Исследование CRS-207, ниволумаба и ипилимумаба с вакциной поджелудочной железы GVAX или без нее (с Cy) у пациентов с раком поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет.
2. Имеют гистологически или цитологически доказанную аденокарциному поджелудочной железы.
3. Имеют метастатическое заболевание.
4. Имеют прогрессирование заболевания.
5. Пациенты с наличием хотя бы одного измеримого поражения.
6. Согласие пациента на биопсию доступного очага опухоли на исходном уровне и в процессе лечения, если биопсия очага может быть выполнена с приемлемым клиническим риском (по оценке исследователя).
7. Статус производительности ECOG 0 или 1
8. Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев.
9. Пациенты должны иметь адекватную функцию органов и костного мозга, определяемую лабораторными тестами, указанными в исследовании.
10. Должен использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью во время учебы.
11. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Известный анамнез или признаки метастазов в головной мозг.
2. Перенес операцию в течение последних 28 дней
3. Проходил химиотерапию, лучевую или биологическую терапию рака в течение последних 14 дней.
4. Получили профилактическую вакцину в течение 14 дней или получили живую вакцину в течение 30 дней после запланированного начала исследуемой терапии.
5. Предшествующее лечение анти-PD-1, анти-PD-L1, анти-PD-L2 или анти-CTLA4
6. Системные стероиды в течение последних 14 дней
7. Используйте более 2 г/день ацетаминофена.
8. Пациенты, принимающие иммунодепрессанты.
9. Пациенты, получавшие факторы роста в течение последних 14 дней
10. Известная аллергия как на пенициллин, так и на сульфаниламид.
11. Тяжелая реакция гиперчувствительности к любому моноклональному антителу.
12. Имеют искусственные суставы или имплантаты, которые нельзя легко удалить.
13. Имеются какие-либо признаки клинического или рентгенологического асцита.
14. Наличие значительного и/или злокачественного плеврального выпота
15. У вас была новая легочная эмболия, тромбоэмболия глубоких вен конечностей или тромбоз воротной вены в течение 2 месяцев после начала лечения.
16. Заражение ВИЧ или гепатитом В или С при скрининге
17. Серьезное заболевание сердца
18. Состояния, в том числе алкогольная или наркотическая зависимость, интеркуррентные заболевания или отсутствие достаточного доступа к периферическим венам, которые могут повлиять на способность пациента соблюдать учебные визиты и процедуры
19. Беременны или кормите грудью.
20. Имеют быстро прогрессирующее заболевание