Studie av CRS-207, Nivolumab och Ipilimumab med eller utan GVAX pankreasvaccin (med Cy) hos patienter med pankreascancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år.
2. Har histologiskt eller cytologiskt bevisat adenokarcinom i bukspottkörteln.
3. Har metastaserande sjukdom.
4. Har sjukdomsprogression.
5. Patienter med närvaro av minst en mätbar lesion.
6. Patientens acceptans av att ta en tumörbiopsi av en tillgänglig lesion vid baslinjen och vid behandling om lesionen kan biopsieras med acceptabel klinisk risk (enligt utredarens bedömning).
7. ECOG-prestandastatus 0 eller 1
8. Förväntad livslängd på mer än 3 månader.
9. Patienter måste ha adekvat organ- och märgfunktion definierad av studiespecificerade laboratorietester.
10. Måste använda acceptabel form av preventivmedel under studien.
11. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Känd historia eller bevis på hjärnmetastaser.
2. Har opererats inom de senaste 28 dagarna
3. Hade kemoterapi, strålning eller biologisk cancerbehandling inom de senaste 14 dagarna
4. Har fått ett profylaktiskt vaccin inom 14 dagar eller fått ett levande vaccin inom 30 dagar efter planerad start av studieterapi.
5. Tidigare behandling med anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 eller anti-CTLA4
6. Systemiska steroider inom de senaste 14 dagarna
7. Använd mer än 2 g paracetamol per dag.
8. Patienter på immunsuppressiva medel.
9. Patienter som fått tillväxtfaktorer inom de senaste 14 dagarna
10. Känd allergi mot både penicillin och sulfa.
11. Allvarlig överkänslighetsreaktion mot någon monoklonal antikropp.
12. Har konstgjorda leder eller implantat som inte lätt kan tas bort
13. Har några tecken på klinisk eller radiografisk ascites.
14. Har betydande och/eller elakartad pleurautgjutning
15. Har haft en ny lungemboli, extremitets djup venös tromboembolism eller portalventrombos inom 2 månader efter studiebehandlingen
16. Infektion med HIV eller hepatit B eller C vid screening
17. Betydande hjärtsjukdom
18. Tillstånd, inklusive alkohol- eller drogberoende, interkurrent sjukdom eller brist på tillräcklig perifer venös tillgång, som skulle påverka patientens förmåga att följa studiebesök och procedurer
19. Är gravid eller ammar.
20. Har snabbt fortskridande sjukdom