Studie zu CRS-207, Nivolumab und Ipilimumab mit oder ohne GVAX-Pankreas-Impfstoff (mit Cy) bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre.
2. Haben Sie ein histologisch oder zytologisch nachgewiesenes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse.
3. Metastasen haben.
4. Fortschreiten der Krankheit haben.
5. Patienten mit mindestens einer messbaren Läsion.
6. Zustimmung des Patienten zu einer Tumorbiopsie einer zugänglichen Läsion zu Studienbeginn und während der Behandlung, wenn die Läsion mit akzeptablem klinischem Risiko (nach Einschätzung des Prüfarztes) biopsiert werden kann.
7. ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
8. Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
9. Die Patienten müssen eine ausreichende Organ- und Markfunktion haben, die durch studienspezifische Labortests definiert wurde.
10. Muss während des Studiums eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden.
11. Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Vorgeschichte oder Hinweise auf Hirnmetastasen.
2. In den letzten 28 Tagen operiert worden
3. Hatte innerhalb der letzten 14 Tage eine Chemotherapie, Bestrahlung oder biologische Krebstherapie
4. Sie haben innerhalb von 14 Tagen einen prophylaktischen Impfstoff oder innerhalb von 30 Tagen vor dem geplanten Beginn der Studientherapie einen Lebendimpfstoff erhalten.
5. Vorherige Behandlung mit Anti-PD-1, Anti-PD-L1, Anti-PD-L2 oder Anti-CTLA4
6. Systemische Steroide innerhalb der letzten 14 Tage
7. Verwenden Sie mehr als 2 g/Tag Paracetamol.
8. Patienten unter Immunsuppressiva.
9. Patienten, die innerhalb der letzten 14 Tage Wachstumsfaktoren erhalten haben
10. Bekannte Allergie gegen Penicillin und Sulfa.
11. Schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf einen beliebigen monoklonalen Antikörper.
12. Haben Sie künstliche Gelenke oder Implantate, die nicht leicht entfernt werden können
13. Anzeichen von klinischem oder radiologischem Aszites haben.
14. Sie haben einen signifikanten und/oder bösartigen Pleuraerguss
15. Hatten eine neue Lungenembolie, tiefe Venenthromboembolie in den Extremitäten oder Pfortaderthrombose innerhalb von 2 Monaten der Studienbehandlung
16. Infektion mit HIV oder Hepatitis B oder C beim Screening
17. Bedeutende Herzkrankheit
18. Bedingungen, einschließlich Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, interkurrente Erkrankungen oder Mangel an ausreichendem peripherem Venenzugang, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würden, Studienbesuche und Verfahren einzuhalten
19. Schwanger sind oder stillen.
20. Haben Sie eine schnell fortschreitende Krankheit