Ранние когнитивные функции у пожилых пациентов после лазерной хирургии гортани: Des vs Prop (POCDLLS)

Последовательность распределения генерируется с помощью компьютерной генерации случайных чисел, и распределение помещается в последовательно пронумерованные непрозрачные запечатанные конверты лицом, не являющимся исследователем. Регистрация и сбор данных выполняются обученным исследовательским персоналом, который не участвует в уходе за пациентами. Лечащие клиницисты не знают о назначении группы, но весь остальной персонал, участвующий как в сборе и сопоставлении данных, так и в проведении нейрокогнитивного тестирования, не знает о распределении по группам.

Основным показателем являются баллы MMS. Вторичными измерениями являются показатель интраоперационной десатурации (умножение Spo2 < 90% на время (секунды)), время экстубации, время ориентации и время до выписки из отделения посленаркозной помощи (PACU).

Размер выборки из 35 человек был определен с помощью анализа мощности, основанного на предположениях, что частота послеоперационных когнитивных нарушений у взрослых после оториноларингологической операции будет достигать 50 %, б) снижение на 70 % (с 50 % до 15 %). будет иметь клиническое значение, и в) α = 0,05, β = 0,2.

Непрерывные переменные были выражены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD), тогда как категориальные переменные были выражены как частота и процент для описания данных.

Результатом интереса является когнитивное снижение. Модель обобщенного оценочного уравнения (GEE) с ковариационной структурой сложной симметрии была построена для сравнения различий между двумя методами лечения с разными временными точками в качестве повторяющихся факторов. Поскольку эффект лечения может варьироваться в разные моменты времени, в модель было включено взаимодействие между лечением и временем. Был проведен апостериорный тест с поправкой Бонферрони, чтобы скорректировать наблюдаемый значимый уровень для множественных сравнений, если нулевая гипотеза была отвергнута.