Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Dynamic Elastomeric Fabric Orthosis (DEFO) på sittebalanse og grov manuell fingerferdighet ved cerebral parese

19. desember 2017 oppdatert av: Marmara University

Effekten av vesttype dynamisk elastomerisk stoffortose (DEFO) på sittebalanse og grov manuell fingerferdighet hos barn med bilateral cerebral parese: en gjennomførbarhet og randomisert, enkeltblindet pilotstudie

For å evaluere effekten og gjennomførbarheten av lycrabasert kompresjonsplagg kalt Stabilizing Pressure Input Orthosis (SPIO) vest på holdning og balanse under sittende og grov manuell fingerferdighet, foreldretilfredshet med plagget og for å sammenligne 2 timer vs 6 timers daglig brukstid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en forstyrrelse i utvikling av bevegelse og holdning på grunn av ikke-progressiv lesjon i foster- eller spedbarns hjerne. Postural kontroll hos barn med cerebral parese (CP) er svekket på grunn av upassende muskelkraft og manglende sensorisk integrering. Stammen som finnes i midten av kroppen spiller en avgjørende rolle i postural kontroll. Forskning og behandlinger innen CP har fokusert på ekstremiteter i stedet for trunkkontroll. Både evaluering og behandling av trunksvikt har ikke blitt behandlet tilstrekkelig i tidligere publiserte studier. Forbedret proksimal stabilitet oppnådd ved en bedre trunkkontroll kan føre til forbedringer i øvre ekstremitetsfunksjon.

Dynamisk elastomer stoffortose (DEFO) som er lycrabaserte kompresjonsplagg gir ekstra proprioseptiv informasjon som øker kroppsbevisstheten. Jo mer korrekt proprioseptiv input resulterer i mer riktig justering. Vesttype dynamisk elastomer stoffortose (DEFO) består av en frontdel som er kompromittert av dobbelt- eller trippellags lycrastoff festet til borrelåsfølsomt neopren bakpanel. Dermed gir den justerbar kompresjon rundt skulder, bagasjerom, bekken og hofter. Det foreslås at disse ortotiske plaggene gir stabilisering av bagasjerommet, skulder- og bekkenbeltet og dermed forbedrer den proksimale stabiliteten og overekstremitetsfunksjonen. Barn med sensoriske underskudd og dårlig muskelstyrke, inkludert barn med nevromotoriske utviklingsforstyrrelser og hypotoni, kan dra nytte av bruken av vesttype dynamisk elastomer stoffortose. Alvorlig begrenset lungefunksjon og refraktær cyanose er absolutte kontraindikasjoner for lycrabasert ortosebruk mens man har alvorlige reflukssymptomer, ukontrollert epilepsi, kardiovaskulære sirkulasjonsforstyrrelser og diagnostisering med diabetes er relative kontraindikasjoner. Bivirkningene knyttet til bruken av disse ortosene er problemer med å ta på seg/ta av, toalettproblemer som forstoppelse og urinlekkasje, redusert åndedrettsfunksjon, varme og ubehag i huden. På grunn av disse uønskede effektene, kan det antas at lengre brukstid på ortosen kan redusere etterlevelsen. Den optimale brukstiden for dynamisk elastomer stoffortose av vesttype er imidlertid ikke fastslått så langt. Den rapporterte brukstiden for draktterapier varierer fra 2 til 12 timer om dagen i løpet av 2-12 uker. Målet med denne studien var å undersøke om bruken av en vesttype dynamisk elastomer stoffortose (DEFO) vesttype dynamisk elastomer stoffortose er mulig eller ikke og vil føre til forbedring i sittebalanse, sitting som en grovmotorisk funksjon og bruttomanuell fingerferdighet. De sekundære formålene med denne studien er å evaluere foreldrenes tilfredshet med ortosen og å sammenligne 2 timer vs 6 timers daglig brukstid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. blir klassifisert på Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå III-IV
  2. blir klassifisert på MACS (Manual Ability Classification System) nivå III-IV
  3. kunne forstå og utføre gitte instruksjoner for evalueringer
  4. foreldrenes aksept av å bruke det lycrabaserte kompresjonsplagget.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig respirasjonsbegrensning
  2. har refraktær cyanose eller sirkulasjonsforstyrrelser
  3. etter å ha gjennomgått lycra kompresjonsortosebehandlingsprogram tidligere
  4. har gjennomgått botulinumtoksininjeksjon i løpet av de siste 3 månedene eller ortopedisk kirurgi innen 1 år
  5. alvorlig skoliose (Cobb-vinkel (CA) >40°)
  6. ukontrollert epilepsi
  7. ha intratekal baklofenpumpe
  8. etter å ha gjennomgått selektiv dorsal rhizotomi
  9. har refluks mer enn 3 ganger i uken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SPIO 2 timer

Alle barn vil bli innlagt på sykehus i 2 uker og vil motta konvensjonell treningsterapi inkludert bevegelsesutslag, styrking, trunkkontroll og styrkende øvelser og øvelser for å forbedre fin- og grovmotorikk under sykehusopphold i løpet av 2 uker 2 timer om dagen.

SPIO 2 timers gruppe vil motta konvensjonell treningsterapi med plagget på i 2 timer.
Enhet: SPIO

SPIO (stabiliserende inngangstrykkortose) 2 timer vil få konvensjonell treningsterapi med plagget på i løpet av 2 timer. SPIO 6 timers gruppe brukte SPIO 4 timer mer i tillegg til 2 timer under behandlingen.

SPIO 6 timers gruppe vil bruke SPIO 4 timer mer i tillegg til 2 timer under behandlingen.

(konvensjonelle øvelser: bevegelsesområde, styrking, trunkkontroll og styrkende øvelser og øvelser for å forbedre fin- og grovmotorikk

Annen: konvensjonelle øvelser
bevegelsesområde, styrking, trunkkontroll og styrkende øvelser og øvelser for å forbedre fin- og grovmotorikk
Eksperimentell: SPIO 6 timer
SPIO 6 timers gruppe vil motta konvensjonell treningsterapi med plagget på i 2 timer og brukt SPIO 4 timer mer i tillegg til 2 timers bruk under treningsterapi.
Enhet: SPIO

SPIO (stabiliserende inngangstrykkortose) 2 timer vil få konvensjonell treningsterapi med plagget på i løpet av 2 timer. SPIO 6 timers gruppe brukte SPIO 4 timer mer i tillegg til 2 timer under behandlingen.

SPIO 6 timers gruppe vil bruke SPIO 4 timer mer i tillegg til 2 timer under behandlingen.

(konvensjonelle øvelser: bevegelsesområde, styrking, trunkkontroll og styrkende øvelser og øvelser for å forbedre fin- og grovmotorikk

Annen: konvensjonelle øvelser
bevegelsesområde, styrking, trunkkontroll og styrkende øvelser og øvelser for å forbedre fin- og grovmotorikk
Aktiv komparator: Kontroll (konvensjonelle øvelser)
Kontrollgruppen vil kun motta konvensjonell treningsterapi (i to timer om dagen) inkludert bevegelsesområde, styrking, trunkkontroll og styrkende øvelser og øvelser for å forbedre fin- og grovmotorikk under sykehusopphold i løpet av 2 uker
Annen: konvensjonelle øvelser
bevegelsesområde, styrking, trunkkontroll og styrkende øvelser og øvelser for å forbedre fin- og grovmotorikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sittende vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter at ortosen er slitt
Sitting Assessment Scale ble utviklet for observasjonsvurdering av holdning og balanse under sittende etter sitteinngrep. Skalaen består av 5 elementer inkludert hodekontroll, trunkkontroll, fotkontroll, armfunksjon og håndfunksjon som vurderes som følger: 1= ingen; 2= ​​dårlig; 3= rettferdig; 4 = bra). Minste og høyeste mulige poengsum er henholdsvis 5 til 20.
Umiddelbart etter at ortosen er slitt
Sittende vurderingsskala
Tidsramme: 2 uker
Sitting Assessment Scale ble utviklet for observasjonsvurdering av holdning og balanse under sittende etter sitteinngrep. Skalaen består av 5 elementer inkludert hodekontroll, trunkkontroll, fotkontroll, armfunksjon og håndfunksjon som vurderes som følger: 1= ingen; 2= ​​dårlig; 3= rettferdig; 4 = bra). Minste og høyeste mulige poengsum er henholdsvis 5 til 20
2 uker
Sittende vurderingsskala
Tidsramme: 1 måned
Sitting Assessment Scale ble utviklet for observasjonsvurdering av holdning og balanse under sittende etter sitteinngrep. Skalaen består av 5 elementer inkludert hodekontroll, trunkkontroll, fotkontroll, armfunksjon og håndfunksjon som vurderes som følger: 1= ingen; 2= ​​dårlig; 3= rettferdig; 4 = bra). Minste og høyeste mulige poengsum er henholdsvis 5 til 20
1 måned
Sittende vurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
Sitting Assessment Scale ble utviklet for observasjonsvurdering av holdning og balanse under sittende etter sitteinngrep. Skalaen består av 5 elementer inkludert hodekontroll, trunkkontroll, fotkontroll, armfunksjon og håndfunksjon som vurderes som følger: 1= ingen; 2= ​​dårlig; 3= rettferdig; 4 = bra). Minste og høyeste mulige poengsum er henholdsvis 5 til 20
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funksjon Mål-B, Sittedimensjon
Tidsramme: 2 uker
Vurderer graden av oppnåelse av sitting som en grovmotorisk funksjon. Bruttomotorisk funksjon Mål sittedimensjon er sammensatt av 20 elementer. Hvert emne blir skåret i henhold til spesielle instruksjoner på GMFM Manuel med en 4-punkts Likert-skala som inkluderer 0 = starter ikke, 1 = starter, 2 = fullfører delvis, 3 = fullfører. Hvis det ikke er mulig å teste en vare, bør den noteres som ikke testet (NT) Den vurderer graden av oppnåelse av grovmotoriske funksjoner fremfor kvaliteten på dem. Minste poengsum er 0 mens maksimal poengsum er 60(3x20).
2 uker
Bruttomotorisk funksjon Mål-B, Sittedimensjon
Tidsramme: 1 måned
Vurderer graden av oppnåelse av sitting som en grovmotorisk funksjon. Bruttomotorisk funksjon Mål sittedimensjon er sammensatt av 20 elementer. Hvert emne blir skåret i henhold til spesielle instruksjoner på GMFM Manuel med en 4-punkts Likert-skala som inkluderer 0 = starter ikke, 1 = starter, 2 = fullfører delvis, 3 = fullfører. Hvis det ikke er mulig å teste en vare, bør den noteres som ikke testet (NT) Den vurderer graden av oppnåelse av grovmotoriske funksjoner fremfor kvaliteten på dem. Minste poengsum er 0 mens maksimal poengsum er 60(3x20).
1 måned
Bruttomotorisk funksjon Mål-B, Sittedimensjon
Tidsramme: 3 måneder
Vurderer graden av oppnåelse av sitting som en grovmotorisk funksjon. Bruttomotorisk funksjon Mål sittedimensjon er sammensatt av 20 elementer. Hvert emne blir skåret i henhold til spesielle instruksjoner på GMFM Manuel med en 4-punkts Likert-skala som inkluderer 0 = starter ikke, 1 = starter, 2 = fullfører delvis, 3 = fullfører. Hvis det ikke er mulig å teste en vare, bør den noteres som ikke testet (NT) Den vurderer graden av oppnåelse av grovmotoriske funksjoner fremfor kvaliteten på dem. Minste poengsum er 0 mens maksimal poengsum er 60(3x20).
3 måneder
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: Umiddelbart etter at ortosen er slitt
Vurderer grov manuell fingerferdighet. Box and Block Test som består av en boks delt i to rom med en skillevegg og blokker med standardiserte dimensjoner brukes til å vurdere ensidig brutto manuell fingerferdighet. Objektet er instruert til å transportere bokser én etter én fra en del av boksen til en annen på 60 sekunder. Objektet skal sitte på en stol med standard høyde og vende mot boksen. Han/hun bør øve i en 15 sekunders prøveperiode før testing. Hvis to blokker bæres samtidig, regnes det som én. Og også hvis blokken faller på gulvet etter at den er båret over, telles den fortsatt. Poengsummen er antall bokser som overføres fra ett rom til et annet på 60 sekunder.
Umiddelbart etter at ortosen er slitt
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 2 uker
Vurderer grov manuell fingerferdighet. Box and Block Test som består av en boks delt i to rom med en skillevegg og blokker med standardiserte dimensjoner brukes til å vurdere ensidig brutto manuell fingerferdighet. Objektet er instruert til å transportere bokser én etter én fra en del av boksen til en annen på 60 sekunder. Objektet skal sitte på en stol med standard høyde og vende mot boksen. Han/hun bør øve i en 15 sekunders prøveperiode før testing. Hvis to blokker bæres samtidig, regnes det som én. Og også hvis blokken faller på gulvet etter at den er båret over, telles den fortsatt. Poengsummen er antall bokser som overføres fra ett rom til et annet på 60 sekunder.
2 uker
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 1 måned
Vurderer grov manuell fingerferdighet. Box and Block Test som består av en boks delt i to rom med en skillevegg og blokker med standardiserte dimensjoner brukes til å vurdere ensidig brutto manuell fingerferdighet. Objektet er instruert til å transportere bokser én etter én fra en del av boksen til en annen på 60 sekunder. Objektet skal sitte på en stol med standard høyde og vende mot boksen. Han/hun bør øve i en 15 sekunders prøveperiode før testing. Hvis to blokker bæres samtidig, regnes det som én. Og også hvis blokken faller på gulvet etter at den er båret over, telles den fortsatt. Poengsummen er antall bokser som overføres fra ett rom til et annet på 60 sekunder.
1 måned
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 3 måneder
Vurderer grov manuell fingerferdighet. Box and Block Test som består av en boks delt i to rom med en skillevegg og blokker med standardiserte dimensjoner brukes til å vurdere ensidig brutto manuell fingerferdighet. Objektet er instruert til å transportere bokser én etter én fra en del av boksen til en annen på 60 sekunder. Objektet skal sitte på en stol med standard høyde og vende mot boksen. Han/hun bør øve i en 15 sekunders prøveperiode før testing. Hvis to blokker bæres samtidig, regnes det som én. Og også hvis blokken faller på gulvet etter at den er båret over, telles den fortsatt. Poengsummen er antall bokser som overføres fra ett rom til et annet på 60 sekunder.
3 måneder
Foreldretilfredshetsspørreskjema (summen av elementene 3,5 og 7)
Tidsramme: 2 uker

En ikke-standardisert 5-punkts Likert-skala ble oppfunnet av etterforskerne for å vurdere samsvar og tilfredshet med å bruke ortose. Foreldretilfredshetsundersøkelsen ble målt på en 5-punkts Likert-skala med 1 helt enig og 5 helt uenig i spørsmålene i spørreskjemaet nedenfor:

Foreldretilfredshetsundersøkelse

  1. SPIO vest var lett å ta på/av.
  2. Barnet var komfortabelt når SPIO ble brukt.
  3. Barns sittebalanse ble bedre.
  4. Pleie av plagget (rengjøring vs) var enkelt.
  5. Barnets selvtillit ble forbedret.
  6. Ingen problemer med toultering oppstod.
  7. Jeg ønsker å delta på dette terapiprogrammet igjen.
  8. Jeg vurderer å delta på dette terapiprogrammet i fremtiden igjen.
  9. Jeg vurderer å bruke SPIO-vest til barnet mitt etter at terapiprogrammet avsluttet. Høyere verdier som representerer bedre resultat. Punkt 3,5 og 7 brukes til å sammenligne alle grupper (min 3-maks 15) mens alle elementene ble brukt til å sammenligne SPIO 2 timer og SPIO 6 timer (min 5-maks 45).
2 uker
Foreldretilfredshetsspørreskjema (summen av elementene 3,5 og 7)
Tidsramme: 1 måned

En ikke-standardisert 5-punkts Likert-skala ble oppfunnet av etterforskerne for å vurdere samsvar og tilfredshet med å bruke ortose. Foreldretilfredshetsundersøkelsen ble målt på en 5-punkts Likert-skala med 1 helt enig og 5 helt uenig i spørsmålene i spørreskjemaet nedenfor:

Foreldretilfredshetsundersøkelse

  1. SPIO vest var lett å ta på/av.
  2. Barnet var komfortabelt når SPIO ble brukt.
  3. Barns sittebalanse ble bedre.
  4. Pleie av plagget (rengjøring vs) var enkelt.
  5. Barnets selvtillit ble forbedret.
  6. Ingen problemer med toultering oppstod.
  7. Jeg ønsker å delta på dette terapiprogrammet igjen.
  8. Jeg vurderer å delta på dette terapiprogrammet i fremtiden igjen.
  9. Jeg vurderer å bruke SPIO-vest til barnet mitt etter at terapiprogrammet avsluttet. Høyere verdier som representerer bedre resultat. Punkt 3,5 og 7 brukes til å sammenligne alle grupper (min 3-maks 15) mens alle elementene ble brukt til å sammenligne SPIO 2 timer og SPIO 6 timer (min 5-maks 45).
1 måned
Foreldretilfredshetsspørreskjema (summen av elementene 3,5 og 7)
Tidsramme: 3 måneder

En ikke-standardisert 5-punkts Likert-skala ble oppfunnet av etterforskerne for å vurdere samsvar og tilfredshet med å bruke ortose. Foreldretilfredshetsundersøkelsen ble målt på en 5-punkts Likert-skala med 1 helt enig og 5 helt uenig i spørsmålene i spørreskjemaet nedenfor:

Foreldretilfredshetsundersøkelse

  1. SPIO vest var lett å ta på/av.
  2. Barnet var komfortabelt når SPIO ble brukt.
  3. Barns sittebalanse ble bedre.
  4. Pleie av plagget (rengjøring vs) var enkelt.
  5. Barnets selvtillit ble forbedret.
  6. Ingen problemer med toultering oppstod.
  7. Jeg ønsker å delta på dette terapiprogrammet igjen.
  8. Jeg vurderer å delta på dette terapiprogrammet i fremtiden igjen.
  9. Jeg vurderer å bruke SPIO-vest til barnet mitt etter at terapiprogrammet avsluttet. Høyere verdier som representerer bedre resultat. Punkt 3,5 og 7 brukes til å sammenligne alle grupper (min 3-maks 15) mens alle elementene ble brukt til å sammenligne SPIO 2 timer og SPIO 6 timer (min 5-maks 45).
3 måneder
Foreldretilfredshet Spørreskjema Totalscore
Tidsramme: 2 uker

En ikke-standardisert 5-punkts Likert-skala ble oppfunnet av etterforskerne for å vurdere samsvar og tilfredshet med å bruke ortose. Foreldretilfredshetsundersøkelsen ble målt på en 5-punkts Likert-skala med 1 helt enig og 5 helt uenig i spørsmålene i spørreskjemaet nedenfor:

Foreldretilfredshetsundersøkelse

  1. SPIO vest var lett å ta på/av.
  2. Barnet var komfortabelt når SPIO ble brukt.
  3. Barns sittebalanse ble bedre.
  4. Pleie av plagget (rengjøring vs) var enkelt.
  5. Barnets selvtillit ble forbedret.
  6. Ingen problemer med toultering oppstod.
  7. Jeg ønsker å delta på dette terapiprogrammet igjen.
  8. Jeg vurderer å delta på dette terapiprogrammet i fremtiden igjen.
  9. Jeg vurderer å bruke SPIO-vest til barnet mitt etter at terapiprogrammet avsluttet. Høyere verdier som representerer bedre resultat. Punkt 3,5 og 7 brukes til å sammenligne alle grupper (min 3-maks 15) mens alle elementene ble brukt til å sammenligne SPIO 2 timer og SPIO 6 timer (min 5-maks 45).
2 uker
Foreldretilfredshet Spørreskjema Totalscore
Tidsramme: 1 måned

En ikke-standardisert 5-punkts Likert-skala ble oppfunnet av etterforskerne for å vurdere samsvar og tilfredshet med å bruke ortose. Foreldretilfredshetsundersøkelsen ble målt på en 5-punkts Likert-skala med 1 helt enig og 5 helt uenig i spørsmålene i spørreskjemaet nedenfor:

Foreldretilfredshetsundersøkelse

  1. SPIO vest var lett å ta på/av.
  2. Barnet var komfortabelt når SPIO ble brukt.
  3. Barns sittebalanse ble bedre.
  4. Pleie av plagget (rengjøring vs) var enkelt.
  5. Barnets selvtillit ble forbedret.
  6. Ingen problemer med toultering oppstod.
  7. Jeg ønsker å delta på dette terapiprogrammet igjen.
  8. Jeg vurderer å delta på dette terapiprogrammet i fremtiden igjen.
  9. Jeg vurderer å bruke SPIO-vest til barnet mitt etter at terapiprogrammet avsluttet. Høyere verdier som representerer bedre resultat. Punkt 3,5 og 7 brukes til å sammenligne alle grupper (min 3-maks 15) mens alle elementene ble brukt til å sammenligne SPIO 2 timer og SPIO 6 timer (min 5-maks 45).
1 måned
Foreldretilfredshet Spørreskjema Totalscore
Tidsramme: 3 måneder

En ikke-standardisert 5-punkts Likert-skala ble oppfunnet av etterforskerne for å vurdere samsvar og tilfredshet med å bruke ortose. Foreldretilfredshetsundersøkelsen ble målt på en 5-punkts Likert-skala med 1 helt enig og 5 helt uenig i spørsmålene i spørreskjemaet nedenfor:

Foreldretilfredshetsundersøkelse

  1. SPIO vest var lett å ta på/av.
  2. Barnet var komfortabelt når SPIO ble brukt.
  3. Barns sittebalanse ble bedre.
  4. Pleie av plagget (rengjøring vs) var enkelt.
  5. Barnets selvtillit ble forbedret.
  6. Ingen problemer med toultering oppstod.
  7. Jeg ønsker å delta på dette terapiprogrammet igjen.
  8. Jeg vurderer å delta på dette terapiprogrammet i fremtiden igjen.
  9. Jeg vurderer å bruke SPIO-vest til barnet mitt etter at terapiprogrammet avsluttet. Høyere verdier som representerer bedre resultat. Punkt 3,5 og 7 brukes til å sammenligne alle grupper (min 3-maks 15) mens alle elementene ble brukt til å sammenligne SPIO 2 timer og SPIO 6 timer (min 5-maks 45).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esra Giray, MD, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studiestol: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2013.0351

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på SPIO

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere