Wczesne funkcje poznawcze u pacjentów w podeszłym wieku po laserowej chirurgii krtani: Des vs Prop (POCDLLS)

Sekwencja alokacji jest generowana przez komputerowe generowanie liczb losowych, a alokacja jest umieszczana w kolejno ponumerowanych nieprzejrzystych zapieczętowanych kopertach przez osobę niebędącą badaczem. Rejestracja i zbieranie danych są przeprowadzane przez przeszkolony personel badawczy, który nie jest zaangażowany w opiekę nad pacjentami. Klinicyści leczący nie są ślepi na przydział do grupy, ale wszyscy inni pracownicy zaangażowani zarówno w gromadzenie i zestawianie danych, jak i przeprowadzanie testów neurokognitywnych, są ślepi na przydział do grupy

Podstawowym pomiarem są wyniki MMS. Wtórnymi pomiarami są śródoperacyjna ocena desaturacji (mnożenie Spo2 < 90% przez czas (sekundy)), czas ekstubacji, czas orientacji i czas do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU).

Liczebność próby 35 została ustalona za pomocą analizy mocy opartej na założeniu, że częstość występowania pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych u dorosłych po operacjach otorynolaryngologicznych wyniesie aż 50%, b) zmniejszenie o 70% (z 50% do 15%) miałoby znaczenie kliniczne, oraz c) α= 0,05, β= 0,2.

Zmienne ciągłe wyrażono jako średnie ± odchylenie standardowe (SD), podczas gdy zmienne kategoryczne wyrażono jako częstość i procent dla opisu danych.

Wynikiem zainteresowania jest spadek funkcji poznawczych. Skonstruowano model uogólnionego równania szacowania (GEE) ze złożoną strukturą kowariancji symetrii, aby porównać różnice między dwoma zabiegami z różnymi punktami czasowymi jako powtarzającymi się czynnikami. Ponieważ efekt leczenia może być różny w różnych punktach czasowych, w modelu uwzględniono interakcję między leczeniem a czasem. Przeprowadzono test post hoc z poprawką Bonferroniego, aby skorygować zaobserwowany istotny poziom dla porównań wielokrotnych, jeśli hipoteza zerowa została odrzucona.