Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen elastomeerikangasortoosin (DEFO) vaikutus istumatasapainoon ja Manuelin bruttonäppäryyteen aivovammauksessa

tiistai 19. joulukuuta 2017 päivittänyt: Marmara University

Liivityyppisen dynaamisen elastomeerikangasortoosin (DEFO) vaikutus istuntatasapainoon ja käsien näppäryyteen lapsilla, joilla on kaksipuolinen aivovamma: toteutettavuus ja satunnaistettu, yksisokkoutettu pilottitutkimus

Arvioida lycrapohjaisen kompressiovaatteen, nimeltään Stabilizing Pressure Input Orthosis (SPIO) -liivi vaikutuksia ja toteutettavuutta asennon ja tasapainon suhteen istumisen aikana ja karkeaa käsikäyttäytymistä, vanhempien tyytyväisyyttä vaatteeseen ja vertailla 2 tuntia vs 6 tuntia päivittäistä käyttöaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus (CP) on liikkeen ja asennon kehittymisen häiriö, joka johtuu ei-progressiivisesta vauriosta sikiön tai vauvan aivoissa. Aivohalvausta (CP) sairastavien lasten asennonhallinta on heikentynyt sopimattoman lihasvoiman ja aistinvaraisen integraation puutteen vuoksi. Runko, joka sijaitsee kehon keskellä, on ratkaisevassa asemassa asennonhallinnassa. CP:n tutkimus ja hoidot ovat keskittyneet raajoihin eikä vartalon hallintaan. Vartalon vajaatoiminnan arviointia ja hoitoa ei ole käsitelty riittävästi aiemmin julkaistuissa tutkimuksissa. Parempi proksimaalinen vakaus, joka saadaan paremmalla rungon ohjauksella, voi johtaa parannuksiin yläraajojen toiminnassa.

Dynaaminen elastomeerinen kangasortoosi (DEFO), jotka ovat lycrapohjaisia ​​kompressiovaatteita, tarjoavat ylimääräistä proprioseptiivistä tietoa, joka lisää kehon tietoisuutta. Oikeampi proprioseptiivinen syöttö johtaa oikeampaan kohdistukseen. Liivityyppinen dynaaminen elastomeerikangasortoosi (DEFO) koostuu etuosasta, joka on vaarantunut kaksi- tai kolmikerroksisesta lycrakankaasta, joka on kiinnitetty tarranauhaherkkään neopreenista valmistettuun takapaneeliin. Siten se tarjoaa säädettävän puristuksen olkapään, vartalon, lantion ja lantion ympärillä. On ehdotettu, että nämä ortoottiset vaatteet vakauttavat vartaloa, olkapää- ja lantiovyötä ja parantavat siten proksimaalista vakautta ja yläraajojen toimintaa. Lapset, joilla on aistivamma ja heikko lihasvoima, mukaan lukien lapset, joilla on neuromotorisia kehityshäiriöitä ja hypotoniaa, voivat hyötyä liivityyppisen dynaamisen elastomeerikangasortoosin käytöstä. Vaikea rajoittunut keuhkotoiminta ja refraktaarinen syanoosi ovat ehdottomia vasta-aiheita lycrapohjaisen ortoosin käytölle, kun taas vakavat refluksioireet, hallitsematon epilepsia, sydän- ja verisuonitaudit ja diabetes ovat suhteellisia vasta-aiheita. Näiden ortoosien käyttöön liittyviä haittavaikutuksia ovat pukemisen/riisumisen vaikeudet, wc-ongelmat, kuten ummetus ja virtsan vuoto, hengitystoiminnan heikkeneminen, lämpö ja epämukavuus iholla. Näistä ei-toivotuista vaikutuksista johtuen voidaan olettaa, että ortoosin pidempi käyttöaika saattaa heikentää mukavuutta. Liivityyppisen dynaamisen elastomeerikangasortoosin optimaalista käyttöaikaa ei kuitenkaan ole toistaiseksi selvitetty. Pukuterapioiden raportoitu käyttöaika vaihtelee 2-12 tunnin välillä vuorokaudessa 2-12 viikon ajan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko liivityyppisen dynaamisen elastomeerikangasortoosi (DEFO) liivityyppisen dynaamisen elastomeerikangasortoosin käyttö mahdollista vai ei ja johtaako se istunnon tasapainon paranemiseen, istumiseen motorisena toimintona ja bruttomanuaalina. näppäryyttä. Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on arvioida vanhempien tyytyväisyyttä ortoosiin ja verrata 2 tuntia vs 6 tuntia päivittäistä käyttöaikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. on luokiteltu bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) tasolle III-IV
  2. on luokiteltu MACS (Manual Ability Classification System) tasolle III-IV
  3. ymmärtää ja toteuttaa annettuja arviointiohjeita
  4. vanhempien hyväksyntä lycrapohjaisen puristusvaatteen käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakava hengitysrajoitus
  2. joilla on tulenkestävä syanoosi tai verenkiertohäiriö
  3. on käynyt aiemmin lycra-puristusortoosihoito-ohjelman
  4. jolle on tehty botulinumtoksiini-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana tai ortopedinen leikkaus 1 vuoden sisällä
  5. vaikea skolioosi (Cobb-kulma (CA) > 40°)
  6. hallitsematon epilepsia
  7. jossa on intratekaalinen baklofeenipumppu
  8. joille on tehty selektiivinen dorsaalinen rhizotomia
  9. joilla on refluksi useammin kuin 3 kertaa viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SPIO 2 tuntia

Kaikki lapset ovat sairaalahoidossa kahdeksi viikoksi, ja he saavat tavanomaista liikuntahoitoa, joka sisältää liikeratoja, vahvistamista, vartalon hallintaa ja vahvistavia harjoituksia sekä harjoituksia, jotka parantavat hieno- ja karkeamotorisia taitoja sairaalahoidon aikana 2 viikkoa 2 tuntia päivässä.

SPIO 2 tunnin ryhmä saa tavanomaista liikuntaterapiaa vaate päällä 2 tunnin ajan.
Laite: SPIO

SPIO (stabiloiva syöttöpaineortoosi) 2 tuntia saa tavanomaista harjoitusterapiaa vaate päällä 2 tunnin ajan. SPIO 6 tunnin ryhmä käytti SPIO:ta 4 tuntia enemmän hoidon aikana 2 tunnin lisäksi.

SPIO 6 tunnin ryhmä käyttää SPIO:ta 4 tuntia enemmän hoidon aikana 2 tunnin lisäksi.

(tavanomaiset harjoitukset: liikealue, vahvistaminen, vartalon hallinta ja vahvistavat harjoitukset sekä harjoitukset hieno- ja karkeamotoristen taitojen kehittämiseksi

Muut: tavanomaisia ​​harjoituksia
liikerajat, vahvistaminen, vartalon hallinta ja vahvistavat harjoitukset sekä harjoitukset hieno- ja karkeamotoristen taitojen parantamiseksi
Kokeellinen: SPIO 6 tuntia
SPIO 6 tunnin ryhmä saa tavanomaista liikuntaterapiaa vaate päällä 2 tuntia ja SPIO 4 tuntia lisää kuluneen 2 tunnin käytön lisäksi.
Laite: SPIO

SPIO (stabiloiva syöttöpaineortoosi) 2 tuntia saa tavanomaista harjoitusterapiaa vaate päällä 2 tunnin ajan. SPIO 6 tunnin ryhmä käytti SPIO:ta 4 tuntia enemmän hoidon aikana 2 tunnin lisäksi.

SPIO 6 tunnin ryhmä käyttää SPIO:ta 4 tuntia enemmän hoidon aikana 2 tunnin lisäksi.

(tavanomaiset harjoitukset: liikealue, vahvistaminen, vartalon hallinta ja vahvistavat harjoitukset sekä harjoitukset hieno- ja karkeamotoristen taitojen kehittämiseksi

Muut: tavanomaisia ​​harjoituksia
liikerajat, vahvistaminen, vartalon hallinta ja vahvistavat harjoitukset sekä harjoitukset hieno- ja karkeamotoristen taitojen parantamiseksi
Active Comparator: Kontrolli (tavanomaiset harjoitukset)
Kontrolliryhmä saa vain tavanomaista liikuntahoitoa (kaksi tuntia päivässä), joka sisältää liikeratoja, vahvistamista, vartalon hallintaa ja vahvistavia harjoituksia sekä harjoituksia hieno- ja karkeamotoristen taitojen parantamiseksi sairaalassa 2 viikon ajan.
Muut: tavanomaisia ​​harjoituksia
liikerajat, vahvistaminen, vartalon hallinta ja vahvistavat harjoitukset sekä harjoitukset hieno- ja karkeamotoristen taitojen parantamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istunto-arviointiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ortoosin käytön jälkeen
Istunto-arviointiasteikko kehitettiin asennon ja tasapainon havainnolliseen arviointiin istumisen aikana istumatoimenpiteiden jälkeen. Asteikko koostuu viidestä osasta, mukaan lukien pään ohjaus, vartalon ohjaus, jalkaohjaus, käsivarsien toiminta ja käden toiminta, jotka arvioidaan seuraavasti: 1 = ei mitään; 2 = huono; 3 = oikeudenmukainen; 4 = hyvä). Pienin ja suurin mahdollinen pistemäärä on 5-20.
Välittömästi ortoosin käytön jälkeen
Istunto-arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Istunto-arviointiasteikko kehitettiin asennon ja tasapainon havainnolliseen arviointiin istumisen aikana istumatoimenpiteiden jälkeen. Asteikko koostuu viidestä osasta, mukaan lukien pään ohjaus, vartalon ohjaus, jalkaohjaus, käsivarsien toiminta ja käden toiminta, jotka arvioidaan seuraavasti: 1 = ei mitään; 2 = huono; 3 = oikeudenmukainen; 4 = hyvä). Pienin ja suurin mahdollinen pistemäärä on 5-20
2 viikkoa
Istunto-arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Istunto-arviointiasteikko kehitettiin asennon ja tasapainon havainnolliseen arviointiin istumisen aikana istumatoimenpiteiden jälkeen. Asteikko koostuu viidestä osasta, mukaan lukien pään ohjaus, vartalon ohjaus, jalkaohjaus, käsivarsien toiminta ja käden toiminta, jotka arvioidaan seuraavasti: 1 = ei mitään; 2 = huono; 3 = oikeudenmukainen; 4 = hyvä). Pienin ja suurin mahdollinen pistemäärä on 5-20
1 kuukausi
Istunto-arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Istunto-arviointiasteikko kehitettiin asennon ja tasapainon havainnolliseen arviointiin istumisen aikana istumatoimenpiteiden jälkeen. Asteikko koostuu viidestä osasta, mukaan lukien pään ohjaus, vartalon ohjaus, jalkaohjaus, käsivarsien toiminta ja käden toiminta, jotka arvioidaan seuraavasti: 1 = ei mitään; 2 = huono; 3 = oikeudenmukainen; 4 = hyvä). Pienin ja suurin mahdollinen pistemäärä on 5-20
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin kokonaistoiminnan mitta-B, istumamitta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Arvioi istumisen saavutusasteen motorisena toimintona. Bruttomoottoritoiminto Mittaa istumamitta koostuu 20 kohteesta. Jokainen piste pisteytetään GMFM Manuelin erityisohjeiden mukaisesti 4-pisteen Likert-asteikolla, joka sisältää 0 = ei aloita, 1 = käynnistää, 2 = osittain valmis, 3 = valmis. Jos tuotetta ei ole mahdollista testata, se tulee merkitä testaamattomaksi (NT). Se arvioi motoristen toimintojen saavutusasteen eikä niiden laatua. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 60 (3x20).
2 viikkoa
Moottorin kokonaistoiminnan mitta-B, istumamitta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioi istumisen saavutusasteen motorisena toimintona. Bruttomoottoritoiminto Mittaa istumamitta koostuu 20 kohteesta. Jokainen piste pisteytetään GMFM Manuelin erityisohjeiden mukaisesti 4-pisteen Likert-asteikolla, joka sisältää 0 = ei aloita, 1 = käynnistää, 2 = osittain valmis, 3 = valmis. Jos tuotetta ei ole mahdollista testata, se tulee merkitä testaamattomaksi (NT). Se arvioi motoristen toimintojen saavutusasteen eikä niiden laatua. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 60 (3x20).
1 kuukausi
Moottorin kokonaistoiminnan mitta-B, istumamitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi istumisen saavutusasteen motorisena toimintona. Bruttomoottoritoiminto Mittaa istumamitta koostuu 20 kohteesta. Jokainen piste pisteytetään GMFM Manuelin erityisohjeiden mukaisesti 4-pisteen Likert-asteikolla, joka sisältää 0 = ei aloita, 1 = käynnistää, 2 = osittain valmis, 3 = valmis. Jos tuotetta ei ole mahdollista testata, se tulee merkitä testaamattomaksi (NT). Se arvioi motoristen toimintojen saavutusasteen eikä niiden laatua. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 60 (3x20).
3 kuukautta
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: Välittömästi ortoosin käytön jälkeen
Arvioi karkeaa käsikäyttäytymistä. Laatikoiden ja lohkojen testiä, joka koostuu väliseinällä kahdeksi osaksi jaetuista laatikoista ja standardoitujen mittojen omaavista lohkoista, käytetään arvioimaan yksipuolista käsikäden taitoa. Kohde ohjataan kuljettamaan laatikot yksitellen laatikon yksiköstä toiseen 60 sekunnissa. Esineen tulee istua normaalikorkeisella tuolilla ja olla laatikkoon päin. Hänen tulee harjoitella 15 sekunnin koejakso ennen testausta. Jos kahta lohkoa kuljetetaan samanaikaisesti, se lasketaan yhdeksi. Ja myös jos lohko putoaa lattialle sen jälkeen, kun se on kuljetettu poikki, se lasketaan silti. Pisteet ovat lokerosta toiseen 60 sekunnissa siirrettyjen laatikoiden lukumäärä.
Välittömästi ortoosin käytön jälkeen
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Arvioi karkeaa käsikäyttäytymistä. Laatikoiden ja lohkojen testiä, joka koostuu väliseinällä kahdeksi osaksi jaetuista laatikoista ja standardoitujen mittojen omaavista lohkoista, käytetään arvioimaan yksipuolista käsikäden taitoa. Kohde ohjataan kuljettamaan laatikot yksitellen laatikon yksiköstä toiseen 60 sekunnissa. Esineen tulee istua normaalikorkeisella tuolilla ja olla laatikkoon päin. Hänen tulee harjoitella 15 sekunnin koejakso ennen testausta. Jos kahta lohkoa kuljetetaan samanaikaisesti, se lasketaan yhdeksi. Ja myös jos lohko putoaa lattialle sen jälkeen, kun se on kuljetettu poikki, se lasketaan silti. Pisteet ovat lokerosta toiseen 60 sekunnissa siirrettyjen laatikoiden lukumäärä.
2 viikkoa
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioi karkeaa käsikäyttäytymistä. Laatikoiden ja lohkojen testiä, joka koostuu väliseinällä kahdeksi osaksi jaetuista laatikoista ja standardoitujen mittojen omaavista lohkoista, käytetään arvioimaan yksipuolista käsikäden taitoa. Kohde ohjataan kuljettamaan laatikot yksitellen laatikon yksiköstä toiseen 60 sekunnissa. Esineen tulee istua normaalikorkeisella tuolilla ja olla laatikkoon päin. Hänen tulee harjoitella 15 sekunnin koejakso ennen testausta. Jos kahta lohkoa kuljetetaan samanaikaisesti, se lasketaan yhdeksi. Ja myös jos lohko putoaa lattialle sen jälkeen, kun se on kuljetettu poikki, se lasketaan silti. Pisteet ovat lokerosta toiseen 60 sekunnissa siirrettyjen laatikoiden lukumäärä.
1 kuukausi
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi karkeaa käsikäyttäytymistä. Laatikoiden ja lohkojen testiä, joka koostuu väliseinällä kahdeksi osaksi jaetuista laatikoista ja standardoitujen mittojen omaavista lohkoista, käytetään arvioimaan yksipuolista käsikäden taitoa. Kohde ohjataan kuljettamaan laatikot yksitellen laatikon yksiköstä toiseen 60 sekunnissa. Esineen tulee istua normaalikorkeisella tuolilla ja olla laatikkoon päin. Hänen tulee harjoitella 15 sekunnin koejakso ennen testausta. Jos kahta lohkoa kuljetetaan samanaikaisesti, se lasketaan yhdeksi. Ja myös jos lohko putoaa lattialle sen jälkeen, kun se on kuljetettu poikki, se lasketaan silti. Pisteet ovat lokerosta toiseen 60 sekunnissa siirrettyjen laatikoiden lukumäärä.
3 kuukautta
Vanhempien tyytyväisyyskysely (kohteiden 3,5 ja 7 summa)
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Tutkijat keksivät standardoimattoman 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon arvioimaan käyttöortoosin noudattamista ja tyytyväisyyttä. Vanhempien tyytyväisyyskyselyä mitattiin 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 täysin samaa mieltä ja 5 täysin eri mieltä alla olevan kyselyn kohdista:

Vanhempien tyytyväisyyskysely

  1. SPIO-liivi oli helppo pukea/riisua.
  2. Lapsi oli mukava SPIO:n käytön aikana.
  3. Lapsen istuvuus parani.
  4. Vaatteen hoito (siivous vs) oli helppoa.
  5. Lapsen itseluottamus parani.
  6. Toulettissa ei ilmennyt ongelmia.
  7. Haluan osallistua tähän terapiaohjelmaan uudelleen.
  8. Harkitsen osallistuvani tähän terapiaohjelmaan myös tulevaisuudessa.
  9. Harkitsen SPIO-liivin käyttöä lapselleni terapiaohjelman päätyttyä. Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta. Kohteita 3, 5 ja 7 käytetään kaikkien ryhmien vertailuun (min 3-max 15), kun taas kaikkia kohtia käytettiin vertaamaan SPIO 2 tuntia ja SPIO 6 tuntia (min 5-max 45).
2 viikkoa
Vanhempien tyytyväisyyskysely (kohteiden 3,5 ja 7 summa)
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Tutkijat keksivät standardoimattoman 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon arvioimaan käyttöortoosin noudattamista ja tyytyväisyyttä. Vanhempien tyytyväisyyskyselyä mitattiin 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 täysin samaa mieltä ja 5 täysin eri mieltä alla olevan kyselyn kohdista:

Vanhempien tyytyväisyyskysely

  1. SPIO-liivi oli helppo pukea/riisua.
  2. Lapsi oli mukava SPIO:n käytön aikana.
  3. Lapsen istuvuus parani.
  4. Vaatteen hoito (siivous vs) oli helppoa.
  5. Lapsen itseluottamus parani.
  6. Toulettissa ei ilmennyt ongelmia.
  7. Haluan osallistua tähän terapiaohjelmaan uudelleen.
  8. Harkitsen osallistuvani tähän terapiaohjelmaan myös tulevaisuudessa.
  9. Harkitsen SPIO-liivin käyttöä lapselleni terapiaohjelman päätyttyä. Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta. Kohteita 3, 5 ja 7 käytetään kaikkien ryhmien vertailuun (min 3-max 15), kun taas kaikkia kohtia käytettiin vertaamaan SPIO 2 tuntia ja SPIO 6 tuntia (min 5-max 45).
1 kuukausi
Vanhempien tyytyväisyyskysely (kohteiden 3,5 ja 7 summa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Tutkijat keksivät standardoimattoman 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon arvioimaan käyttöortoosin noudattamista ja tyytyväisyyttä. Vanhempien tyytyväisyyskyselyä mitattiin 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 täysin samaa mieltä ja 5 täysin eri mieltä alla olevan kyselyn kohdista:

Vanhempien tyytyväisyyskysely

  1. SPIO-liivi oli helppo pukea/riisua.
  2. Lapsi oli mukava SPIO:n käytön aikana.
  3. Lapsen istuvuus parani.
  4. Vaatteen hoito (siivous vs) oli helppoa.
  5. Lapsen itseluottamus parani.
  6. Toulettissa ei ilmennyt ongelmia.
  7. Haluan osallistua tähän terapiaohjelmaan uudelleen.
  8. Harkitsen osallistuvani tähän terapiaohjelmaan myös tulevaisuudessa.
  9. Harkitsen SPIO-liivin käyttöä lapselleni terapiaohjelman päätyttyä. Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta. Kohteita 3, 5 ja 7 käytetään kaikkien ryhmien vertailuun (min 3-max 15), kun taas kaikkia kohtia käytettiin vertaamaan SPIO 2 tuntia ja SPIO 6 tuntia (min 5-max 45).
3 kuukautta
Vanhempien tyytyväisyyskyselyn kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Tutkijat keksivät standardoimattoman 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon arvioimaan käyttöortoosin noudattamista ja tyytyväisyyttä. Vanhempien tyytyväisyyskyselyä mitattiin 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 täysin samaa mieltä ja 5 täysin eri mieltä alla olevan kyselyn kohdista:

Vanhempien tyytyväisyyskysely

  1. SPIO-liivi oli helppo pukea/riisua.
  2. Lapsi oli mukava SPIO:n käytön aikana.
  3. Lapsen istuvuus parani.
  4. Vaatteen hoito (siivous vs) oli helppoa.
  5. Lapsen itseluottamus parani.
  6. Toulettissa ei ilmennyt ongelmia.
  7. Haluan osallistua tähän terapiaohjelmaan uudelleen.
  8. Harkitsen osallistuvani tähän terapiaohjelmaan myös tulevaisuudessa.
  9. Harkitsen SPIO-liivin käyttöä lapselleni terapiaohjelman päätyttyä. Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta. Kohteita 3, 5 ja 7 käytetään kaikkien ryhmien vertailuun (min 3-max 15), kun taas kaikkia kohtia käytettiin vertaamaan SPIO 2 tuntia ja SPIO 6 tuntia (min 5-max 45).
2 viikkoa
Vanhempien tyytyväisyyskyselyn kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Tutkijat keksivät standardoimattoman 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon arvioimaan käyttöortoosin noudattamista ja tyytyväisyyttä. Vanhempien tyytyväisyyskyselyä mitattiin 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 täysin samaa mieltä ja 5 täysin eri mieltä alla olevan kyselyn kohdista:

Vanhempien tyytyväisyyskysely

  1. SPIO-liivi oli helppo pukea/riisua.
  2. Lapsi oli mukava SPIO:n käytön aikana.
  3. Lapsen istuvuus parani.
  4. Vaatteen hoito (siivous vs) oli helppoa.
  5. Lapsen itseluottamus parani.
  6. Toulettissa ei ilmennyt ongelmia.
  7. Haluan osallistua tähän terapiaohjelmaan uudelleen.
  8. Harkitsen osallistuvani tähän terapiaohjelmaan myös tulevaisuudessa.
  9. Harkitsen SPIO-liivin käyttöä lapselleni terapiaohjelman päätyttyä. Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta. Kohteita 3, 5 ja 7 käytetään kaikkien ryhmien vertailuun (min 3-max 15), kun taas kaikkia kohtia käytettiin vertaamaan SPIO 2 tuntia ja SPIO 6 tuntia (min 5-max 45).
1 kuukausi
Vanhempien tyytyväisyyskyselyn kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Tutkijat keksivät standardoimattoman 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon arvioimaan käyttöortoosin noudattamista ja tyytyväisyyttä. Vanhempien tyytyväisyyskyselyä mitattiin 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 täysin samaa mieltä ja 5 täysin eri mieltä alla olevan kyselyn kohdista:

Vanhempien tyytyväisyyskysely

  1. SPIO-liivi oli helppo pukea/riisua.
  2. Lapsi oli mukava SPIO:n käytön aikana.
  3. Lapsen istuvuus parani.
  4. Vaatteen hoito (siivous vs) oli helppoa.
  5. Lapsen itseluottamus parani.
  6. Toulettissa ei ilmennyt ongelmia.
  7. Haluan osallistua tähän terapiaohjelmaan uudelleen.
  8. Harkitsen osallistuvani tähän terapiaohjelmaan myös tulevaisuudessa.
  9. Harkitsen SPIO-liivin käyttöä lapselleni terapiaohjelman päätyttyä. Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta. Kohteita 3, 5 ja 7 käytetään kaikkien ryhmien vertailuun (min 3-max 15), kun taas kaikkia kohtia käytettiin vertaamaan SPIO 2 tuntia ja SPIO 6 tuntia (min 5-max 45).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Päätutkija: Esra Giray, MD, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Opintojen puheenjohtaja: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2013.0351

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset SPIO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa