Studio di CRS-207, Nivolumab e Ipilimumab con o senza vaccino pancreatico GVAX (con Cy) in pazienti con carcinoma pancreatico

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni.
2. Avere istologicamente o citologicamente provato adenocarcinoma del pancreas.
3. Avere una malattia metastatica.
4. Avere progressione della malattia.
5. Pazienti con la presenza di almeno una lesione misurabile.
6. Accettazione da parte del paziente di sottoporsi a una biopsia tumorale di una lesione accessibile al basale e durante il trattamento se la lesione può essere biopsiata con un rischio clinico accettabile (come giudicato dallo sperimentatore).
7. Performance status ECOG 0 o 1
8. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
9. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi e del midollo definita dai test di laboratorio specificati dallo studio.
10. Deve usare una forma accettabile di controllo delle nascite durante lo studio.
11. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Storia nota o evidenza di metastasi cerebrali.
2. Ha subito un intervento chirurgico negli ultimi 28 giorni
3. Ha avuto chemioterapia, radioterapia o terapia antitumorale biologica negli ultimi 14 giorni
4. - Avere ricevuto un vaccino profilattico entro 14 giorni o ricevuto un vaccino vivo entro 30 giorni dall'inizio pianificato della terapia in studio.
5. Precedente trattamento con anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA4
6. Steroidi sistemici negli ultimi 14 giorni
7. Utilizzare più di 2 g/die di paracetamolo.
8. Pazienti con agenti immunosoppressivi.
9. Pazienti che hanno ricevuto fattori di crescita negli ultimi 14 giorni
10. Allergia nota sia alla penicillina che al sulfamidico.
11. Grave reazione di ipersensibilità a qualsiasi anticorpo monoclonale.
12. Avere articolazioni o impianti artificiali che non possono essere rimossi facilmente
13. Avere qualsiasi evidenza di ascite clinica o radiografica.
14. Avere versamento pleurico significativo e/o maligno
15. Hanno avuto una nuova embolia polmonare, tromboembolia venosa profonda delle estremità o trombosi della vena porta entro 2 mesi dal trattamento in studio
16. Infezione da HIV o epatite B o C allo screening
17. Malattia cardiaca significativa
18. Condizioni, tra cui dipendenza da alcol o droghe, malattie intercorrenti o mancanza di un accesso venoso periferico sufficiente, che potrebbero influire sulla capacità del paziente di rispettare le visite e le procedure dello studio
19. Sono incinta o allattano.
20. Avere una malattia in rapida progressione