Função cognitiva precoce em pacientes idosos após cirurgia laríngea a laser: Des vs Prop (POCDLLS)

A sequência de alocação é gerada pela geração de números aleatórios por computador e a alocação é colocada em envelopes selados opacos numerados sequencialmente por um não investigador. A inscrição e a coleta de dados são realizadas por pessoal de pesquisa treinado que não está envolvido no cuidado dos pacientes. Os médicos de tratamento não estão cegos para o grupo de atribuição, mas todos os outros funcionários envolvidos na coleta e agrupamento de dados e na administração de testes neurocognitivos estão cegos para a alocação do grupo

A medição primária é a pontuação do MMS. As medidas secundárias são o escore de dessaturação intraoperatória (multiplicando Spo2 < 90% pelo tempo (segundos)), tempo de extubação, tempo de orientação e tempo até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA).

Um tamanho de amostra de 35 foi determinado usando uma análise de poder com base nas suposições de que a incidência de comprometimento cognitivo pós-operatório em adultos após cirurgia otorrinolaringológica seria de até 50%, b) uma redução de 70% (de 50% para 15%) seria de significância clínica, ec) α= 0,05, β= 0,2.

As variáveis ​​contínuas foram expressas como média ± desvio padrão (DP) enquanto as variáveis ​​categóricas foram expressas como frequência e porcentagem para descrição dos dados.

O desfecho de interesse é o declínio cognitivo. Um modelo de equação de estimativa generalizada (GEE) com estrutura de covariância de simetria composta foi construído para comparar diferenças entre dois tratamentos com diferentes pontos de tempo como fatores repetidos. Como o efeito dos tratamentos pode variar em diferentes momentos, uma interação entre os tratamentos e o tempo foi incluída no modelo. O teste post hoc corrigido por Bonferroni foi realizado para ajustar o nível de significância observado para comparações múltiplas caso a hipótese nula fosse rejeitada.