Tidlig kognitiv funktion hos ældre patienter efter laser larynxkirurgi: Des vs Prop (POCDLLS)

Tildelingssekvensen genereres ved computergenerering af tilfældige tal, og tildelingen placeres i sekventielt nummererede uigennemsigtige forseglede konvolutter af en ikke-forsker. Indskrivning og dataindsamling udføres af uddannet forskningspersonale, som ikke er involveret i plejen af ​​patienterne. De behandlende klinikere er ikke blindet over for opgavegruppen, men alt andet personale, der er involveret i både indsamling og sammenstilling af data og administration af neurokognitive tests, er blindet for gruppetildeling

Den primære måling er MMS-scorerne. De sekundære målinger er intraoperativ desaturationsscore (multiplicering af Spo2 < 90 % med tid (sekunder)), ekstubationstid, orienteringstid og tid til udskrivning fra post-anæstesiafdelingen (PACU).

En prøvestørrelse på 35 blev bestemt ved at bruge en styrkeanalyse baseret på antagelserne om, at forekomsten af ​​postoperativ kognitiv svækkelse hos voksne efter otorhinolaryngologisk kirurgi ville være så høj som 50 %, b) en reduktion på 70 % (fra 50 % til 15 %) ville være af klinisk betydning, og c) α= 0,05, β= 0,2.

De kontinuerte variabler blev udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD), mens kategoriske variable blev udtrykt som frekvens og procentdel for databeskrivelse.

Resultatet af interesse er kognitiv tilbagegang. En generaliseret estimeringsligningsmodel (GEE) med sammensat symmetri-kovariansstruktur blev konstrueret for at sammenligne forskelle mellem to behandlinger med forskellige tidspunkter som de gentagne faktorer. Da effekten af ​​behandlinger kan variere på tværs af forskellige tidspunkter, indgik en interaktion mellem behandlinger og tid i modellen. Bonferroni-korrigeret post hoc test blev udført for at justere det observerede signifikante niveau for flere sammenligninger, hvis nulhypotesen blev forkastet.