Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние динамического ортеза из эластомерной ткани (DEFO) на равновесие в положении сидя и общую ловкость рук при церебральном параличе

19 декабря 2017 г. обновлено: Marmara University

Влияние ортеза из динамической эластомерной ткани (DEFO) жилетного типа на равновесие в положении сидя и общую ловкость рук у детей с двусторонним церебральным параличом: осуществимость и рандомизированное, одинарное слепое, пилотное исследование

Оценить влияние и применимость компрессионного трикотажа на основе лайкры, называемого ортезом со стабилизирующим давлением (SPIO), на осанку и равновесие во время сидения, общую ловкость рук, удовлетворенность родителей одеждой, а также сравнить 2 часа и 6 часов ежедневного ношения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой нарушение развития движений и осанки вследствие непрогрессирующего поражения головного мозга плода или младенца. Постуральный контроль у детей с церебральным параличом (ДЦП) ухудшается из-за несоответствующей мышечной силы и отсутствия сенсорной интеграции. Туловище, расположенное в центре тела, играет решающую роль в контроле осанки. Исследования и лечение ДЦП были сосредоточены на конечностях, а не на контроле туловища. Как оценка, так и лечение поражений туловища не были должным образом рассмотрены в ранее опубликованных исследованиях. Улучшенная проксимальная стабильность, достигаемая за счет лучшего контроля туловища, может привести к улучшению функции верхних конечностей.

Динамический ортез из эластомерной ткани (DEFO), который представляет собой компрессионное белье на основе лайкры, обеспечивает дополнительную проприоцептивную информацию, которая улучшает восприятие тела. Более правильный проприоцептивный ввод приводит к более правильному выравниванию. Ортез из динамической эластомерной ткани жилетного типа (DEFO) состоит из передней части, состоящей из двойного или тройного слоя лайкры, прикрепленной к задней панели из неопрена, чувствительной к липучкам. Таким образом, он обеспечивает регулируемое сжатие вокруг плеча, туловища, таза и бедер. Предполагается, что эти ортопедические изделия обеспечивают стабилизацию туловища, плечевого и тазового пояса и, таким образом, улучшают проксимальную стабильность и функцию верхних конечностей. Детям с нарушениями чувствительности и слабой мышечной силой, в том числе детям с нарушениями нейромоторного развития и гипотонией, может помочь использование ортеза из динамической эластомерной ткани жилетного типа. Тяжелое ограничение функции легких и рефрактерный цианоз являются абсолютными противопоказаниями для использования ортезов на основе лайкры, тогда как наличие тяжелых симптомов рефлюкса, неконтролируемая эпилепсия, сердечно-сосудистые нарушения кровообращения и диагноз диабета являются относительными противопоказаниями. Побочные эффекты, связанные с использованием этих ортезов, включают трудности при надевании/снятии, проблемы с туалетом, такие как запоры и недержание мочи, снижение дыхательной функции, жар и кожный дискомфорт. Из-за этих нежелательных эффектов можно предположить, что более длительное время ношения ортеза может снизить податливость. Однако оптимальное время ношения ортеза из динамической эластомерной ткани жилетного типа до сих пор не установлено. Зарегистрированное время ношения костюмов варьируется от 2 до 12 часов в день в течение 2-12 недель. Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, возможно ли использование жилетного динамического ортеза из эластомерной ткани (DEFO) жилетного динамического ортеза из эластомерной ткани и приведет ли он к улучшению баланса сидя, сидения как крупной двигательной функции и крупного мануального воздействия. ловкость. Второстепенными целями настоящего исследования являются оценка удовлетворенности родителей ортезом и сравнение 2-часового и 6-часового ежедневного ношения ортеза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. классифицируется по Системе классификации общих моторных функций (GMFCS) уровня III-IV
  2. классифицируется по системе классификации ручных способностей (MACS) уровня III-IV
  3. способность понимать и выполнять данные инструкции для оценок
  4. согласие родителей на использование компрессионного белья на основе лайкры.

Критерий исключения:

  1. серьезное ограничение дыхания
  2. наличие рефрактерного цианоза или нарушения кровообращения
  3. ранее прошедшие программу лечения компрессионным ортезом из лайкры
  4. перенесшие инъекцию ботулотоксина в течение последних 3 месяцев или ортопедическую операцию в течение 1 года
  5. тяжелый сколиоз (угол Кобба (CA) >40°)
  6. неконтролируемая эпилепсия
  7. наличие интратекальной баклофеновой помпы
  8. после селективной дорсальной ризотомии
  9. рефлюкс более 3 раз в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СПИО 2 часа

Все дети будут госпитализированы на 2 недели и будут получать обычную лечебную физкультуру, включающую диапазон движений, укрепление, контроль туловища и укрепляющие упражнения, а также упражнения для улучшения мелкой и крупной моторики во время пребывания в стационаре в течение 2 недель по 2 часа в день.

Группа SPIO 2 часа будет получать обычную лечебную физкультуру в одежде в течение 2 часов.
Устройство: СПИО

СПИО (ортез стабилизирующий входное давление) 2 часа будет получать обычную ЛФК в комбинезоне в течение 2 часов. Группа SPIO 6 часов носила SPIO еще 4 часа в дополнение к 2 часам во время терапии.

Группа SPIO 6 часов будет носить SPIO еще 4 часа в дополнение к 2 часам во время терапии.

(обычные упражнения: диапазон движений, укрепление, контроль туловища и укрепляющие упражнения и упражнения для улучшения мелкой и крупной моторики

Другой: обычные упражнения
диапазон движений, укрепление, контроль туловища и укрепляющие упражнения и упражнения для улучшения мелкой и крупной моторики
Экспериментальный: СПИО 6 часов
Группа SPIO 6 часов получит обычную лечебную физкультуру с одеждой в течение 2 часов и ношением SPIO еще 4 часа в дополнение к 2 часам ношения во время лечебной физкультуры.
Устройство: СПИО

СПИО (ортез стабилизирующий входное давление) 2 часа будет получать обычную ЛФК в комбинезоне в течение 2 часов. Группа SPIO 6 часов носила SPIO еще 4 часа в дополнение к 2 часам во время терапии.

Группа SPIO 6 часов будет носить SPIO еще 4 часа в дополнение к 2 часам во время терапии.

(обычные упражнения: диапазон движений, укрепление, контроль туловища и укрепляющие упражнения и упражнения для улучшения мелкой и крупной моторики

Другой: обычные упражнения
диапазон движений, укрепление, контроль туловища и укрепляющие упражнения и упражнения для улучшения мелкой и крупной моторики
Активный компаратор: Контроль (обычные упражнения)
Контрольная группа будет получать только обычную лечебную физкультуру (по два часа в день), включая диапазон движений, укрепление, контроль туловища и укрепляющие упражнения, а также упражнения для улучшения мелкой и крупной моторики во время пребывания в стационаре в течение 2 недель.
Другой: обычные упражнения
диапазон движений, укрепление, контроль туловища и укрепляющие упражнения и упражнения для улучшения мелкой и крупной моторики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки сидя
Временное ограничение: Сразу после ношения ортеза
Шкала оценки положения сидя была разработана для наблюдения за осанкой и равновесием во время сидения после вмешательств в сидячем положении. Шкала состоит из 5 пунктов, включая управление головой, управление туловищем, управление ногой, функцию руки и функцию кисти, которые оцениваются следующим образом: 1 = нет; 2= ​​плохой; 3= удовлетворительно; 4 = хорошо). Минимально и максимально возможное количество баллов составляет от 5 до 20 соответственно.
Сразу после ношения ортеза
Шкала оценки сидя
Временное ограничение: 2 недели
Шкала оценки положения сидя была разработана для наблюдения за осанкой и равновесием во время сидения после вмешательств в сидячем положении. Шкала состоит из 5 пунктов, включая управление головой, управление туловищем, управление ногой, функцию руки и функцию кисти, которые оцениваются следующим образом: 1 = нет; 2= ​​плохой; 3= удовлетворительно; 4 = хорошо). Минимально и максимально возможное количество баллов от 5 до 20 соответственно.
2 недели
Шкала оценки сидя
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала оценки положения сидя была разработана для наблюдения за осанкой и равновесием во время сидения после вмешательств в сидячем положении. Шкала состоит из 5 пунктов, включая управление головой, управление туловищем, управление ногой, функцию руки и функцию кисти, которые оцениваются следующим образом: 1 = нет; 2= ​​плохой; 3= удовлетворительно; 4 = хорошо). Минимально и максимально возможное количество баллов от 5 до 20 соответственно.
1 месяц
Шкала оценки сидя
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала оценки положения сидя была разработана для наблюдения за осанкой и равновесием во время сидения после вмешательств в сидячем положении. Шкала состоит из 5 пунктов, включая управление головой, управление туловищем, управление ногой, функцию руки и функцию кисти, которые оцениваются следующим образом: 1 = нет; 2= ​​плохой; 3= удовлетворительно; 4 = хорошо). Минимально и максимально возможное количество баллов от 5 до 20 соответственно.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение общей двигательной функции-B, сидячий размер
Временное ограничение: 2 недели
Оценивает степень достижения сидения как крупной моторики. Общая моторная функция Измерение сидячего измерения состоит из 20 пунктов. Каждый пункт оценивается в соответствии со специальными инструкциями GMFM Manuel по 4-балльной шкале Лайкерта, включая 0 = не начинается, 1 = начинается, 2 = частично завершается, 3 = завершается. Если задание невозможно протестировать, его следует отметить как непроверенное (NT). Оценивается степень достижения основных моторных функций, а не их качество. Минимальный балл — 0, а максимальный — 60 (3x20).
2 недели
Измерение общей двигательной функции-B, сидячий размер
Временное ограничение: 1 месяц
Оценивает степень достижения сидения как крупной моторики. Общая моторная функция Измерение сидячего измерения состоит из 20 пунктов. Каждый пункт оценивается в соответствии со специальными инструкциями GMFM Manuel по 4-балльной шкале Лайкерта, включая 0 = не начинается, 1 = начинается, 2 = частично завершается, 3 = завершается. Если задание невозможно протестировать, его следует отметить как непроверенное (NT). Оценивается степень достижения основных моторных функций, а не их качество. Минимальный балл — 0, а максимальный — 60 (3x20).
1 месяц
Измерение общей двигательной функции-B, сидячий размер
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивает степень достижения сидения как крупной моторики. Общая моторная функция Измерение сидячего измерения состоит из 20 пунктов. Каждый пункт оценивается в соответствии со специальными инструкциями GMFM Manuel по 4-балльной шкале Лайкерта, включая 0 = не начинается, 1 = начинается, 2 = частично завершается, 3 = завершается. Если задание невозможно протестировать, его следует отметить как непроверенное (NT). Оценивается степень достижения основных моторных функций, а не их качество. Минимальный балл — 0, а максимальный — 60 (3x20).
3 месяца
Коробочный и блочный тест (BBT)
Временное ограничение: Сразу после ношения ортеза
Оценивает общую ловкость рук. Тест коробки и блока, который состоит из коробки, разделенной перегородкой на два отсека, и блоков стандартизированных размеров, используется для оценки односторонней общей ловкости рук. Объект получает задание перевезти ящики по одному от одного владельца ящика к другому за 60 секунд. Объект должен сидеть на стуле стандартной высоты и смотреть в коробку. Перед тестированием он должен попрактиковаться в течение 15-секундного пробного периода. Если два блока переносятся одновременно, это считается как один. А также, если блок падает на пол после того, как его перенесли, он все равно засчитывается. Оценка — это количество коробок, перенесенных из одного отсека в другой за 60 секунд.
Сразу после ношения ортеза
Коробочный и блочный тест (BBT)
Временное ограничение: 2 недели
Оценивает общую ловкость рук. Тест коробки и блока, который состоит из коробки, разделенной перегородкой на два отсека, и блоков стандартизированных размеров, используется для оценки односторонней общей ловкости рук. Объект получает задание перевезти ящики по одному от одного владельца ящика к другому за 60 секунд. Объект должен сидеть на стуле стандартной высоты и смотреть в коробку. Перед тестированием он должен попрактиковаться в течение 15-секундного пробного периода. Если два блока переносятся одновременно, это считается как один. А также, если блок падает на пол после того, как его перенесли, он все равно засчитывается. Оценка — это количество коробок, перенесенных из одного отсека в другой за 60 секунд.
2 недели
Коробочный и блочный тест (BBT)
Временное ограничение: 1 месяц
Оценивает общую ловкость рук. Тест коробки и блока, который состоит из коробки, разделенной перегородкой на два отсека, и блоков стандартизированных размеров, используется для оценки односторонней общей ловкости рук. Объект получает задание перевезти ящики по одному от одного владельца ящика к другому за 60 секунд. Объект должен сидеть на стуле стандартной высоты и смотреть в коробку. Перед тестированием он должен попрактиковаться в течение 15-секундного пробного периода. Если два блока переносятся одновременно, это считается как один. А также, если блок падает на пол после того, как его перенесли, он все равно засчитывается. Оценка — это количество коробок, перенесенных из одного отсека в другой за 60 секунд.
1 месяц
Коробочный и блочный тест (BBT)
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивает общую ловкость рук. Тест коробки и блока, который состоит из коробки, разделенной перегородкой на два отсека, и блоков стандартизированных размеров, используется для оценки односторонней общей ловкости рук. Объект получает задание перевезти ящики по одному от одного владельца ящика к другому за 60 секунд. Объект должен сидеть на стуле стандартной высоты и смотреть в коробку. Перед тестированием он должен попрактиковаться в течение 15-секундного пробного периода. Если два блока переносятся одновременно, это считается как один. А также, если блок падает на пол после того, как его перенесли, он все равно засчитывается. Оценка — это количество коробок, перенесенных из одного отсека в другой за 60 секунд.
3 месяца
Опросник удовлетворенности родителей (сумма пунктов 3,5 и 7)
Временное ограничение: 2 недели

Исследователи изобрели нестандартизированную 5-балльную шкалу типа Лайкерта для оценки соответствия и удовлетворенности ношением ортеза. Опрос удовлетворенности родителей измерялся по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 полностью согласен и 5 категорически не согласен с пунктами анкеты ниже:

Опрос удовлетворенности родителей

  1. Жилет SPIO легко надевать/снимать.
  2. Ребенку было комфортно во время ношения SPIO.
  3. Баланс ребенка в сидячем положении улучшился.
  4. Уход за одеждой (чистка против) был легким.
  5. Уверенность ребенка повысилась.
  6. Проблем с тоулетированием не возникло.
  7. Я хочу снова посетить эту терапевтическую программу.
  8. Я рассматриваю возможность посещения этой программы терапии в будущем снова.
  9. Я планирую использовать жилет SPIO для своего ребенка после окончания программы терапии. Более высокие значения представляют лучший результат. Пункты 3, 5 и 7 используются для сравнения всех групп (минимум 3-максимум 15), в то время как все пункты использовались для сравнения SPIO 2 часа и SPIO 6 часов (мин 5-максимум 45).
2 недели
Опросник удовлетворенности родителей (сумма пунктов 3,5 и 7)
Временное ограничение: 1 месяц

Исследователи изобрели нестандартизированную 5-балльную шкалу типа Лайкерта для оценки соответствия и удовлетворенности ношением ортеза. Опрос удовлетворенности родителей измерялся по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 полностью согласен и 5 категорически не согласен с пунктами анкеты ниже:

Опрос удовлетворенности родителей

  1. Жилет SPIO легко надевать/снимать.
  2. Ребенку было комфортно во время ношения SPIO.
  3. Баланс ребенка в сидячем положении улучшился.
  4. Уход за одеждой (чистка против) был легким.
  5. Уверенность ребенка повысилась.
  6. Проблем с тоулетированием не возникло.
  7. Я хочу снова посетить эту терапевтическую программу.
  8. Я рассматриваю возможность посещения этой программы терапии в будущем снова.
  9. Я планирую использовать жилет SPIO для своего ребенка после окончания программы терапии. Более высокие значения представляют лучший результат. Пункты 3, 5 и 7 используются для сравнения всех групп (минимум 3-максимум 15), в то время как все пункты использовались для сравнения SPIO 2 часа и SPIO 6 часов (мин 5-максимум 45).
1 месяц
Опросник удовлетворенности родителей (сумма пунктов 3,5 и 7)
Временное ограничение: 3 месяца

Исследователи изобрели нестандартизированную 5-балльную шкалу типа Лайкерта для оценки соответствия и удовлетворенности ношением ортеза. Опрос удовлетворенности родителей измерялся по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 полностью согласен и 5 категорически не согласен с пунктами анкеты ниже:

Опрос удовлетворенности родителей

  1. Жилет SPIO легко надевать/снимать.
  2. Ребенку было комфортно во время ношения SPIO.
  3. Баланс ребенка в сидячем положении улучшился.
  4. Уход за одеждой (чистка против) был легким.
  5. Уверенность ребенка повысилась.
  6. Проблем с тоулетированием не возникло.
  7. Я хочу снова посетить эту терапевтическую программу.
  8. Я рассматриваю возможность посещения этой программы терапии в будущем снова.
  9. Я планирую использовать жилет SPIO для своего ребенка после окончания программы терапии. Более высокие значения представляют лучший результат. Пункты 3, 5 и 7 используются для сравнения всех групп (минимум 3-максимум 15), в то время как все пункты использовались для сравнения SPIO 2 часа и SPIO 6 часов (мин 5-максимум 45).
3 месяца
Общий балл опросника удовлетворенности родителей
Временное ограничение: 2 недели

Исследователи изобрели нестандартизированную 5-балльную шкалу типа Лайкерта для оценки соответствия и удовлетворенности ношением ортеза. Опрос удовлетворенности родителей измерялся по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 полностью согласен и 5 категорически не согласен с пунктами анкеты ниже:

Опрос удовлетворенности родителей

  1. Жилет SPIO легко надевать/снимать.
  2. Ребенку было комфортно во время ношения SPIO.
  3. Баланс ребенка в сидячем положении улучшился.
  4. Уход за одеждой (чистка против) был легким.
  5. Уверенность ребенка повысилась.
  6. Проблем с тоулетированием не возникло.
  7. Я хочу снова посетить эту терапевтическую программу.
  8. Я рассматриваю возможность посещения этой программы терапии в будущем снова.
  9. Я планирую использовать жилет SPIO для своего ребенка после окончания программы терапии. Более высокие значения представляют лучший результат. Пункты 3, 5 и 7 используются для сравнения всех групп (минимум 3-максимум 15), в то время как все пункты использовались для сравнения SPIO 2 часа и SPIO 6 часов (мин 5-максимум 45).
2 недели
Общий балл опросника удовлетворенности родителей
Временное ограничение: 1 месяц

Исследователи изобрели нестандартизированную 5-балльную шкалу типа Лайкерта для оценки соответствия и удовлетворенности ношением ортеза. Опрос удовлетворенности родителей измерялся по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 полностью согласен и 5 категорически не согласен с пунктами анкеты ниже:

Опрос удовлетворенности родителей

  1. Жилет SPIO легко надевать/снимать.
  2. Ребенку было комфортно во время ношения SPIO.
  3. Баланс ребенка в сидячем положении улучшился.
  4. Уход за одеждой (чистка против) был легким.
  5. Уверенность ребенка повысилась.
  6. Проблем с тоулетированием не возникло.
  7. Я хочу снова посетить эту терапевтическую программу.
  8. Я рассматриваю возможность посещения этой программы терапии в будущем снова.
  9. Я планирую использовать жилет SPIO для своего ребенка после окончания программы терапии. Более высокие значения представляют лучший результат. Пункты 3, 5 и 7 используются для сравнения всех групп (минимум 3-максимум 15), в то время как все пункты использовались для сравнения SPIO 2 часа и SPIO 6 часов (мин 5-максимум 45).
1 месяц
Общий балл опросника удовлетворенности родителей
Временное ограничение: 3 месяца

Исследователи изобрели нестандартизированную 5-балльную шкалу типа Лайкерта для оценки соответствия и удовлетворенности ношением ортеза. Опрос удовлетворенности родителей измерялся по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 полностью согласен и 5 категорически не согласен с пунктами анкеты ниже:

Опрос удовлетворенности родителей

  1. Жилет SPIO легко надевать/снимать.
  2. Ребенку было комфортно во время ношения SPIO.
  3. Баланс ребенка в сидячем положении улучшился.
  4. Уход за одеждой (чистка против) был легким.
  5. Уверенность ребенка повысилась.
  6. Проблем с тоулетированием не возникло.
  7. Я хочу снова посетить эту терапевтическую программу.
  8. Я рассматриваю возможность посещения этой программы терапии в будущем снова.
  9. Я планирую использовать жилет SPIO для своего ребенка после окончания программы терапии. Более высокие значения представляют лучший результат. Пункты 3, 5 и 7 используются для сравнения всех групп (минимум 3-максимум 15), в то время как все пункты использовались для сравнения SPIO 2 часа и SPIO 6 часов (мин 5-максимум 45).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

  • Главный следователь: Esra Giray, MD, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Учебный стул: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2013.0351

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СПИО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться