Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dynamické elastomerní látkové ortézy (DEFO) na rovnováhu vsedě a hrubou manuální obratnost u dětské mozkové obrny

19. prosince 2017 aktualizováno: Marmara University

Vliv dynamické elastomerní látkové ortézy typu vesty (DEFO) na rovnováhu vsedě a hrubou manuální obratnost u dětí s bilaterální mozkovou obrnou: proveditelnost a randomizovaná, jednoduše zaslepená pilotní studie

Zhodnotit účinky a proveditelnost kompresního oděvu na bázi lycry zvaného Stabilizing Pressure Input Orthosis (SPIO) na držení těla a rovnováhu při sezení a hrubou manuální obratnost, spokojenost rodičů s oděvem a porovnat 2 hodiny oproti 6 hodinám denní doby nošení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je porucha vývoje pohybu a držení těla v důsledku neprogresivní léze v mozku plodu nebo kojence. Posturální kontrola u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) je zhoršena v důsledku nepřiměřené svalové síly a nedostatečné senzorické integrace. Trup, který se nachází ve středu těla, hraje klíčovou roli v posturální kontrole. Výzkum a léčba v CP se zaměřily spíše na končetiny než na kontrolu trupu. Jak hodnocení, tak léčba poškození trupu nebyly v dříve publikovaných studiích dostatečně řešeny. Zlepšená proximální stabilita získaná lepší kontrolou trupu může vést ke zlepšení funkce horních končetin.

Dynamická elastomerní látková ortéza (DEFO), což jsou kompresní oděvy na bázi lycry, poskytují extra proprioceptivní informace, které zvyšují povědomí o těle. Správnější proprioceptivní vstup má za následek správnější zarovnání. Dynamická elastomerní látková ortéza typu vesty (DEFO) se skládá z přední části, která je tvořena dvou- nebo trojvrstvou lycrovou tkaninou připevněnou k zadnímu panelu z neoprenu citlivého na suchý zip. Poskytuje tak nastavitelnou kompresi kolem ramen, trupu, pánve a boků. Navrhuje se, aby tyto ortotické oděvy poskytovaly stabilizaci trupu, ramenního a pánevního pletence a tím zlepšovaly proximální stabilitu a funkci horních končetin. Děti se smyslovým deficitem a špatnou svalovou silou, včetně dětí s neuromotorickými vývojovými poruchami a hypotonií, mohou mít prospěch z použití dynamické elastomerní látkové ortézy typu vesty. Těžká omezená plicní funkce a refrakterní cyanóza jsou absolutní kontraindikací pro použití ortézy na bázi lycry, zatímco relativní kontraindikace jsou závažné příznaky refluxu, nekontrolovaná epilepsie, kardiovaskulární oběhové poruchy a diagnóza diabetu. Nežádoucími jevy souvisejícími s používáním těchto ortéz jsou potíže s navlékáním/svlékáním, problémy s toaletou, jako je zácpa a únik moči, snížení respiračních funkcí, horko a kožní nepohodlí. Vzhledem k těmto nežádoucím účinkům lze předpokládat, že delší doba nošení ortézy může snížit poddajnost. Optimální doba nošení pro ortézu z dynamické elastomerní tkaniny typu vesty však dosud nebyla stanovena. Udávaná doba nošení oblekových terapií se pohybuje od 2 do 12 hodin denně během 2-12 týdnů. Cílem této studie bylo prozkoumat, zda je použití vesty dynamické ortézy z elastomerní tkaniny (DEFO) typu vesty s dynamickou elastomerní tkaninou proveditelné nebo ne a povede ke zlepšení rovnováhy sedu, sezení jako funkce hrubé motoriky a hrubého manuelu. šikovnost. Sekundárními účely této studie je zhodnotit spokojenost rodičů s ortézou a porovnat 2 hodiny vs. 6 hodin denní doby nošení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jsou klasifikovány na úrovni III-IV systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS).
  2. je klasifikován v systému manuální klasifikace schopností (MACS) úrovně III-IV
  3. být schopen porozumět zadaným pokynům pro hodnocení a provést je
  4. souhlas rodičů s používáním kompresního prádla na bázi lycry.

Kritéria vyloučení:

  1. závažné respirační omezení
  2. s refrakterní cyanózou nebo poruchou krevního oběhu
  3. kteří předtím podstoupili léčebný program kompresivní ortézy s lycrou
  4. podstoupil injekci botulotoxinu během posledních 3 měsíců nebo ortopedický chirurgický zákrok během 1 roku
  5. těžká skolióza (Cobbův úhel (CA) > 40°)
  6. nekontrolovaná epilepsie
  7. s intratekální baklofenovou pumpou
  8. po selektivní dorzální rhizotomii
  9. s refluxem více než 3x týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SPIO 2 hodiny

Všechny děti budou hospitalizovány po dobu 2 týdnů a budou dostávat konvenční cvičební terapii zahrnující rozsah pohybu, posilování, kontrolu trupu a posilovací cvičení a cvičení pro zlepšení jemné a hrubé motoriky během hospitalizace v nemocnici po dobu 2 týdnů 2 hodiny denně.

2hodinová skupina SPIO dostane konvenční cvičební terapii s oblečením po dobu 2 hodin.
Přístroj: SPIO

SPIO (stabilizační vstupní tlaková ortéza) 2 hodiny podstoupí konvenční cvičební terapii s oděvem po dobu 2 hodin. Skupina SPIO 6 hodin nosila SPIO o 4 hodiny více kromě 2 hodin během terapie.

Skupina SPIO 6 hodin bude nosit SPIO o 4 hodiny více kromě 2 hodin během terapie.

(konvenční cvičení: rozsah pohybu, posilování, ovládání trupu a posilovací cvičení a cvičení pro zlepšení jemné a hrubé motoriky

Jiný: konvenční cvičení
rozsah pohybu, posilování, ovládání trupu a posilovací cvičení a cvičení pro zlepšení jemné a hrubé motoriky
Experimentální: SPIO 6 hodin
Skupina SPIO 6 hodin bude dostávat konvenční cvičební terapii s oděvem na 2 hodiny a nošeným SPIO o 4 hodiny více navíc k 2 hodinám nošení během cvičební terapie.
Přístroj: SPIO

SPIO (stabilizační vstupní tlaková ortéza) 2 hodiny podstoupí konvenční cvičební terapii s oděvem po dobu 2 hodin. Skupina SPIO 6 hodin nosila SPIO o 4 hodiny více kromě 2 hodin během terapie.

Skupina SPIO 6 hodin bude nosit SPIO o 4 hodiny více kromě 2 hodin během terapie.

(konvenční cvičení: rozsah pohybu, posilování, ovládání trupu a posilovací cvičení a cvičení pro zlepšení jemné a hrubé motoriky

Jiný: konvenční cvičení
rozsah pohybu, posilování, ovládání trupu a posilovací cvičení a cvičení pro zlepšení jemné a hrubé motoriky
Aktivní komparátor: Ovládání (konvenční cvičení)
Kontrolní skupina bude dostávat pouze konvenční cvičební terapii (dvě hodiny denně) zahrnující rozsah pohybu, posilování, kontrolu trupu a posilovací cvičení a cvičení pro zlepšení jemné a hrubé motoriky během pobytu v nemocnici po dobu 2 týdnů
Jiný: konvenční cvičení
rozsah pohybu, posilování, ovládání trupu a posilovací cvičení a cvičení pro zlepšení jemné a hrubé motoriky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuzovací škála vsedě
Časové okno: Ihned po nasazení ortézy
Škála pro hodnocení sezení byla vyvinuta pro observační hodnocení držení těla a rovnováhy během sezení po intervencích v sedu. Stupnice se skládá z 5 položek včetně ovládání hlavy, ovládání trupu, ovládání nohou, funkce paží a funkce rukou, které se hodnotí následovně: 1= žádné; 2= ​​chudý; 3= spravedlivý; 4 = dobrý). Minimální a maximální možné skóre je 5 až 20.
Ihned po nasazení ortézy
Posuzovací škála vsedě
Časové okno: 2 týdny
Škála pro hodnocení sezení byla vyvinuta pro observační hodnocení držení těla a rovnováhy během sezení po intervencích v sedu. Stupnice se skládá z 5 položek včetně ovládání hlavy, ovládání trupu, ovládání nohou, funkce paží a funkce rukou, které se hodnotí následovně: 1= žádné; 2= ​​chudý; 3= spravedlivý; 4 = dobrý). Minimální a maximální možné skóre je 5 až 20
2 týdny
Posuzovací škála vsedě
Časové okno: 1 měsíc
Škála pro hodnocení sezení byla vyvinuta pro observační hodnocení držení těla a rovnováhy během sezení po intervencích v sedu. Stupnice se skládá z 5 položek včetně ovládání hlavy, ovládání trupu, ovládání nohou, funkce paží a funkce rukou, které se hodnotí následovně: 1= žádné; 2= ​​chudý; 3= spravedlivý; 4 = dobrý). Minimální a maximální možné skóre je 5 až 20
1 měsíc
Posuzovací škála vsedě
Časové okno: 3 měsíce
Škála pro hodnocení sezení byla vyvinuta pro observační hodnocení držení těla a rovnováhy během sezení po intervencích v sedu. Stupnice se skládá z 5 položek včetně ovládání hlavy, ovládání trupu, ovládání nohou, funkce paží a funkce rukou, které se hodnotí následovně: 1= žádné; 2= ​​chudý; 3= spravedlivý; 4 = dobrý). Minimální a maximální možné skóre je 5 až 20
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hrubá funkce motoru Míra-B, rozměr vsedě
Časové okno: 2 týdny
Hodnotí stupeň dosažení sedu jako funkce hrubé motoriky. Hrubá funkce motoru Měření rozměru sedu se skládá z 20 položek. Každá položka je hodnocena podle speciálních instrukcí na GMFM Manuel se 4-bodovou Likertovou stupnicí zahrnující 0 = nezahájí, 1 = zahájí, 2 = částečně dokončí, 3 = dokončí. Není-li možné položku otestovat, je třeba ji označit jako netestovanou (NT). Hodnotí spíše stupeň dosažení hrubých motorických funkcí než jejich kvalitu. Minimální skóre je 0, zatímco maximální skóre je 60 (3x20).
2 týdny
Hrubá funkce motoru Míra-B, rozměr vsedě
Časové okno: 1 měsíc
Hodnotí stupeň dosažení sedu jako funkce hrubé motoriky. Hrubá funkce motoru Měření rozměru sedu se skládá z 20 položek. Každá položka je hodnocena podle speciálních instrukcí na GMFM Manuel se 4-bodovou Likertovou stupnicí zahrnující 0 = nezahájí, 1 = zahájí, 2 = částečně dokončí, 3 = dokončí. Není-li možné položku otestovat, je třeba ji označit jako netestovanou (NT). Hodnotí spíše stupeň dosažení hrubých motorických funkcí než jejich kvalitu. Minimální skóre je 0, zatímco maximální skóre je 60 (3x20).
1 měsíc
Hrubá funkce motoru Míra-B, rozměr vsedě
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí stupeň dosažení sedu jako funkce hrubé motoriky. Hrubá funkce motoru Měření rozměru sedu se skládá z 20 položek. Každá položka je hodnocena podle speciálních instrukcí na GMFM Manuel se 4-bodovou Likertovou stupnicí zahrnující 0 = nezahájí, 1 = zahájí, 2 = částečně dokončí, 3 = dokončí. Není-li možné položku otestovat, je třeba ji označit jako netestovanou (NT). Hodnotí spíše stupeň dosažení hrubých motorických funkcí než jejich kvalitu. Minimální skóre je 0, zatímco maximální skóre je 60 (3x20).
3 měsíce
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: Ihned po nasazení ortézy
Hodnotí hrubou manuální obratnost. Box and Block Test, který se skládá z boxu rozděleného na dva oddíly přepážkou a bloků se standardizovanými rozměry, slouží k hodnocení jednostranné hrubé manuální obratnosti. Objekt je instruován, aby přepravil krabice jednu po druhé od jednoho správce krabice k druhému za 60 sekund. Objekt by měl sedět na židli se standardní výškou a čelem ke krabici. Před testováním by měl cvičit po dobu 15 sekund. Pokud jsou dva bloky neseny současně, počítá se to jako jeden. A také pokud blok spadne na podlahu poté, co byl přenesen, stále se počítá. Skóre je počet krabic přenesených z jednoho oddílu do druhého za 60 sekund.
Ihned po nasazení ortézy
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 2 týdny
Hodnotí hrubou manuální obratnost. Box and Block Test, který se skládá z boxu rozděleného na dva oddíly přepážkou a bloků se standardizovanými rozměry, slouží k hodnocení jednostranné hrubé manuální obratnosti. Objekt je instruován, aby přepravil krabice jednu po druhé od jednoho správce krabice k druhému za 60 sekund. Objekt by měl sedět na židli se standardní výškou a čelem ke krabici. Před testováním by měl cvičit po dobu 15 sekund. Pokud jsou dva bloky neseny současně, počítá se to jako jeden. A také pokud blok spadne na podlahu poté, co byl přenesen, stále se počítá. Skóre je počet krabic přenesených z jednoho oddílu do druhého za 60 sekund.
2 týdny
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 1 měsíc
Hodnotí hrubou manuální obratnost. Box and Block Test, který se skládá z boxu rozděleného na dva oddíly přepážkou a bloků se standardizovanými rozměry, slouží k hodnocení jednostranné hrubé manuální obratnosti. Objekt je instruován, aby přepravil krabice jednu po druhé od jednoho správce krabice k druhému za 60 sekund. Objekt by měl sedět na židli se standardní výškou a čelem ke krabici. Před testováním by měl cvičit po dobu 15 sekund. Pokud jsou dva bloky neseny současně, počítá se to jako jeden. A také pokud blok spadne na podlahu poté, co byl přenesen, stále se počítá. Skóre je počet krabic přenesených z jednoho oddílu do druhého za 60 sekund.
1 měsíc
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí hrubou manuální obratnost. Box and Block Test, který se skládá z boxu rozděleného na dva oddíly přepážkou a bloků se standardizovanými rozměry, slouží k hodnocení jednostranné hrubé manuální obratnosti. Objekt je instruován, aby přepravil krabice jednu po druhé od jednoho správce krabice k druhému za 60 sekund. Objekt by měl sedět na židli se standardní výškou a čelem ke krabici. Před testováním by měl cvičit po dobu 15 sekund. Pokud jsou dva bloky neseny současně, počítá se to jako jeden. A také pokud blok spadne na podlahu poté, co byl přenesen, stále se počítá. Skóre je počet krabic přenesených z jednoho oddílu do druhého za 60 sekund.
3 měsíce
Dotazník spokojenosti rodičů (součet položek 3, 5 a 7)
Časové okno: 2 týdny

Vyšetřovatelé vymysleli nestandardizovanou 5-bodovou stupnici Likertova typu, aby posoudili compliance a spokojenost s nošením ortézy. Průzkum spokojenosti rodičů byl měřen na 5bodové Likertově škále s 1 silně souhlasím a 5 rozhodně nesouhlasím s položkami dotazníku níže:

Průzkum spokojenosti rodičů

  1. Vesta SPIO se snadno oblékla/sundala.
  2. Dítě bylo v době nošení SPIO chvályhodné.
  3. Zlepšila se rovnováha v sedu dítěte.
  4. Péče o oděv (čištění vs) byla snadná.
  5. Důvěra dítěte se zlepšila.
  6. Žádné problémy s touletováním se nevyskytly.
  7. Rád bych se znovu zúčastnil tohoto terapeutického programu.
  8. Uvažuji o tom, že se v budoucnu znovu zúčastním tohoto terapeutického programu.
  9. Uvažuji o použití vesty SPIO pro své dítě po ukončení terapeutického programu. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek. Položky 3, 5 a 7 se používají k porovnání všech skupin (min 3-max 15), zatímco všechny položky byly použity k porovnání SPIO 2 hodin a SPIO 6 hodin (min 5-max 45).
2 týdny
Dotazník spokojenosti rodičů (součet položek 3, 5 a 7)
Časové okno: 1 měsíc

Vyšetřovatelé vymysleli nestandardizovanou 5-bodovou stupnici Likertova typu, aby posoudili compliance a spokojenost s nošením ortézy. Průzkum spokojenosti rodičů byl měřen na 5bodové Likertově škále s 1 silně souhlasím a 5 rozhodně nesouhlasím s položkami dotazníku níže:

Průzkum spokojenosti rodičů

  1. Vesta SPIO se snadno oblékla/sundala.
  2. Dítě bylo v době nošení SPIO chvályhodné.
  3. Zlepšila se rovnováha v sedu dítěte.
  4. Péče o oděv (čištění vs) byla snadná.
  5. Důvěra dítěte se zlepšila.
  6. Žádné problémy s touletováním se nevyskytly.
  7. Rád bych se znovu zúčastnil tohoto terapeutického programu.
  8. Uvažuji o tom, že se v budoucnu znovu zúčastním tohoto terapeutického programu.
  9. Uvažuji o použití vesty SPIO pro své dítě po ukončení terapeutického programu. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek. Položky 3, 5 a 7 se používají k porovnání všech skupin (min 3-max 15), zatímco všechny položky byly použity k porovnání SPIO 2 hodin a SPIO 6 hodin (min 5-max 45).
1 měsíc
Dotazník spokojenosti rodičů (součet položek 3, 5 a 7)
Časové okno: 3 měsíce

Vyšetřovatelé vymysleli nestandardizovanou 5-bodovou stupnici Likertova typu, aby posoudili compliance a spokojenost s nošením ortézy. Průzkum spokojenosti rodičů byl měřen na 5bodové Likertově škále s 1 silně souhlasím a 5 rozhodně nesouhlasím s položkami dotazníku níže:

Průzkum spokojenosti rodičů

  1. Vesta SPIO se snadno oblékla/sundala.
  2. Dítě bylo v době nošení SPIO chvályhodné.
  3. Zlepšila se rovnováha v sedu dítěte.
  4. Péče o oděv (čištění vs) byla snadná.
  5. Důvěra dítěte se zlepšila.
  6. Žádné problémy s touletováním se nevyskytly.
  7. Rád bych se znovu zúčastnil tohoto terapeutického programu.
  8. Uvažuji o tom, že se v budoucnu znovu zúčastním tohoto terapeutického programu.
  9. Uvažuji o použití vesty SPIO pro své dítě po ukončení terapeutického programu. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek. Položky 3, 5 a 7 se používají k porovnání všech skupin (min 3-max 15), zatímco všechny položky byly použity k porovnání SPIO 2 hodin a SPIO 6 hodin (min 5-max 45).
3 měsíce
Dotazník spokojenosti rodičů Celkové skóre
Časové okno: 2 týdny

Vyšetřovatelé vymysleli nestandardizovanou 5-bodovou stupnici Likertova typu, aby posoudili compliance a spokojenost s nošením ortézy. Průzkum spokojenosti rodičů byl měřen na 5bodové Likertově škále s 1 silně souhlasím a 5 rozhodně nesouhlasím s položkami dotazníku níže:

Průzkum spokojenosti rodičů

  1. Vesta SPIO se snadno oblékla/sundala.
  2. Dítě bylo v době nošení SPIO chvályhodné.
  3. Zlepšila se rovnováha v sedu dítěte.
  4. Péče o oděv (čištění vs) byla snadná.
  5. Důvěra dítěte se zlepšila.
  6. Žádné problémy s touletováním se nevyskytly.
  7. Rád bych se znovu zúčastnil tohoto terapeutického programu.
  8. Uvažuji o tom, že se v budoucnu znovu zúčastním tohoto terapeutického programu.
  9. Uvažuji o použití vesty SPIO pro své dítě po ukončení terapeutického programu. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek. Položky 3, 5 a 7 se používají k porovnání všech skupin (min 3-max 15), zatímco všechny položky byly použity k porovnání SPIO 2 hodin a SPIO 6 hodin (min 5-max 45).
2 týdny
Dotazník spokojenosti rodičů Celkové skóre
Časové okno: 1 měsíc

Vyšetřovatelé vymysleli nestandardizovanou 5-bodovou stupnici Likertova typu, aby posoudili compliance a spokojenost s nošením ortézy. Průzkum spokojenosti rodičů byl měřen na 5bodové Likertově škále s 1 silně souhlasím a 5 rozhodně nesouhlasím s položkami dotazníku níže:

Průzkum spokojenosti rodičů

  1. Vesta SPIO se snadno oblékla/sundala.
  2. Dítě bylo v době nošení SPIO chvályhodné.
  3. Zlepšila se rovnováha v sedu dítěte.
  4. Péče o oděv (čištění vs) byla snadná.
  5. Důvěra dítěte se zlepšila.
  6. Žádné problémy s touletováním se nevyskytly.
  7. Rád bych se znovu zúčastnil tohoto terapeutického programu.
  8. Uvažuji o tom, že se v budoucnu znovu zúčastním tohoto terapeutického programu.
  9. Uvažuji o použití vesty SPIO pro své dítě po ukončení terapeutického programu. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek. Položky 3, 5 a 7 se používají k porovnání všech skupin (min 3-max 15), zatímco všechny položky byly použity k porovnání SPIO 2 hodin a SPIO 6 hodin (min 5-max 45).
1 měsíc
Dotazník spokojenosti rodičů Celkové skóre
Časové okno: 3 měsíce

Vyšetřovatelé vymysleli nestandardizovanou 5-bodovou stupnici Likertova typu, aby posoudili compliance a spokojenost s nošením ortézy. Průzkum spokojenosti rodičů byl měřen na 5bodové Likertově škále s 1 silně souhlasím a 5 rozhodně nesouhlasím s položkami dotazníku níže:

Průzkum spokojenosti rodičů

  1. Vesta SPIO se snadno oblékla/sundala.
  2. Dítě bylo v době nošení SPIO chvályhodné.
  3. Zlepšila se rovnováha v sedu dítěte.
  4. Péče o oděv (čištění vs) byla snadná.
  5. Důvěra dítěte se zlepšila.
  6. Žádné problémy s touletováním se nevyskytly.
  7. Rád bych se znovu zúčastnil tohoto terapeutického programu.
  8. Uvažuji o tom, že se v budoucnu znovu zúčastním tohoto terapeutického programu.
  9. Uvažuji o použití vesty SPIO pro své dítě po ukončení terapeutického programu. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek. Položky 3, 5 a 7 se používají k porovnání všech skupin (min 3-max 15), zatímco všechny položky byly použity k porovnání SPIO 2 hodin a SPIO 6 hodin (min 5-max 45).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Giray, MD, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studijní židle: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2013.0351

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na SPIO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit