Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dynamische elastomere weefselorthese (DEFO) op zitbalans en grove handvaardigheid bij hersenverlamming

19 december 2017 bijgewerkt door: Marmara University

Het effect van dynamische elastomere weefselorthese (DEFO) van het type vest op de zitbalans en grove handvaardigheid bij kinderen met bilaterale hersenverlamming: een haalbaarheids- en gerandomiseerde, enkelblinde pilotstudie

Om de effecten en haalbaarheid te evalueren van op lycra gebaseerd compressiekledingstuk genaamd Stabilizing Pressure Input Orthosis (SPIO) vest op houding en balans tijdens zitten en grove handvaardigheid, tevredenheid van ouders met het kledingstuk en om 2 uur versus 6 uur dagelijkse draagtijd te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) is een ontwikkelingsstoornis van beweging en houding als gevolg van een niet-progressieve laesie in de hersenen van de foetus of het kind. Houdingsregulatie bij kinderen met cerebrale parese (CP) is verslechterd door ongepaste spierkracht en gebrek aan sensorische integratie. De romp, die zich in het midden van het lichaam bevindt, speelt een cruciale rol bij houdingsregulatie. Onderzoek en behandelingen in CP zijn gericht op extremiteiten in plaats van rompcontrole. Zowel de evaluatie als de behandeling van rompbeschadiging zijn in eerder gepubliceerde onderzoeken onvoldoende aan bod gekomen. Verbeterde proximale stabiliteit verkregen door een betere rompcontrole kan leiden tot verbeteringen in de functie van de bovenste ledematen.

Dynamische orthese van elastomeer weefsel (DEFO), compressiekousen op basis van lycra, bieden extra proprioceptieve informatie die het lichaamsbewustzijn verbetert. Hoe meer correcte proprioceptieve input resulteert in de meer juiste uitlijning. Vest-type dynamische elastomeer stoforthese (DEFO) bestaat uit een voorste deel dat is samengesteld uit een dubbele of driedubbele laag lycra-stof die is bevestigd aan een klittenbandgevoelig achterpaneel van neopreen. Het biedt dus instelbare compressie rond de schouder, romp, bekken en heupen. Er wordt voorgesteld dat deze orthetische kledingstukken zorgen voor stabilisatie van de romp, schouder en bekkengordel en zo de proximale stabiliteit en de functie van de bovenste ledematen verbeteren. Kinderen met sensorische stoornissen en slechte spierkracht, waaronder kinderen met neuromotorische ontwikkelingsstoornissen en hypotonie, kunnen baat hebben bij het gebruik van een dynamische orthese van elastomeer weefsel van het type vest. Ernstige beperkte longfunctie en refractaire cyanose zijn absolute contra-indicaties voor het gebruik van op lycra gebaseerde orthesen, terwijl ernstige refluxsymptomen, ongecontroleerde epilepsie, cardiovasculaire circulatiestoornissen en de diagnose diabetes relatieve contra-indicaties zijn. De bijwerkingen die verband houden met het gebruik van deze orthesen zijn moeilijkheden bij het aan- en uittrekken, toiletgangproblemen zoals constipatie en urineverlies, verminderde ademhalingsfunctie, hitte en huidongemak. Vanwege deze ongewenste effecten kan worden aangenomen dat een langere draagtijd van de orthese de therapietrouw kan verminderen. De optimale draagtijd voor een dynamische orthese van elastomeer weefsel van het type vest is tot nu toe echter niet vastgesteld. De gerapporteerde draagtijd van paktherapieën varieert van 2 tot 12 uur per dag gedurende 2-12 weken. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of het gebruik van een dynamische elastomere weefselorthese (DEFO) van het type vest al dan niet haalbaar is en zal leiden tot een verbetering van de zitbalans, het zitten als grove motorische functie en grove handgrepen. behendigheid. De secundaire doelen van dit onderzoek zijn het evalueren van de tevredenheid van ouders met de orthese en het vergelijken van 2 uur versus 6 uur dagelijkse draagtijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. geclassificeerd zijn volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau III-IV
  2. geclassificeerd zijn op Manual Ability Classification System (MACS) niveau III-IV
  3. gegeven instructies voor evaluaties kunnen begrijpen en uitvoeren
  4. ouderlijke acceptatie van het gebruik van het op lycra gebaseerde compressiekledingstuk.

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige ademhalingsbeperking
  2. met refractaire cyanose of stoornissen in de bloedsomloop
  3. eerder een lycra compressieorthese-behandelingsprogramma hebben ondergaan
  4. een injectie met botulinetoxine hebben ondergaan in de afgelopen 3 maanden of een orthopedische operatie hebben ondergaan binnen 1 jaar
  5. ernstige scoliose (Cobb-hoek (CA) >40°)
  6. ongecontroleerde epilepsie
  7. intrathecale baclofenpomp hebben
  8. selectieve dorsale rhizotomie hebben ondergaan
  9. meer dan 3 keer per week reflux hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SPIO2 uur

Alle kinderen worden gedurende 2 weken in het ziekenhuis opgenomen en krijgen conventionele oefentherapie, waaronder bewegingsoefeningen, versterking, rompcontrole en versterkingsoefeningen en oefeningen om fijne en grove motoriek te verbeteren tijdens ziekenhuisopname gedurende 2 weken, 2 uur per dag.

De SPIO 2 uur-groep krijgt 2 uur conventionele oefentherapie met het kledingstuk aan.
Apparaat: SPIO

SPIO (stabiliserende ingangsdrukorthese) 2 uur krijgt gedurende 2 uur conventionele oefentherapie met het manchet aan. SPIO 6 uur groep droeg de SPIO 4 uur meer naast 2 uur tijdens therapie.

SPIO 6 uur groep draagt ​​de SPIO 4 uur meer naast 2 uur tijdens therapie.

(conventionele oefeningen: bewegingsbereik, versterking, rompcontrole en versterkingsoefeningen en oefeningen om de fijne en grove motoriek te verbeteren

Ander: conventionele oefeningen
bewegingsbereik, versterking, rompcontrole en versterkingsoefeningen en oefeningen ter verbetering van de fijne en grove motoriek
Experimenteel: SPIO 6 uur
De groep SPIO 6 uur krijgt conventionele oefentherapie met het kledingstuk 2 uur aan en de SPIO 4 uur langer gedragen naast 2 uur dragen tijdens oefentherapie.
Apparaat: SPIO

SPIO (stabiliserende ingangsdrukorthese) 2 uur krijgt gedurende 2 uur conventionele oefentherapie met het manchet aan. SPIO 6 uur groep droeg de SPIO 4 uur meer naast 2 uur tijdens therapie.

SPIO 6 uur groep draagt ​​de SPIO 4 uur meer naast 2 uur tijdens therapie.

(conventionele oefeningen: bewegingsbereik, versterking, rompcontrole en versterkingsoefeningen en oefeningen om de fijne en grove motoriek te verbeteren

Ander: conventionele oefeningen
bewegingsbereik, versterking, rompcontrole en versterkingsoefeningen en oefeningen ter verbetering van de fijne en grove motoriek
Actieve vergelijker: Controle (conventionele oefeningen)
De controlegroep krijgt alleen conventionele oefentherapie (gedurende twee uur per dag) inclusief bewegingsoefeningen, versterking, rompcontrole en versterkingsoefeningen en oefeningen ter verbetering van de fijne en grove motoriek tijdens ziekenhuisverblijf gedurende 2 weken
Ander: conventionele oefeningen
bewegingsbereik, versterking, rompcontrole en versterkingsoefeningen en oefeningen ter verbetering van de fijne en grove motoriek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor zitten
Tijdsspanne: Direct nadat de orthese is gedragen
De zitbeoordelingsschaal is ontwikkeld voor observatiebeoordeling van houding en evenwicht tijdens zitten na zitinterventies. De schaal bestaat uit 5 items waaronder hoofdcontrole, rompcontrole, voetcontrole, armfunctie en handfunctie die als volgt beoordeeld worden: 1= geen; 2= ​​arm; 3= redelijk; 4= goed). De minimaal en maximaal mogelijke scores zijn respectievelijk 5 tot 20.
Direct nadat de orthese is gedragen
Beoordelingsschaal voor zitten
Tijdsspanne: 2 weken
De zitbeoordelingsschaal is ontwikkeld voor observatiebeoordeling van houding en evenwicht tijdens zitten na zitinterventies. De schaal bestaat uit 5 items waaronder hoofdcontrole, rompcontrole, voetcontrole, armfunctie en handfunctie die als volgt beoordeeld worden: 1= geen; 2= ​​arm; 3= redelijk; 4= goed). De minimaal en maximaal mogelijke scores zijn respectievelijk 5 tot 20
2 weken
Beoordelingsschaal voor zitten
Tijdsspanne: 1 maand
De zitbeoordelingsschaal is ontwikkeld voor observatiebeoordeling van houding en evenwicht tijdens zitten na zitinterventies. De schaal bestaat uit 5 items waaronder hoofdcontrole, rompcontrole, voetcontrole, armfunctie en handfunctie die als volgt beoordeeld worden: 1= geen; 2= ​​arm; 3= redelijk; 4= goed). De minimaal en maximaal mogelijke scores zijn respectievelijk 5 tot 20
1 maand
Beoordelingsschaal voor zitten
Tijdsspanne: 3 maanden
De zitbeoordelingsschaal is ontwikkeld voor observatiebeoordeling van houding en evenwicht tijdens zitten na zitinterventies. De schaal bestaat uit 5 items waaronder hoofdcontrole, rompcontrole, voetcontrole, armfunctie en handfunctie die als volgt beoordeeld worden: 1= geen; 2= ​​arm; 3= redelijk; 4= goed). De minimaal en maximaal mogelijke scores zijn respectievelijk 5 tot 20
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruto motorische functie Maat B, Zitmaat
Tijdsspanne: 2 weken
Evalueert de mate waarin zitten een grove motorische functie is. Grof Motorische Functie Meet de zitdimensie bestaat uit 20 items. Elk team wordt gescoord volgens speciale instructies op GMFM Manuel met een 4-punts Likertschaal inclusief 0 = start niet, 1 = start, 2 = gedeeltelijk voltooid, 3 = voltooit. Als het niet mogelijk is om een ​​item te testen, moet het worden genoteerd als niet getest (NT). Het beoordeelt de mate waarin grove motorische functies zijn bereikt in plaats van de kwaliteit ervan. Minimale score is 0 terwijl maximale score 60 (3x20) is.
2 weken
Bruto motorische functie Maat B, Zitmaat
Tijdsspanne: 1 maand
Evalueert de mate waarin zitten een grove motorische functie is. Grof Motorische Functie Meet de zitdimensie bestaat uit 20 items. Elk team wordt gescoord volgens speciale instructies op GMFM Manuel met een 4-punts Likertschaal inclusief 0 = start niet, 1 = start, 2 = gedeeltelijk voltooid, 3 = voltooit. Als het niet mogelijk is om een ​​item te testen, moet het worden genoteerd als niet getest (NT). Het beoordeelt de mate waarin grove motorische functies zijn bereikt in plaats van de kwaliteit ervan. Minimale score is 0 terwijl maximale score 60 (3x20) is.
1 maand
Bruto motorische functie Maat B, Zitmaat
Tijdsspanne: 3 maanden
Evalueert de mate waarin zitten een grove motorische functie is. Grof Motorische Functie Meet de zitdimensie bestaat uit 20 items. Elk team wordt gescoord volgens speciale instructies op GMFM Manuel met een 4-punts Likertschaal inclusief 0 = start niet, 1 = start, 2 = gedeeltelijk voltooid, 3 = voltooit. Als het niet mogelijk is om een ​​item te testen, moet het worden genoteerd als niet getest (NT). Het beoordeelt de mate waarin grove motorische functies zijn bereikt in plaats van de kwaliteit ervan. Minimale score is 0 terwijl maximale score 60 (3x20) is.
3 maanden
Doos- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: Direct nadat de orthese is gedragen
Evalueert de grove handvaardigheid. Box and Block Test die bestaat uit een doos die in twee compartimenten is verdeeld door een scheidingswand en blokken met gestandaardiseerde afmetingen, wordt gebruikt om eenzijdige grove handvaardigheid te beoordelen. Het object krijgt de opdracht om de dozen één voor één in 60 seconden van de ene component van de doos naar de andere te transporteren. Het object moet op een stoel met een standaardhoogte zitten en naar de doos gericht zijn. Hij/zij moet 15 seconden oefenen voordat hij gaat testen. Als twee blokken tegelijkertijd worden vervoerd, wordt dit als één geteld. En ook als het blokje na overdragen op de grond valt, wordt het alsnog geteld. De score is het aantal dozen dat in 60 seconden van het ene compartiment naar het andere is overgebracht.
Direct nadat de orthese is gedragen
Doos- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: 2 weken
Evalueert de grove handvaardigheid. Box and Block Test die bestaat uit een doos die in twee compartimenten is verdeeld door een scheidingswand en blokken met gestandaardiseerde afmetingen, wordt gebruikt om eenzijdige grove handvaardigheid te beoordelen. Het object krijgt de opdracht om de dozen één voor één in 60 seconden van de ene component van de doos naar de andere te transporteren. Het object moet op een stoel met een standaardhoogte zitten en naar de doos gericht zijn. Hij/zij moet 15 seconden oefenen voordat hij gaat testen. Als twee blokken tegelijkertijd worden vervoerd, wordt dit als één geteld. En ook als het blokje na overdragen op de grond valt, wordt het alsnog geteld. De score is het aantal dozen dat in 60 seconden van het ene compartiment naar het andere is overgebracht.
2 weken
Doos- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: 1 maand
Evalueert de grove handvaardigheid. Box and Block Test die bestaat uit een doos die in twee compartimenten is verdeeld door een scheidingswand en blokken met gestandaardiseerde afmetingen, wordt gebruikt om eenzijdige grove handvaardigheid te beoordelen. Het object krijgt de opdracht om de dozen één voor één in 60 seconden van de ene component van de doos naar de andere te transporteren. Het object moet op een stoel met een standaardhoogte zitten en naar de doos gericht zijn. Hij/zij moet 15 seconden oefenen voordat hij gaat testen. Als twee blokken tegelijkertijd worden vervoerd, wordt dit als één geteld. En ook als het blokje na overdragen op de grond valt, wordt het alsnog geteld. De score is het aantal dozen dat in 60 seconden van het ene compartiment naar het andere is overgebracht.
1 maand
Doos- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: 3 maanden
Evalueert de grove handvaardigheid. Box and Block Test die bestaat uit een doos die in twee compartimenten is verdeeld door een scheidingswand en blokken met gestandaardiseerde afmetingen, wordt gebruikt om eenzijdige grove handvaardigheid te beoordelen. Het object krijgt de opdracht om de dozen één voor één in 60 seconden van de ene component van de doos naar de andere te transporteren. Het object moet op een stoel met een standaardhoogte zitten en naar de doos gericht zijn. Hij/zij moet 15 seconden oefenen voordat hij gaat testen. Als twee blokken tegelijkertijd worden vervoerd, wordt dit als één geteld. En ook als het blokje na overdragen op de grond valt, wordt het alsnog geteld. De score is het aantal dozen dat in 60 seconden van het ene compartiment naar het andere is overgebracht.
3 maanden
Oudertevredenheidsvragenlijst (som van de items 3,5 en 7)
Tijdsspanne: 2 weken

De onderzoekers hebben een niet-gestandaardiseerde 5-punts Likert-schaal uitgevonden om de therapietrouw en tevredenheid met het dragen van een orthese te beoordelen. Het oudertevredenheidsonderzoek werd gemeten op een 5-punts Likertschaal met 1 helemaal mee eens en 5 helemaal mee oneens met onderstaande vragen:

Oudertevredenheidsonderzoek

  1. SPIO vest was makkelijk aan/uit te trekken.
  2. Kind was comfortabel in de tijd dat de SPIO werd gedragen.
  3. De zitbalans van het kind is verbeterd.
  4. Het verzorgen van het kledingstuk (schoonmaken versus) was eenvoudig.
  5. Het zelfvertrouwen van het kind was verbeterd.
  6. Er waren geen problemen met touletten.
  7. Ik wil dit therapieprogramma opnieuw volgen.
  8. Ik overweeg om dit therapieprogramma in de toekomst weer te volgen.
  9. Ik overweeg om het SPIO-vest te gebruiken voor mijn kind nadat het therapieprogramma is beëindigd. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. Items 3, 5 en 7 worden gebruikt om alle groepen te vergelijken (min 3-max 15), terwijl alle items werden gebruikt om de SPIO 2 uur en SPIO 6 uur (min 5-max 45) te vergelijken.
2 weken
Oudertevredenheidsvragenlijst (som van de items 3,5 en 7)
Tijdsspanne: 1 maand

De onderzoekers hebben een niet-gestandaardiseerde 5-punts Likert-schaal uitgevonden om de therapietrouw en tevredenheid met het dragen van een orthese te beoordelen. Het oudertevredenheidsonderzoek werd gemeten op een 5-punts Likertschaal met 1 helemaal mee eens en 5 helemaal mee oneens met onderstaande vragen:

Oudertevredenheidsonderzoek

  1. SPIO vest was makkelijk aan/uit te trekken.
  2. Kind was comfortabel in de tijd dat de SPIO werd gedragen.
  3. De zitbalans van het kind is verbeterd.
  4. Het verzorgen van het kledingstuk (schoonmaken versus) was eenvoudig.
  5. Het zelfvertrouwen van het kind was verbeterd.
  6. Er waren geen problemen met touletten.
  7. Ik wil dit therapieprogramma opnieuw volgen.
  8. Ik overweeg om dit therapieprogramma in de toekomst weer te volgen.
  9. Ik overweeg om het SPIO-vest te gebruiken voor mijn kind nadat het therapieprogramma is beëindigd. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. Items 3, 5 en 7 worden gebruikt om alle groepen te vergelijken (min 3-max 15), terwijl alle items werden gebruikt om de SPIO 2 uur en SPIO 6 uur (min 5-max 45) te vergelijken.
1 maand
Oudertevredenheidsvragenlijst (som van de items 3,5 en 7)
Tijdsspanne: 3 maanden

De onderzoekers hebben een niet-gestandaardiseerde 5-punts Likert-schaal uitgevonden om de therapietrouw en tevredenheid met het dragen van een orthese te beoordelen. Het oudertevredenheidsonderzoek werd gemeten op een 5-punts Likertschaal met 1 helemaal mee eens en 5 helemaal mee oneens met onderstaande vragen:

Oudertevredenheidsonderzoek

  1. SPIO vest was makkelijk aan/uit te trekken.
  2. Kind was comfortabel in de tijd dat de SPIO werd gedragen.
  3. De zitbalans van het kind is verbeterd.
  4. Het verzorgen van het kledingstuk (schoonmaken versus) was eenvoudig.
  5. Het zelfvertrouwen van het kind was verbeterd.
  6. Er waren geen problemen met touletten.
  7. Ik wil dit therapieprogramma opnieuw volgen.
  8. Ik overweeg om dit therapieprogramma in de toekomst weer te volgen.
  9. Ik overweeg om het SPIO-vest te gebruiken voor mijn kind nadat het therapieprogramma is beëindigd. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. Items 3, 5 en 7 worden gebruikt om alle groepen te vergelijken (min 3-max 15), terwijl alle items werden gebruikt om de SPIO 2 uur en SPIO 6 uur (min 5-max 45) te vergelijken.
3 maanden
Oudertevredenheidsvragenlijst Totaalscore
Tijdsspanne: 2 weken

De onderzoekers hebben een niet-gestandaardiseerde 5-punts Likert-schaal uitgevonden om de therapietrouw en tevredenheid met het dragen van een orthese te beoordelen. Het oudertevredenheidsonderzoek werd gemeten op een 5-punts Likertschaal met 1 helemaal mee eens en 5 helemaal mee oneens met onderstaande vragen:

Oudertevredenheidsonderzoek

  1. SPIO vest was makkelijk aan/uit te trekken.
  2. Kind was comfortabel in de tijd dat de SPIO werd gedragen.
  3. De zitbalans van het kind is verbeterd.
  4. Het verzorgen van het kledingstuk (schoonmaken versus) was eenvoudig.
  5. Het zelfvertrouwen van het kind was verbeterd.
  6. Er waren geen problemen met touletten.
  7. Ik wil dit therapieprogramma opnieuw volgen.
  8. Ik overweeg om dit therapieprogramma in de toekomst weer te volgen.
  9. Ik overweeg om het SPIO-vest te gebruiken voor mijn kind nadat het therapieprogramma is beëindigd. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. Items 3, 5 en 7 worden gebruikt om alle groepen te vergelijken (min 3-max 15), terwijl alle items werden gebruikt om de SPIO 2 uur en SPIO 6 uur (min 5-max 45) te vergelijken.
2 weken
Oudertevredenheidsvragenlijst Totaalscore
Tijdsspanne: 1 maand

De onderzoekers hebben een niet-gestandaardiseerde 5-punts Likert-schaal uitgevonden om de therapietrouw en tevredenheid met het dragen van een orthese te beoordelen. Het oudertevredenheidsonderzoek werd gemeten op een 5-punts Likertschaal met 1 helemaal mee eens en 5 helemaal mee oneens met onderstaande vragen:

Oudertevredenheidsonderzoek

  1. SPIO vest was makkelijk aan/uit te trekken.
  2. Kind was comfortabel in de tijd dat de SPIO werd gedragen.
  3. De zitbalans van het kind is verbeterd.
  4. Het verzorgen van het kledingstuk (schoonmaken versus) was eenvoudig.
  5. Het zelfvertrouwen van het kind was verbeterd.
  6. Er waren geen problemen met touletten.
  7. Ik wil dit therapieprogramma opnieuw volgen.
  8. Ik overweeg om dit therapieprogramma in de toekomst weer te volgen.
  9. Ik overweeg om het SPIO-vest te gebruiken voor mijn kind nadat het therapieprogramma is beëindigd. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. Items 3, 5 en 7 worden gebruikt om alle groepen te vergelijken (min 3-max 15), terwijl alle items werden gebruikt om de SPIO 2 uur en SPIO 6 uur (min 5-max 45) te vergelijken.
1 maand
Oudertevredenheidsvragenlijst Totaalscore
Tijdsspanne: 3 maanden

De onderzoekers hebben een niet-gestandaardiseerde 5-punts Likert-schaal uitgevonden om de therapietrouw en tevredenheid met het dragen van een orthese te beoordelen. Het oudertevredenheidsonderzoek werd gemeten op een 5-punts Likertschaal met 1 helemaal mee eens en 5 helemaal mee oneens met onderstaande vragen:

Oudertevredenheidsonderzoek

  1. SPIO vest was makkelijk aan/uit te trekken.
  2. Kind was comfortabel in de tijd dat de SPIO werd gedragen.
  3. De zitbalans van het kind is verbeterd.
  4. Het verzorgen van het kledingstuk (schoonmaken versus) was eenvoudig.
  5. Het zelfvertrouwen van het kind was verbeterd.
  6. Er waren geen problemen met touletten.
  7. Ik wil dit therapieprogramma opnieuw volgen.
  8. Ik overweeg om dit therapieprogramma in de toekomst weer te volgen.
  9. Ik overweeg om het SPIO-vest te gebruiken voor mijn kind nadat het therapieprogramma is beëindigd. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. Items 3, 5 en 7 worden gebruikt om alle groepen te vergelijken (min 3-max 15), terwijl alle items werden gebruikt om de SPIO 2 uur en SPIO 6 uur (min 5-max 45) te vergelijken.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esra Giray, MD, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studie stoel: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2013.0351

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op SPIO

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren