Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dynamicznej ortezy z tkaniny elastomerowej (DEFO) na równowagę w pozycji siedzącej i dużą sprawność manualną w mózgowym porażeniu dziecięcym

19 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Marmara University

Wpływ dynamicznej ortezy z tkaniny elastomerowej typu kamizelki (DEFO) na równowagę w pozycji siedzącej i dużą zręczność manualną u dzieci z obustronnym mózgowym porażeniem dziecięcym: wykonalność i randomizowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą

Aby ocenić wpływ i wykonalność odzieży uciskowej na bazie lycry, zwanej kamizelką Stabilizującej Ortezy Wejściowej (SPIO), na postawę i równowagę podczas siedzenia i dużą sprawność manualną, zadowolenie rodziców z odzieży oraz porównanie 2 godzin z 6 godzinami codziennego noszenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest zaburzeniem rozwoju ruchu i postawy na skutek niepostępującego uszkodzenia mózgu płodu lub niemowlęcia. Kontrola posturalna u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) jest upośledzona z powodu niewłaściwej siły mięśniowej i braku integracji sensorycznej. Tułów, który znajduje się w centralnej części ciała, odgrywa kluczową rolę w kontroli postawy. Badania i terapie w CP koncentrowały się raczej na kończynach niż na kontroli tułowia. Zarówno ocena, jak i leczenie upośledzenia tułowia nie zostały odpowiednio uwzględnione we wcześniej opublikowanych badaniach. Poprawiona stabilizacja proksymalna uzyskana dzięki lepszej kontroli tułowia może prowadzić do poprawy funkcji kończyny górnej.

Dynamiczna orteza z tkaniny elastomerowej (DEFO), która jest odzieżą uciskową na bazie lycry, dostarcza dodatkowych informacji proprioceptywnych, co zwiększa świadomość ciała. Im bardziej prawidłowe wejście proprioceptywne, tym bardziej prawidłowe ustawienie. Dynamiczna orteza z tkaniny elastomerowej (DEFO) typu kamizelka składa się z przedniej części, która jest naruszona z podwójnej lub potrójnej warstwy tkaniny lycra przymocowanej do wrażliwego na rzepy neoprenowego panelu tylnego. W ten sposób zapewnia regulowaną kompresję wokół barku, tułowia, miednicy i bioder. Proponuje się, aby te ortezy zapewniały stabilizację tułowia, obręczy barkowej i miednicy, a tym samym poprawiały stabilność proksymalną i funkcję kończyny górnej. Dzieci z deficytami czucia i słabą siłą mięśni, w tym dzieci z zaburzeniami rozwoju neuromotorycznego i hipotonią, mogą skorzystać z zastosowania dynamicznej ortezy z tkaniny elastomerowej typu kamizelka. Poważne upośledzenie czynności płuc i sinica oporna na leczenie są bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania ortez z lycry, a silne objawy refluksu, niekontrolowana padaczka, zaburzenia krążenia i rozpoznanie cukrzycy są przeciwwskazaniami względnymi. Zdarzeniami niepożądanymi związanymi z używaniem tych ortez są trudności w zakładaniu/zdejmowaniu, problemy z toaletą, takie jak zaparcia i nietrzymanie moczu, pogorszenie czynności oddechowej, uczucie gorąca i dyskomfort skóry. W związku z tymi niepożądanymi efektami można przypuszczać, że dłuższy czas noszenia ortezy może obniżyć podatność. Jednak jak dotąd nie ustalono optymalnego czasu noszenia dynamicznej ortezy z tkaniny elastomerowej typu kamizelka. Zgłaszany czas noszenia kombinezonów terapeutycznych waha się od 2 do 12 godzin dziennie przez 2-12 tygodni. Celem tego badania było zbadanie, czy użycie dynamicznej ortezy z tkaniny elastomerowej typu kamizelka (DEFO) jest wykonalne, czy nie, i doprowadzi do poprawy równowagi w pozycji siedzącej, siedzenia jako funkcji motorycznej dużej i manualnej zręczność. Drugim celem niniejszego badania jest ocena zadowolenia rodziców z ortezy i porównanie 2 godzin z 6 godzinami codziennego noszenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. jest sklasyfikowany w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) na poziomie III-IV
  2. jest sklasyfikowany na poziomie III-IV systemu ręcznej klasyfikacji umiejętności (MACS).
  3. być w stanie zrozumieć i wykonać podane instrukcje dotyczące ocen
  4. akceptacja rodziców na używanie odzieży uciskowej na bazie lycry.

Kryteria wyłączenia:

  1. poważne ograniczenie oddychania
  2. z oporną na leczenie sinicą lub zaburzeniami krążenia
  3. po wcześniejszym poddaniu się programowi leczenia ortezą uciskową z lycry
  4. które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszły iniekcję toksyny botulinowej lub operację ortopedyczną w ciągu 1 roku
  5. ciężka skolioza (kąt Cobba (CA) >40°)
  6. niekontrolowana padaczka
  7. z dokanałową pompą baklofenową
  8. po przebytej selektywnej rizotomii grzbietowej
  9. refluks częściej niż 3 razy w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SPIO 2 godz

Wszystkie dzieci będą hospitalizowane przez 2 tygodnie i otrzymają konwencjonalną terapię ruchową obejmującą zakres ruchu, ćwiczenia wzmacniające, kontrolę tułowia i ćwiczenia wzmacniające oraz ćwiczenia poprawiające motorykę małą i dużą podczas pobytu w szpitalu przez 2 tygodnie po 2 godziny dziennie.

Grupa SPIO 2 godziny otrzyma konwencjonalną terapię ruchową z założonym ubraniem przez 2 godziny.
Urządzenie: SPIO

SPIO (stabilizująca orteza nacisku wejściowego) 2 godziny będzie poddawana konwencjonalnej terapii ruchowej z założonym ubraniem przez 2 godziny. Grupa SPIO 6 godzin nosiła SPIO 4 godziny dłużej oprócz 2 godzin podczas terapii.

Grupa SPIO 6 godzin będzie nosić SPIO 4 godziny dłużej oprócz 2 godzin podczas terapii.

(ćwiczenia konwencjonalne: zakres ruchu, wzmacniające, kontrolujące tułów oraz ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia poprawiające motorykę małą i dużą

Inny: konwencjonalne ćwiczenia
zakres ruchu, ćwiczenia wzmacniające, kontrolujące i wzmacniające tułów oraz ćwiczenia poprawiające motorykę małą i dużą
Eksperymentalny: SPIO 6 godz
Grupa SPIO 6 godzin otrzyma konwencjonalną terapię ruchową z założoną odzieżą przez 2 godziny i SPIO noszonym przez 4 godziny dłużej oprócz 2 godzin noszenia podczas terapii ruchowej.
Urządzenie: SPIO

SPIO (stabilizująca orteza nacisku wejściowego) 2 godziny będzie poddawana konwencjonalnej terapii ruchowej z założonym ubraniem przez 2 godziny. Grupa SPIO 6 godzin nosiła SPIO 4 godziny dłużej oprócz 2 godzin podczas terapii.

Grupa SPIO 6 godzin będzie nosić SPIO 4 godziny dłużej oprócz 2 godzin podczas terapii.

(ćwiczenia konwencjonalne: zakres ruchu, wzmacniające, kontrolujące tułów oraz ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia poprawiające motorykę małą i dużą

Inny: konwencjonalne ćwiczenia
zakres ruchu, ćwiczenia wzmacniające, kontrolujące i wzmacniające tułów oraz ćwiczenia poprawiające motorykę małą i dużą
Aktywny komparator: Kontrola (ćwiczenia konwencjonalne)
Grupa kontrolna otrzyma tylko konwencjonalną terapię ruchową (przez dwie godziny dziennie), w tym zakres ruchu, ćwiczenia wzmacniające, kontrolujące tułów i wzmacniające oraz ćwiczenia poprawiające motorykę małą i dużą podczas pobytu w szpitalu przez 2 tygodnie
Inny: konwencjonalne ćwiczenia
zakres ruchu, ćwiczenia wzmacniające, kontrolujące i wzmacniające tułów oraz ćwiczenia poprawiające motorykę małą i dużą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny siedzenia
Ramy czasowe: Natychmiast po założeniu ortezy
Skala oceny siedzenia została opracowana do obserwacyjnej oceny postawy i równowagi podczas siedzenia po interwencji siedzenia. Skala składa się z 5 pozycji obejmujących kontrolę głowy, kontrolę tułowia, kontrolę nożną, funkcję ramienia i funkcję ręki, które są oceniane w następujący sposób: 1= brak; 2= ​​biedny; 3= fair; 4= dobrze). Minimalne i maksymalne możliwe wyniki wynoszą odpowiednio od 5 do 20.
Natychmiast po założeniu ortezy
Skala oceny siedzenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala oceny siedzenia została opracowana do obserwacyjnej oceny postawy i równowagi podczas siedzenia po interwencji siedzenia. Skala składa się z 5 pozycji obejmujących kontrolę głowy, kontrolę tułowia, kontrolę nożną, funkcję ramienia i funkcję ręki, które są oceniane w następujący sposób: 1= brak; 2= ​​biedny; 3= fair; 4= dobrze). Minimalne i maksymalne możliwe wyniki wynoszą odpowiednio od 5 do 20
2 tygodnie
Skala oceny siedzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala oceny siedzenia została opracowana do obserwacyjnej oceny postawy i równowagi podczas siedzenia po interwencji siedzenia. Skala składa się z 5 pozycji obejmujących kontrolę głowy, kontrolę tułowia, kontrolę nożną, funkcję ramienia i funkcję ręki, które są oceniane w następujący sposób: 1= brak; 2= ​​biedny; 3= fair; 4= dobrze). Minimalne i maksymalne możliwe wyniki wynoszą odpowiednio od 5 do 20
1 miesiąc
Skala oceny siedzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala oceny siedzenia została opracowana do obserwacyjnej oceny postawy i równowagi podczas siedzenia po interwencji siedzenia. Skala składa się z 5 pozycji obejmujących kontrolę głowy, kontrolę tułowia, kontrolę nożną, funkcję ramienia i funkcję ręki, które są oceniane w następujący sposób: 1= brak; 2= ​​biedny; 3= fair; 4= dobrze). Minimalne i maksymalne możliwe wyniki wynoszą odpowiednio od 5 do 20
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji motoryki dużej – B, wymiar siedzenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocenia stopień osiągnięcia pozycji siedzącej jako funkcji motoryki dużej. Pomiar funkcji motoryki dużej w pozycji siedzącej składa się z 20 elementów. Każdy temat jest oceniany zgodnie ze specjalnymi instrukcjami na GMFM Manuel z 4-punktową skalą Likerta, w tym 0 = nie inicjuje, 1 = inicjuje, 2 = częściowo kończy, 3 = kończy. Jeśli nie ma możliwości przetestowania danej pozycji, należy ją odnotować jako niesprawdzoną (NT). Ocenia stopień osiągnięcia funkcji motoryki dużej, a nie ich jakość. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 60 (3x20).
2 tygodnie
Pomiar funkcji motoryki dużej – B, wymiar siedzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocenia stopień osiągnięcia pozycji siedzącej jako funkcji motoryki dużej. Pomiar funkcji motoryki dużej w pozycji siedzącej składa się z 20 elementów. Każdy temat jest oceniany zgodnie ze specjalnymi instrukcjami na GMFM Manuel z 4-punktową skalą Likerta, w tym 0 = nie inicjuje, 1 = inicjuje, 2 = częściowo kończy, 3 = kończy. Jeśli nie ma możliwości przetestowania danej pozycji, należy ją odnotować jako niesprawdzoną (NT). Ocenia stopień osiągnięcia funkcji motoryki dużej, a nie ich jakość. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 60 (3x20).
1 miesiąc
Pomiar funkcji motoryki dużej – B, wymiar siedzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenia stopień osiągnięcia pozycji siedzącej jako funkcji motoryki dużej. Pomiar funkcji motoryki dużej w pozycji siedzącej składa się z 20 elementów. Każdy temat jest oceniany zgodnie ze specjalnymi instrukcjami na GMFM Manuel z 4-punktową skalą Likerta, w tym 0 = nie inicjuje, 1 = inicjuje, 2 = częściowo kończy, 3 = kończy. Jeśli nie ma możliwości przetestowania danej pozycji, należy ją odnotować jako niesprawdzoną (NT). Ocenia stopień osiągnięcia funkcji motoryki dużej, a nie ich jakość. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 60 (3x20).
3 miesiące
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: Natychmiast po założeniu ortezy
Ocenia ogólną zręczność manualną. Test pudełek i bloków, który składa się z pudełka podzielonego na dwie komory przegrodą i bloków o znormalizowanych wymiarach, służy do oceny jednostronnej dużej zręczności manualnej. Obiekt ma za zadanie przetransportować pudełka jeden po drugim z jednego przedziału pudełka do drugiego w ciągu 60 sekund. Przedmiot powinien siedzieć na krześle o standardowej wysokości i być skierowany w stronę pudełka. Powinien ćwiczyć przez 15 sekund przed testem. Jeśli dwa bloczki są przenoszone w tym samym czasie, liczy się to jako jeden. A jeśli klocek spadnie na podłogę po przeniesieniu, nadal jest liczony. Wynik to liczba pudełek przeniesionych z jednej komory do drugiej w ciągu 60 sekund.
Natychmiast po założeniu ortezy
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocenia ogólną zręczność manualną. Test pudełek i bloków, który składa się z pudełka podzielonego na dwie komory przegrodą i bloków o znormalizowanych wymiarach, służy do oceny jednostronnej dużej zręczności manualnej. Obiekt ma za zadanie przetransportować pudełka jeden po drugim z jednego przedziału pudełka do drugiego w ciągu 60 sekund. Przedmiot powinien siedzieć na krześle o standardowej wysokości i być skierowany w stronę pudełka. Powinien ćwiczyć przez 15 sekund przed testem. Jeśli dwa bloczki są przenoszone w tym samym czasie, liczy się to jako jeden. A jeśli klocek spadnie na podłogę po przeniesieniu, nadal jest liczony. Wynik to liczba pudełek przeniesionych z jednej komory do drugiej w ciągu 60 sekund.
2 tygodnie
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocenia ogólną zręczność manualną. Test pudełek i bloków, który składa się z pudełka podzielonego na dwie komory przegrodą i bloków o znormalizowanych wymiarach, służy do oceny jednostronnej dużej zręczności manualnej. Obiekt ma za zadanie przetransportować pudełka jeden po drugim z jednego przedziału pudełka do drugiego w ciągu 60 sekund. Przedmiot powinien siedzieć na krześle o standardowej wysokości i być skierowany w stronę pudełka. Powinien ćwiczyć przez 15 sekund przed testem. Jeśli dwa bloczki są przenoszone w tym samym czasie, liczy się to jako jeden. A jeśli klocek spadnie na podłogę po przeniesieniu, nadal jest liczony. Wynik to liczba pudełek przeniesionych z jednej komory do drugiej w ciągu 60 sekund.
1 miesiąc
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenia ogólną zręczność manualną. Test pudełek i bloków, który składa się z pudełka podzielonego na dwie komory przegrodą i bloków o znormalizowanych wymiarach, służy do oceny jednostronnej dużej zręczności manualnej. Obiekt ma za zadanie przetransportować pudełka jeden po drugim z jednego przedziału pudełka do drugiego w ciągu 60 sekund. Przedmiot powinien siedzieć na krześle o standardowej wysokości i być skierowany w stronę pudełka. Powinien ćwiczyć przez 15 sekund przed testem. Jeśli dwa bloczki są przenoszone w tym samym czasie, liczy się to jako jeden. A jeśli klocek spadnie na podłogę po przeniesieniu, nadal jest liczony. Wynik to liczba pudełek przeniesionych z jednej komory do drugiej w ciągu 60 sekund.
3 miesiące
Kwestionariusz satysfakcji rodziców (suma pozycji 3, 5 i 7)
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Badacze wymyślili niestandaryzowaną 5-punktową skalę typu Likerta do oceny przestrzegania zaleceń i satysfakcji z noszenia ortezy. Ankieta satysfakcji rodziców została zmierzona na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 zdecydowanie się zgadzam, a 5 zdecydowanie nie zgadzam się z poniższymi pozycjami kwestionariusza:

Badanie satysfakcji rodziców

  1. Kamizelka SPIO była łatwa do zakładania i zdejmowania.
  2. Dziecko było wygodne w czasach noszenia SPIO.
  3. Poprawiono równowagę siedzenia dziecka.
  4. Pielęgnacja odzieży (czyszczenie vs) była łatwa.
  5. Poprawiła się pewność siebie dziecka.
  6. Nie wystąpiły żadne problemy z touletowaniem.
  7. Chciałbym ponownie wziąć udział w tym programie terapeutycznym.
  8. Rozważam ponowne uczestnictwo w tym programie terapeutycznym w przyszłości.
  9. Rozważam użycie kamizelki SPIO dla mojego dziecka po zakończeniu programu terapii. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Pozycje 3,5 i 7 służą do porównania wszystkich grup (min. 3-maks. 15), podczas gdy wszystkie pozycje zostały wykorzystane do porównania SPIO 2 godziny i SPIO 6 godzin (min. 5-maks. 45).
2 tygodnie
Kwestionariusz satysfakcji rodziców (suma pozycji 3, 5 i 7)
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Badacze wymyślili niestandaryzowaną 5-punktową skalę typu Likerta do oceny przestrzegania zaleceń i satysfakcji z noszenia ortezy. Ankieta satysfakcji rodziców została zmierzona na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 zdecydowanie się zgadzam, a 5 zdecydowanie nie zgadzam się z poniższymi pozycjami kwestionariusza:

Badanie satysfakcji rodziców

  1. Kamizelka SPIO była łatwa do zakładania i zdejmowania.
  2. Dziecko było wygodne w czasach noszenia SPIO.
  3. Poprawiono równowagę siedzenia dziecka.
  4. Pielęgnacja odzieży (czyszczenie vs) była łatwa.
  5. Poprawiła się pewność siebie dziecka.
  6. Nie wystąpiły żadne problemy z touletowaniem.
  7. Chciałbym ponownie wziąć udział w tym programie terapeutycznym.
  8. Rozważam ponowne uczestnictwo w tym programie terapeutycznym w przyszłości.
  9. Rozważam użycie kamizelki SPIO dla mojego dziecka po zakończeniu programu terapii. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Pozycje 3,5 i 7 służą do porównania wszystkich grup (min. 3-maks. 15), podczas gdy wszystkie pozycje zostały wykorzystane do porównania SPIO 2 godziny i SPIO 6 godzin (min. 5-maks. 45).
1 miesiąc
Kwestionariusz satysfakcji rodziców (suma pozycji 3, 5 i 7)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Badacze wymyślili niestandaryzowaną 5-punktową skalę typu Likerta do oceny przestrzegania zaleceń i satysfakcji z noszenia ortezy. Ankieta satysfakcji rodziców została zmierzona na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 zdecydowanie się zgadzam, a 5 zdecydowanie nie zgadzam się z poniższymi pozycjami kwestionariusza:

Badanie satysfakcji rodziców

  1. Kamizelka SPIO była łatwa do zakładania i zdejmowania.
  2. Dziecko było wygodne w czasach noszenia SPIO.
  3. Poprawiono równowagę siedzenia dziecka.
  4. Pielęgnacja odzieży (czyszczenie vs) była łatwa.
  5. Poprawiła się pewność siebie dziecka.
  6. Nie wystąpiły żadne problemy z touletowaniem.
  7. Chciałbym ponownie wziąć udział w tym programie terapeutycznym.
  8. Rozważam ponowne uczestnictwo w tym programie terapeutycznym w przyszłości.
  9. Rozważam użycie kamizelki SPIO dla mojego dziecka po zakończeniu programu terapii. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Pozycje 3,5 i 7 służą do porównania wszystkich grup (min. 3-maks. 15), podczas gdy wszystkie pozycje zostały wykorzystane do porównania SPIO 2 godziny i SPIO 6 godzin (min. 5-maks. 45).
3 miesiące
Całkowity wynik Kwestionariusza Satysfakcji Rodzica
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Badacze wymyślili niestandaryzowaną 5-punktową skalę typu Likerta do oceny przestrzegania zaleceń i satysfakcji z noszenia ortezy. Ankieta satysfakcji rodziców została zmierzona na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 zdecydowanie się zgadzam, a 5 zdecydowanie nie zgadzam się z poniższymi pozycjami kwestionariusza:

Badanie satysfakcji rodziców

  1. Kamizelka SPIO była łatwa do zakładania i zdejmowania.
  2. Dziecko było wygodne w czasach noszenia SPIO.
  3. Poprawiono równowagę siedzenia dziecka.
  4. Pielęgnacja odzieży (czyszczenie vs) była łatwa.
  5. Poprawiła się pewność siebie dziecka.
  6. Nie wystąpiły żadne problemy z touletowaniem.
  7. Chciałbym ponownie wziąć udział w tym programie terapeutycznym.
  8. Rozważam ponowne uczestnictwo w tym programie terapeutycznym w przyszłości.
  9. Rozważam użycie kamizelki SPIO dla mojego dziecka po zakończeniu programu terapii. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Pozycje 3,5 i 7 służą do porównania wszystkich grup (min. 3-maks. 15), podczas gdy wszystkie pozycje zostały wykorzystane do porównania SPIO 2 godziny i SPIO 6 godzin (min. 5-maks. 45).
2 tygodnie
Całkowity wynik Kwestionariusza Satysfakcji Rodzica
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Badacze wymyślili niestandaryzowaną 5-punktową skalę typu Likerta do oceny przestrzegania zaleceń i satysfakcji z noszenia ortezy. Ankieta satysfakcji rodziców została zmierzona na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 zdecydowanie się zgadzam, a 5 zdecydowanie nie zgadzam się z poniższymi pozycjami kwestionariusza:

Badanie satysfakcji rodziców

  1. Kamizelka SPIO była łatwa do zakładania i zdejmowania.
  2. Dziecko było wygodne w czasach noszenia SPIO.
  3. Poprawiono równowagę siedzenia dziecka.
  4. Pielęgnacja odzieży (czyszczenie vs) była łatwa.
  5. Poprawiła się pewność siebie dziecka.
  6. Nie wystąpiły żadne problemy z touletowaniem.
  7. Chciałbym ponownie wziąć udział w tym programie terapeutycznym.
  8. Rozważam ponowne uczestnictwo w tym programie terapeutycznym w przyszłości.
  9. Rozważam użycie kamizelki SPIO dla mojego dziecka po zakończeniu programu terapii. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Pozycje 3,5 i 7 służą do porównania wszystkich grup (min. 3-maks. 15), podczas gdy wszystkie pozycje zostały wykorzystane do porównania SPIO 2 godziny i SPIO 6 godzin (min. 5-maks. 45).
1 miesiąc
Całkowity wynik Kwestionariusza Satysfakcji Rodzica
Ramy czasowe: 3 miesiące

Badacze wymyślili niestandaryzowaną 5-punktową skalę typu Likerta do oceny przestrzegania zaleceń i satysfakcji z noszenia ortezy. Ankieta satysfakcji rodziców została zmierzona na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 zdecydowanie się zgadzam, a 5 zdecydowanie nie zgadzam się z poniższymi pozycjami kwestionariusza:

Badanie satysfakcji rodziców

  1. Kamizelka SPIO była łatwa do zakładania i zdejmowania.
  2. Dziecko było wygodne w czasach noszenia SPIO.
  3. Poprawiono równowagę siedzenia dziecka.
  4. Pielęgnacja odzieży (czyszczenie vs) była łatwa.
  5. Poprawiła się pewność siebie dziecka.
  6. Nie wystąpiły żadne problemy z touletowaniem.
  7. Chciałbym ponownie wziąć udział w tym programie terapeutycznym.
  8. Rozważam ponowne uczestnictwo w tym programie terapeutycznym w przyszłości.
  9. Rozważam użycie kamizelki SPIO dla mojego dziecka po zakończeniu programu terapii. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Pozycje 3,5 i 7 służą do porównania wszystkich grup (min. 3-maks. 15), podczas gdy wszystkie pozycje zostały wykorzystane do porównania SPIO 2 godziny i SPIO 6 godzin (min. 5-maks. 45).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Esra Giray, MD, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Krzesło do nauki: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2013.0351

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na SPIO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj