Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion dans l'insuffisance rénale chronique
6 juillet 2018 mis à jour par: DMAhmed, Assiut University
Rôle de l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion dans l'évaluation de l'insuffisance rénale chronique
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un problème de santé publique mondial courant et l'incidence moyenne de l'insuffisance rénale terminale dans les pays en développement est de 150 par million d'habitants, ce qui est inférieur à celui du monde développé
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que la maladie du parenchyme rénal s'accompagne d'un dysfonctionnement rénal, la surveillance de la fonction rénale permet d'évaluer la progression de la maladie, et une évaluation périodique de la fonction rénale est nécessaire pour une prise en charge optimale d'un patient atteint d'une maladie rénale suspectée/avérée. La créatinine sérique (S Cr), l'urée sanguine (UB) et le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) dérivés de la clairance de la créatinine sont utiles pour surveiller la fonction rénale ; cependant, ces mesures indirectes de la filtration rénale sont imparfaites et ne peuvent pas évaluer la fonction rénale unique.
Compte tenu des limites des marqueurs sériques, l'imagerie peut jouer un rôle important dans l'évaluation de la maladie du parenchyme rénal. L'échographie (US) et la tomodensitométrie (CT) fournissent de bonnes images anatomiques mais des informations fonctionnelles limitées. Bien que l'échographie puisse montrer des changements dans l'échogénicité rénale, elle souffre d'une dépendance vis-à-vis de l'opérateur et manque d'objectivité. En plus de l'exposition aux rayonnements ionisants, la tomodensitométrie (TDM) nécessite l'utilisation d'un produit de contraste iodé, ce qui n'est pas souhaitable chez les patients atteints d'insuffisance rénale. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) a la capacité unique de montrer à la fois la structure et la fonction de manière objective sans aucune exposition aux rayonnements pour le patient. Les techniques d'IRM fonctionnelles telles que l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) et l'imagerie dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) ont une utilité potentielle dans l'évaluation de la fonction rénale .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de différents groupes d'âge et de sexe atteints d'IRC détectés par examen clinique et de laboratoire.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une contre-indication générale à l'IRM comme la présence de toute substance paramagnétique comme stimulateur cardiaque ou chez les patients gravement malades ou ceux souffrant de claustrophobie et de patients arythmiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étape 1 :eGFR ; ≥90 mL/min/1,73 m2 .
Tous les examens IRM seront effectués avec un scanner 1,5 T (Acheiva, Philips et Pays-Bas).
Toutes les IRM seront obtenues avec les paramètres suivants : Temps de répétition (TR) ; 1580 MS, temps d'écho (TE); 60 MS, épaisseur de tranche ; 1-5 mm, bande passante du récepteur ; 1158 kHz/pixel, champ de vision (FOV) ; 40 cm, taille matrice ; 164 × 159. .
La valeur ADC des reins sera calculée avec des valeurs b de gradient d'imagerie par résonance magnétique pondérées en diffusion de 0 et 1000s/mm2.
Dans la carte ADC axiale, une région d'intérêt (ROI) sera placée pour la mesure des valeurs ADC sur le parenchyme rénal des deux reins, sans aucune préférence pour le cortex ou la moelle.
Trois ROI circulaires de taille 1 cm2 seront placés - un chacun au pôle supérieur, à la région interpolaire et au pôle inférieur des deux reins - et 6 ROI totales des reins bilatéraux seront moyennées pour chaque patient.
Les valeurs moyennes d'ADC seront enregistrées pour chaque patient et la relation des valeurs d'ADC avec le stade CKD sera évaluée.
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Tous les examens IRM seront effectués avec un scanner 1,5 T (Acheiva, Philips et Pays-Bas).
Toutes les IRM seront obtenues avec les paramètres suivants : Temps de répétition (TR) ; 1580 MS, temps d'écho (TE); 60 MS, épaisseur de tranche ; 1-5 mm, bande passante du récepteur ; 1158 kHz/pixel, champ de vision (FOV) ; 40 cm, taille matrice ; 164 × 159.
La valeur ADC des reins sera calculée avec des valeurs b de gradient d'imagerie par résonance magnétique pondérées en diffusion de 0 et 1000s/mm2.
Dans la carte ADC axiale, une région d'intérêt (ROI) sera placée pour la mesure des valeurs ADC sur le parenchyme rénal des deux reins, sans aucune préférence pour le cortex ou la moelle.
Trois ROI circulaires de taille 1 cm2 seront placés - un chacun au pôle supérieur, à la région interpolaire et au pôle inférieur des deux reins - et 6 ROI totales des reins bilatéraux seront moyennées pour chaque patient.
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Expérimental: Étape 2 : DFGe ; 60-89 mL/min/1,73 m2 .
Tous les examens IRM seront effectués avec un scanner 1,5 T (Acheiva, Philips et Pays-Bas).
Toutes les IRM seront obtenues avec les paramètres suivants : Temps de répétition (TR) ; 1580 MS, temps d'écho (TE); 60 MS, épaisseur de tranche ; 1-5 mm, bande passante du récepteur ; 1158 kHz/pixel, champ de vision (FOV) ; 40 cm, taille matrice ; 164 × 159.
La valeur ADC des reins sera calculée avec des valeurs b de gradient d'imagerie par résonance magnétique pondérées en diffusion de 0 et 1000s/mm2.
Dans la carte ADC axiale, une région d'intérêt (ROI) sera placée pour la mesure des valeurs ADC sur le parenchyme rénal des deux reins, sans aucune préférence pour le cortex ou la moelle.
Trois ROI circulaires de taille 1 cm2 seront placés - un chacun au pôle supérieur, à la région interpolaire et au pôle inférieur des deux reins - et 6 ROI totales des reins bilatéraux seront moyennées pour chaque patient.
Les valeurs moyennes d'ADC seront enregistrées pour chaque patient et la relation des valeurs d'ADC avec le stade CKD sera évaluée.
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Tous les examens IRM seront effectués avec un scanner 1,5 T (Acheiva, Philips et Pays-Bas).
Toutes les IRM seront obtenues avec les paramètres suivants : Temps de répétition (TR) ; 1580 MS, temps d'écho (TE); 60 MS, épaisseur de tranche ; 1-5 mm, bande passante du récepteur ; 1158 kHz/pixel, champ de vision (FOV) ; 40 cm, taille matrice ; 164 × 159.
La valeur ADC des reins sera calculée avec des valeurs b de gradient d'imagerie par résonance magnétique pondérées en diffusion de 0 et 1000s/mm2.
Dans la carte ADC axiale, une région d'intérêt (ROI) sera placée pour la mesure des valeurs ADC sur le parenchyme rénal des deux reins, sans aucune préférence pour le cortex ou la moelle.
Trois ROI circulaires de taille 1 cm2 seront placés - un chacun au pôle supérieur, à la région interpolaire et au pôle inférieur des deux reins - et 6 ROI totales des reins bilatéraux seront moyennées pour chaque patient.
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Expérimental: Étape 3 : DFGe ; 30-59 mL/min/1,73 m2
Tous les examens IRM seront effectués avec un scanner 1,5 T (Acheiva, Philips et Pays-Bas).
Toutes les IRM seront obtenues avec les paramètres suivants : Temps de répétition (TR) ; 1580 MS, temps d'écho (TE); 60 MS, épaisseur de tranche ; 1-5 mm, bande passante du récepteur ; 1158 kHz/pixel, champ de vision (FOV) ; 40 cm, taille matrice ; 164 × 159.
La valeur ADC des reins sera calculée avec des valeurs b de gradient d'imagerie par résonance magnétique pondérées en diffusion de 0 et 1000s/mm2.
Dans la carte ADC axiale, une région d'intérêt (ROI) sera placée pour la mesure des valeurs ADC sur le parenchyme rénal des deux reins, sans aucune préférence pour le cortex ou la moelle.
Trois ROI circulaires de taille 1 cm2 seront placés - un chacun au pôle supérieur, à la région interpolaire et au pôle inférieur des deux reins - et 6 ROI totales des reins bilatéraux seront moyennées pour chaque patient.
Les valeurs moyennes d'ADC seront enregistrées pour chaque patient et la relation des valeurs d'ADC avec le stade CKD sera évaluée.
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Tous les examens IRM seront effectués avec un scanner 1,5 T (Acheiva, Philips et Pays-Bas).
Toutes les IRM seront obtenues avec les paramètres suivants : Temps de répétition (TR) ; 1580 MS, temps d'écho (TE); 60 MS, épaisseur de tranche ; 1-5 mm, bande passante du récepteur ; 1158 kHz/pixel, champ de vision (FOV) ; 40 cm, taille matrice ; 164 × 159.
La valeur ADC des reins sera calculée avec des valeurs b de gradient d'imagerie par résonance magnétique pondérées en diffusion de 0 et 1000s/mm2.
Dans la carte ADC axiale, une région d'intérêt (ROI) sera placée pour la mesure des valeurs ADC sur le parenchyme rénal des deux reins, sans aucune préférence pour le cortex ou la moelle.
Trois ROI circulaires de taille 1 cm2 seront placés - un chacun au pôle supérieur, à la région interpolaire et au pôle inférieur des deux reins - et 6 ROI totales des reins bilatéraux seront moyennées pour chaque patient.
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Expérimental: Étape 4 : DFGe ; 15-29 mL/min/1,73 m2 .
Tous les examens IRM seront effectués avec un scanner 1,5 T (Acheiva, Philips et Pays-Bas).
Toutes les IRM seront obtenues avec les paramètres suivants : Temps de répétition (TR) ; 1580 MS, temps d'écho (TE); 60 MS, épaisseur de tranche ; 1-5 mm, bande passante du récepteur ; 1158 kHz/pixel, champ de vision (FOV) ; 40 cm, taille matrice ; 164 × 159.
La valeur ADC des reins sera calculée avec des valeurs b de gradient d'imagerie par résonance magnétique pondérées en diffusion de 0 et 1000s/mm2.
Dans la carte ADC axiale, une région d'intérêt (ROI) sera placée pour la mesure des valeurs ADC sur le parenchyme rénal des deux reins, sans aucune préférence pour le cortex ou la moelle.
Trois ROI circulaires de taille 1 cm2 seront placés - un chacun au pôle supérieur, à la région interpolaire et au pôle inférieur des deux reins - et 6 ROI totales des reins bilatéraux seront moyennées pour chaque patient.
Les valeurs moyennes d'ADC seront enregistrées pour chaque patient et la relation des valeurs d'ADC avec le stade CKD sera évaluée.
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Tous les examens IRM seront effectués avec un scanner 1,5 T (Acheiva, Philips et Pays-Bas).
Toutes les IRM seront obtenues avec les paramètres suivants : Temps de répétition (TR) ; 1580 MS, temps d'écho (TE); 60 MS, épaisseur de tranche ; 1-5 mm, bande passante du récepteur ; 1158 kHz/pixel, champ de vision (FOV) ; 40 cm, taille matrice ; 164 × 159.
La valeur ADC des reins sera calculée avec des valeurs b de gradient d'imagerie par résonance magnétique pondérées en diffusion de 0 et 1000s/mm2.
Dans la carte ADC axiale, une région d'intérêt (ROI) sera placée pour la mesure des valeurs ADC sur le parenchyme rénal des deux reins, sans aucune préférence pour le cortex ou la moelle.
Trois ROI circulaires de taille 1 cm2 seront placés - un chacun au pôle supérieur, à la région interpolaire et au pôle inférieur des deux reins - et 6 ROI totales des reins bilatéraux seront moyennées pour chaque patient.
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Expérimental: Étape 5 : DFGe ; < 15 mL/min/1,73 m2.
Tous les examens IRM seront effectués avec un scanner 1,5 T (Acheiva, Philips et Pays-Bas).
Toutes les IRM seront obtenues avec les paramètres suivants : Temps de répétition (TR) ; 1580 MS, temps d'écho (TE); 60 MS, épaisseur de tranche ; 1-5 mm, bande passante du récepteur ; 1158 kHz/pixel, champ de vision (FOV) ; 40 cm, taille matrice ; 164 × 159.
La valeur ADC des reins sera calculée avec des valeurs b de gradient d'imagerie par résonance magnétique pondérées en diffusion de 0 et 1000s/mm2.
Dans la carte ADC axiale, une région d'intérêt (ROI) sera placée pour la mesure des valeurs ADC sur le parenchyme rénal des deux reins, sans aucune préférence pour le cortex ou la moelle.
Trois ROI circulaires de taille 1 cm2 seront placés - un chacun au pôle supérieur, à la région interpolaire et au pôle inférieur des deux reins - et 6 ROI totales des reins bilatéraux seront moyennées pour chaque patient.
Les valeurs moyennes d'ADC seront enregistrées pour chaque patient et la relation des valeurs d'ADC avec le stade CKD sera évaluée.
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Tous les examens IRM seront effectués avec un scanner 1,5 T (Acheiva, Philips et Pays-Bas).
Toutes les IRM seront obtenues avec les paramètres suivants : Temps de répétition (TR) ; 1580 MS, temps d'écho (TE); 60 MS, épaisseur de tranche ; 1-5 mm, bande passante du récepteur ; 1158 kHz/pixel, champ de vision (FOV) ; 40 cm, taille matrice ; 164 × 159.
La valeur ADC des reins sera calculée avec des valeurs b de gradient d'imagerie par résonance magnétique pondérées en diffusion de 0 et 1000s/mm2.
Dans la carte ADC axiale, une région d'intérêt (ROI) sera placée pour la mesure des valeurs ADC sur le parenchyme rénal des deux reins, sans aucune préférence pour le cortex ou la moelle.
Trois ROI circulaires de taille 1 cm2 seront placés - un chacun au pôle supérieur, à la région interpolaire et au pôle inférieur des deux reins - et 6 ROI totales des reins bilatéraux seront moyennées pour chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du coefficient de diffusion apparent (ADC) des reins pour 31 patients atteints d'insuffisance rénale chronique par gradient de diffusion 0_1000s/mm2
Délai: jusqu'à 24 heures
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Dans la carte du coefficient de diffusion apparent axial (ADC), une région d'intérêt (ROI) sera placée pour la mesure des valeurs d'ADC sur le parenchyme rénal des deux reins, sans aucune préférence pour le cortex ou la moelle.
Trois ROI circulaires de taille 1 cm2 seront placés - un chacun au pôle supérieur, à la région interpolaire et au pôle inférieur des deux reins - et 6 ROI totales des reins bilatéraux seront moyennées pour chaque patient.
Les valeurs moyennes d'ADC seront enregistrées pour chaque patient et la relation entre les valeurs d'ADC des différents stades de l'IRC et sa relation avec les marqueurs sériques de la fonction rénale seront évaluées.
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Prigent A. Monitoring renal function and limitations of renal function tests. Semin Nucl Med. 2008 Jan;38(1):32-46. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2007.09.003.
- Squillaci E, Manenti G, Di Stefano F, Miano R, Strigari L, Simonetti G. Diffusion-weighted MR imaging in the evaluation of renal tumours. J Exp Clin Cancer Res. 2004 Mar;23(1):39-45.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2017
Première publication (Réel)
5 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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