Studie van CRS-207, Nivolumab en Ipilimumab met of zonder GVAX pancreasvaccin (met Cy) bij patiënten met alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar.
2. Heb histologisch of cytologisch bewezen adenocarcinoom van de pancreas.
3. Heb uitgezaaide ziekte.
4. Ziekteprogressie hebben.
5. Patiënten met de aanwezigheid van ten minste één meetbare laesie.
6. Acceptatie van de patiënt om een ​​tumorbiopsie te ondergaan van een toegankelijke laesie bij baseline en tijdens de behandeling als biopsie van de laesie mogelijk is met een aanvaardbaar klinisch risico (zoals beoordeeld door de onderzoeker).
7. ECOG-prestatiestatus 0 of 1
8. Levensverwachting van meer dan 3 maanden.
9. Patiënten moeten een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben, bepaald door studiespecifieke laboratoriumtests.
10. Moet tijdens de studie een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.
11. Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende geschiedenis of bewijs van hersenmetastasen.
2. In de afgelopen 28 dagen geopereerd
3. Chemotherapie, bestraling of biologische kankertherapie heeft gehad in de afgelopen 14 dagen
4. Een profylactisch vaccin hebben gekregen binnen 14 dagen of een levend vaccin hebben gekregen binnen 30 dagen na de geplande start van de studietherapie.
5. Voorafgaande behandeling met anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 of anti-CTLA4
6. Systemische steroïden in de afgelopen 14 dagen
7. Gebruik meer dan 2 g paracetamol per dag.
8. Patiënten op immunosuppressiva.
9. Patiënten die in de afgelopen 14 dagen groeifactoren hebben gekregen
10. Bekende allergie voor zowel penicilline als sulfa.
11. Ernstige overgevoeligheidsreactie op een monoklonaal antilichaam.
12. Kunstgewrichten of implantaten hebben die niet gemakkelijk kunnen worden verwijderd
13. Heb enig bewijs van klinische of radiografische ascites.
14. Heb significante en / of kwaadaardige pleurale effusie
15. Een nieuwe longembolie, diepe veneuze trombo-embolie in een extremiteit of trombose in de poortader heeft gehad binnen 2 maanden na de studiebehandeling
16. Infectie met HIV of hepatitis B of C bij screening
17. Aanzienlijke hartziekte
18. Aandoeningen, waaronder alcohol- of drugsverslaving, bijkomende ziekte of gebrek aan voldoende perifere veneuze toegang, die van invloed kunnen zijn op het vermogen van de patiënt om te voldoen aan onderzoeksbezoeken en -procedures
19. Zwanger bent of borstvoeding geeft.
20. Een snel voortschrijdende ziekte hebben