI) blive placeret til måling af ADC-værdier på det renale parenkym i begge nyrer, uden nogen præference for cortex eller medulla. Tre cirkulære ROI'er på størrelse 1 cm2 vil blive placeret - en hver ved den øvre pol, det interpolære område og den nedre pol af begge nyrer - og 6 samlede ROI'er fra bilaterale nyrer vil blive beregnet som gennemsnit for hver patient.
Eksperimentel: Trin 2: eGFR; 60-89 ml/min/1,73 m2.
Alle MR-undersøgelser vil blive udført med en 1,5-T-scanner (Acheiva, Philips og Holland). Alle MR-scanninger vil blive opnået med følgende parametre: Gentagelsestid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, modtagerbåndbredde; 1158 kHz/pixel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrixstørrelse; 164 × 159. ADC-værdien af ​​nyrerne vil blive beregnet med diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelsesgradient b-værdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kort vil et område af interesse (ROI) blive placeret til måling af ADC-værdier på det renale parenkym i begge nyrer, uden nogen præference for cortex eller medulla. Tre cirkulære ROI'er på størrelse 1 cm2 vil blive placeret - en hver ved den øvre pol, det interpolære område og den nedre pol af begge nyrer - og 6 samlede ROI'er fra bilaterale nyrer vil blive beregnet som gennemsnit for hver patient. De gennemsnitlige ADC-værdier vil blive registreret for hver patient, og forholdet mellem ADC-værdier og CKD-stadiet vil blive evalueret.
Stråling: Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse
Alle MR-undersøgelser vil blive udført med en 1,5-T-scanner (Acheiva, Philips og Holland). Alle MR-scanninger vil blive opnået med følgende parametre: Gentagelsestid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, modtagerbåndbredde; 1158 kHz/pixel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrixstørrelse; 164 × 159. ADC-værdien af ​​nyrerne vil blive beregnet med diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelsesgradient b-værdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kort vil et område af interesse (ROI) blive placeret til måling af ADC-værdier på det renale parenkym i begge nyrer, uden nogen præference for cortex eller medulla. Tre cirkulære ROI'er på størrelse 1 cm2 vil blive placeret - en hver ved den øvre pol, det interpolære område og den nedre pol af begge nyrer - og 6 samlede ROI'er fra bilaterale nyrer vil blive beregnet som gennemsnit for hver patient.
Eksperimentel: Trin 3:eGFR; 30-59 ml/min/1,73 m2
Alle MR-undersøgelser vil blive udført med en 1,5-T-scanner (Acheiva, Philips og Holland). Alle MR-scanninger vil blive opnået med følgende parametre: Gentagelsestid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, modtagerbåndbredde; 1158 kHz/pixel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrixstørrelse; 164 × 159. ADC-værdien af ​​nyrerne vil blive beregnet med diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelsesgradient b-værdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kort vil et område af interesse (ROI) blive placeret til måling af ADC-værdier på det renale parenkym i begge nyrer, uden nogen præference for cortex eller medulla. Tre cirkulære ROI'er på størrelse 1 cm2 vil blive placeret - en hver ved den øvre pol, det interpolære område og den nedre pol af begge nyrer - og 6 samlede ROI'er fra bilaterale nyrer vil blive beregnet som gennemsnit for hver patient. De gennemsnitlige ADC-værdier vil blive registreret for hver patient, og forholdet mellem ADC-værdier og CKD-stadiet vil blive evalueret.
Stråling: Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse
Alle MR-undersøgelser vil blive udført med en 1,5-T-scanner (Acheiva, Philips og Holland). Alle MR-scanninger vil blive opnået med følgende parametre: Gentagelsestid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, modtagerbåndbredde; 1158 kHz/pixel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrixstørrelse; 164 × 159. ADC-værdien af ​​nyrerne vil blive beregnet med diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelsesgradient b-værdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kort vil et område af interesse (ROI) blive placeret til måling af ADC-værdier på det renale parenkym i begge nyrer, uden nogen præference for cortex eller medulla. Tre cirkulære ROI'er på størrelse 1 cm2 vil blive placeret - en hver ved den øvre pol, det interpolære område og den nedre pol af begge nyrer - og 6 samlede ROI'er fra bilaterale nyrer vil blive beregnet som gennemsnit for hver patient.
Eksperimentel: Trin 4:eGFR; 15-29 ml/min/1,73 m2.
Alle MR-undersøgelser vil blive udført med en 1,5-T-scanner (Acheiva, Philips og Holland). Alle MR-scanninger vil blive opnået med følgende parametre: Gentagelsestid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, modtagerbåndbredde; 1158 kHz/pixel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrixstørrelse; 164 × 159. ADC-værdien af ​​nyrerne vil blive beregnet med diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelsesgradient b-værdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kort vil et område af interesse (ROI) blive placeret til måling af ADC-værdier på det renale parenkym i begge nyrer, uden nogen præference for cortex eller medulla. Tre cirkulære ROI'er på størrelse 1 cm2 vil blive placeret - en hver ved den øvre pol, det interpolære område og den nedre pol af begge nyrer - og 6 samlede ROI'er fra bilaterale nyrer vil blive beregnet som gennemsnit for hver patient. De gennemsnitlige ADC-værdier vil blive registreret for hver patient, og forholdet mellem ADC-værdier og CKD-stadiet vil blive evalueret.
Stråling: Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse
Alle MR-undersøgelser vil blive udført med en 1,5-T-scanner (Acheiva, Philips og Holland). Alle MR-scanninger vil blive opnået med følgende parametre: Gentagelsestid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, modtagerbåndbredde; 1158 kHz/pixel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrixstørrelse; 164 × 159. ADC-værdien af ​​nyrerne vil blive beregnet med diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelsesgradient b-værdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kort vil et område af interesse (ROI) blive placeret til måling af ADC-værdier på det renale parenkym i begge nyrer, uden nogen præference for cortex eller medulla. Tre cirkulære ROI'er på størrelse 1 cm2 vil blive placeret - en hver ved den øvre pol, det interpolære område og den nedre pol af begge nyrer - og 6 samlede ROI'er fra bilaterale nyrer vil blive beregnet som gennemsnit for hver patient.
Eksperimentel: Trin 5:eGFR; < 15 mL/min/1,73 m2.
Alle MR-undersøgelser vil blive udført med en 1,5-T-scanner (Acheiva, Philips og Holland). Alle MR-scanninger vil blive opnået med følgende parametre: Gentagelsestid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, modtagerbåndbredde; 1158 kHz/pixel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrixstørrelse; 164 × 159. ADC-værdien af ​​nyrerne vil blive beregnet med diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelsesgradient b-værdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kort vil et område af interesse (ROI) blive placeret til måling af ADC-værdier på det renale parenkym i begge nyrer, uden nogen præference for cortex eller medulla. Tre cirkulære ROI'er på størrelse 1 cm2 vil blive placeret - en hver ved den øvre pol, det interpolære område og den nedre pol af begge nyrer - og 6 samlede ROI'er fra bilaterale nyrer vil blive beregnet som gennemsnit for hver patient. De gennemsnitlige ADC-værdier vil blive registreret for hver patient, og forholdet mellem ADC-værdier og CKD-stadiet vil blive evalueret.
Stråling: Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse
Alle MR-undersøgelser vil blive udført med en 1,5-T-scanner (Acheiva, Philips og Holland). Alle MR-scanninger vil blive opnået med følgende parametre: Gentagelsestid (TR); 1580 MS, ekkotid (TE); 60 MS, skivetykkelse; 1-5 mm, modtagerbåndbredde; 1158 kHz/pixel, synsfelt (FOV); 40 cm, matrixstørrelse; 164 × 159. ADC-værdien af ​​nyrerne vil blive beregnet med diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelsesgradient b-værdier på 0 og 1000s/mm2. I det aksiale ADC-kort vil et område af interesse (ROI) blive placeret til måling af ADC-værdier på det renale parenkym i begge nyrer, uden nogen præference for cortex eller medulla. Tre cirkulære ROI'er på størrelse 1 cm2 vil blive placeret - en hver ved den øvre pol, det interpolære område og den nedre pol af begge nyrer - og 6 samlede ROI'er fra bilaterale nyrer vil blive beregnet som gennemsnit for hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) af nyrerne for 31 patienter med kronisk nyresygdom ved diffusionsgradient 0_1000s/mm2
Tidsramme: op til 24 timer
I det aksiale tilsyneladende diffusionskoefficient(ADC)-kort vil et område af interesse (ROI) blive placeret til måling af ADC-værdier på det renale parenkym i begge nyrer, uden nogen præference for cortex eller medulla. Tre cirkulære ROI'er på størrelse 1 cm2 vil blive placeret - en hver ved den øvre pol, det interpolære område og den nedre pol af begge nyrer - og 6 samlede ROI'er fra bilaterale nyrer vil blive beregnet som gennemsnit for hver patient. De gennemsnitlige ADC-værdier vil blive registreret for hver patient, og forholdet mellem ADC-værdier for forskellige stadier af CKD og dets forhold til serummarkører for nyrefunktion vil blive evalueret.
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdom

Kliniske forsøg med Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner