Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность FE 999049 при контролируемой стимуляции яичников у японских женщин

9 августа 2023 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals

Рандомизированное, контролируемое, слепое, параллельные группы, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности FE 999049 при контролируемой стимуляции яичников у японских женщин, проходящих программу вспомогательных репродуктивных технологий

Чтобы продемонстрировать не меньшую эффективность FE 999049 по сравнению с FOLLISTIM в отношении количества ооцитов, извлеченных у японских пациенток ЭКО/ИКСИ, подвергшихся контролируемой стимуляции яичников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

373

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Akita, Япония
        • Akita University Hospital
      • Hyogo, Япония
        • Yamashita Ladies' Clinic
      • Saitama, Япония
        • Investigational Site 8126
      • Saitama, Япония
        • Omiya Ladies Clinic
      • Saitama, Япония
        • Saint Women's Clinic
      • Saitama, Япония
        • Women's Clinic Fujimino
      • Tokushima, Япония
        • Tokushima University Hospital
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Япония
        • Yachiyo Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Япония
        • Investigational Site 8121
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Япония
        • Yokota Maternity Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Япония
        • Sophia Ladies Clinic
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Япония
        • Investigational Site 8122
    • Osaka
      • Higashiōsaka-shi, Osaka, Япония
        • Investigational Site 8123
      • Osaka-Shi, Osaka, Япония
        • Investigational Site 8120
      • Osaka-shi, Osaka, Япония
        • Ladies Clinic Kitahama
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Япония
        • Investigational Site 8125
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Япония
        • Investigational Site 8124

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Документы об информированном согласии, подписанные до любых процедур, связанных с испытанием.
  • В хорошем физическом и психическом здоровье.
  • Японские женщины в возрасте от 20 до 40 лет.
  • Бесплодные женщины с диагнозом трубное бесплодие, необъяснимое бесплодие, эндометриоз I/II стадии (определяется по пересмотренной классификации Американского общества репродуктивной медицины (ASRM)) или партнеры с диагнозом мужского бесплодия, имеющие право на экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и/или интрацитоплазматическая инъекция спермы (ИКСИ) с использованием эякулята спермы партнера-мужчины.
  • Бесплодие в течение как минимум 1 года до рандомизации (не применимо в случае трубного или тяжелого мужского бесплодия).
  • Пробный цикл будет первым контролируемым циклом стимуляции яичников субъекта для ЭКО/ИКСИ.
  • Гистеросальпингография, гистероскопия, сонография с инфузией физиологического раствора или трансвагинальное ультразвуковое исследование, подтверждающие, что матка соответствует ожидаемой нормальной функции (например, отсутствие признаков клинически мешающей миомы матки, определяемой как подслизистая или интрамуральная миома диаметром более 3 см, отсутствие полипов и отсутствие врожденных структурных аномалий, которые связаны со сниженной вероятностью беременности) в течение 1 года до скрининга. Сюда также входят женщины, у которых были диагностированы какие-либо из вышеперечисленных заболеваний, но им была проведена хирургическая коррекция в течение 1 года до скрининга.
  • Трансвагинальное УЗИ, подтверждающее наличие и адекватную визуализацию обоих яичников, без признаков значительных отклонений (например, отсутствие эндометриомы более 3 см или увеличенных яичников, которые противопоказали бы использование гонадотропинов) и фаллопиевых труб и окружающих тканей без признаков значительных аномалий (например, без гидросальпинкса) в течение 1 года до скрининга. Оба яичника должны быть доступны для извлечения ооцитов.
  • Ранняя фолликулярная фаза (2-4 день цикла) уровни фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке от 1 до 15 МЕ/л (результаты получены в течение 3 месяцев до скрининга).
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 17,5 до 32,0 кг/м^2 (оба включительно) при скрининге.

Критерий исключения:

  • Известный эндометриоз III-IV стадии (определяется по пересмотренной классификации ASRM).
  • Один или несколько фолликулов >10 мм (включая кисты), наблюдаемые при трансвагинальном УЗИ до начала стимуляции в 1-й день стимуляции (допускается пункция кист до рандомизации).
  • Известный анамнез привычного невынашивания беременности (определяется как три последовательные потери после ультразвукового подтверждения беременности (искл. внематочная беременность) и до 24-й недели беременности).
  • Известный аномальный кариотип субъекта или ее партнера. В случае серьезного нарушения продукции сперматозоидов (концентрация <1 млн/мл) должен быть задокументирован нормальный кариотип, включая отсутствие микроделеции Y-хромосомы.
  • Активная артериальная или венозная тромбоэмболия или тяжелый тромбофлебит, или эти явления в анамнезе.
  • Любое известное клинически значимое системное заболевание (например, инсулинозависимый диабет).
  • Любые известные эндокринные или метаболические нарушения (гипофиза, надпочечников, поджелудочной железы, печени или почек), которые могут поставить под угрозу участие в исследовании, за исключением контролируемого заболевания щитовидной железы.
  • Известные опухоли яичников, молочной железы, матки, надпочечников, гипофиза или гипоталамуса, при которых противопоказано применение гонадотропинов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фоллитропин дельта
FE 999049 вводили в виде однократных ежедневных подкожных инъекций в брюшную полость. Участникам, рандомизированным в группу FE 999049, индивидуальная доза определялась на основе уровня их антимюллерова гормона (АМГ) при скрининге и массы тела при рандомизации. Суточная доза ФЭ 999049 фиксировалась на протяжении всего периода стимуляции. Минимально допустимая суточная доза FE 999049 составляла 6 мкг, а максимально допустимая суточная доза составляла 12 мкг. Дозирование продолжали до тех пор, пока не был достигнут критерий запуска окончательного созревания фолликулов. Участники могли лечиться максимум 20 дней.
Лекарство: Фоллитропин дельта
Однократное ежедневное подкожное введение через предварительно заполненную шприц-ручку
Другие имена:
  • ФЭ 999049
  • РЕКОВЕЛЬ
Активный компаратор: Фоллитропин бета
ФОЛЛИСТИМ вводили в виде однократных ежедневных подкожных инъекций в брюшную полость. Начальная доза ФОЛЛИСТИМА составляла 150 МЕ и была зафиксирована в течение первых пяти дней стимуляции, после чего ее можно было скорректировать на 75 МЕ в зависимости от индивидуальной реакции. Максимально допустимая суточная доза составила 375 МЕ. Дозирование продолжали до тех пор, пока не был достигнут критерий запуска окончательного созревания фолликулов. Участники могли лечиться максимум 20 дней.
Лекарство: Фоллитропин бета
Однократная ежедневная подкожная инъекция в живот
Другие имена:
  • ФОЛЛИСТИМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: 36 часов (± 2 часа) после начала окончательного созревания фолликулов (в день забора ооцитов)
Количество извлеченных ооцитов регистрировали во время визита для забора ооцитов.
36 часов (± 2 часа) после начала окончательного созревания фолликулов (в день забора ооцитов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота беременности
Временное ограничение: 5-6 недель после переноса (примерно до 3 месяцев после начала стимуляции)
Клиническая беременность определялась как наличие хотя бы одного плодного яйца через 5-6 недель после переноса.
5-6 недель после переноса (примерно до 3 месяцев после начала стимуляции)
Положительный показатель бета-единицы хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ)
Временное ограничение: 13-15 дней после переноса (примерно до 1,5 месяцев после начала стимуляции)
Определяется как положительный тест на бета-ХГЧ в сыворотке через 13-15 дней после переноса.
13-15 дней после переноса (примерно до 1,5 месяцев после начала стимуляции)
Жизненный показатель беременности
Временное ограничение: 5-6 недель после переноса (примерно до 3 месяцев после начала стимуляции)
Жизнеспособной беременностью считали как минимум одно внутриматочное плодное яйцо с сердцебиением плода через 5-6 недель после переноса.
5-6 недель после переноса (примерно до 3 месяцев после начала стимуляции)
Скорость имплантации
Временное ограничение: 5-6 недель после переноса (примерно до 3 месяцев после начала стимуляции)
Скорость имплантации определяли как количество плодных яиц через 5-6 недель после переноса, деленное на количество перенесенных бластоцист.
5-6 недель после переноса (примерно до 3 месяцев после начала стимуляции)
Доля участниц с отменой цикла из-за плохой или чрезмерной реакции яичников
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Доля участников с отменой переноса бластоцисты из-за чрезмерного ответа яичников / риска СГЯ
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Доля участников с <4, 4-7, 8-14, 15-19 и ≥20 полученных ооцитов
Временное ограничение: В день забора ооцитов (до 22 дней после начала стимуляции)
Определяется как доля участников, сгруппированных по количеству извлеченных ооцитов. Представлена ​​доля участников с <4 ооцитами (низкий ответ), 4-7 ооцитами (умеренный ответ), 8-14 ооцитами (целевой ответ), 15-19 ооцитами (гиперответ) и ≥20 ооцитами (сильный гиперответ).
В день забора ооцитов (до 22 дней после начала стимуляции)
Доля участниц с экстремальной реакцией яичников (определяется как <4, ≥15 или ≥20 полученных ооцитов) в популяции риска
Временное ограничение: В день забора ооцитов (до 22 дней после начала стимуляции)
В день забора ооцитов (до 22 дней после начала стимуляции)
Доля участников с профилактическими вмешательствами по поводу раннего синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ)
Временное ограничение: ≤9 дней после запуска окончательного созревания фолликулов
≤9 дней после запуска окончательного созревания фолликулов
Доля участников с ранним СГЯ (включая СГЯ средней/тяжелой степени) и/или профилактическими вмешательствами по поводу раннего СГЯ
Временное ограничение: До 9 дней после запуска окончательного созревания фолликулов
Определяется как доля участников с ранним СГЯ, ранним СГЯ средней или тяжелой степени, профилактическими вмешательствами для раннего СГЯ, ранним СГЯ и/или профилактическими вмешательствами для раннего СГЯ и ранним СГЯ средней или тяжелой степени и/или профилактическими вмешательствами для раннего СГЯ представлены.
До 9 дней после запуска окончательного созревания фолликулов
Доля участников с поздним СГЯ (включая СГЯ средней/тяжелой степени)
Временное ограничение: >9 дней после запуска окончательного созревания фолликулов

Определяется как доля участников с поздним СГЯ (включая СГЯ средней/тяжелой степени).

Поздний СГЯ был определен как СГЯ с началом >9 дней после запуска окончательного созревания фолликулов. Представлена ​​доля участников с поздним СГЯ и поздним СГЯ средней или тяжелой степени. Все случаи СГЯ были классифицированы как легкие, средние или тяжелые.
>9 дней после запуска окончательного созревания фолликулов
Количество фолликулов на 6-й день стимуляции
Временное ограничение: На 6-й день стимуляции
Определяли как количество фолликулов, наблюдаемых в обоих яичниках при последнем трансвагинальном УЗИ (ТВУЗИ) в фазе стимуляции (на 6-й день стимуляции).
На 6-й день стимуляции
Количество фолликулов в конце стимуляции
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Определяется как количество фолликулов, наблюдаемых в обоих яичниках при последнем ТВУЗИ в фазе стимуляции (конец стимуляции).
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Размер фолликулов на 6-й день стимуляции
Временное ограничение: На 6-й день стимуляции

Определяется как размерная характеристика фолликулов на 6-й день стимуляции.

В этой конечной точке представлен средний размер 3 крупнейших фолликулов.
На 6-й день стимуляции
Размер фолликулов в конце стимуляции
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)

Определяется как характеристика размера фолликулов в конце стимуляции.

В этой конечной точке представлен средний размер 3 крупнейших фолликулов.
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 1-й день после извлечения ооцитов (примерно до 22 дней после начала стимуляции)
Частота оплодотворения определялась как количество ооцитов с 2 пронуклеусами, деленное на количество извлеченных ооцитов.
1-й день после извлечения ооцитов (примерно до 22 дней после начала стимуляции)
Количество и качество эмбрионов
Временное ограничение: День 3 после забора ооцитов (примерно до 24 дней после начала стимуляции)
Представлено количество эмбрионов (всего и хорошего качества) на 3-й день. Эмбрион хорошего качества определялся как эмбрион с ≥6 бластомерами и фрагментацией ≤20% на 3-й день.
День 3 после забора ооцитов (примерно до 24 дней после начала стимуляции)
Количество и качество бластоцист
Временное ограничение: День 5 после забора ооцитов (примерно до 26 дней после начала стимуляции)
Представлено количество эмбрионов (всего и хорошего качества) на 5-й день. Оценка качества бластоцист состояла из оценки трех параметров в соответствии с системой Gardner & Schoolcraft: расширение бластоцисты и статус вылупления (оценка: 1-6), внутренняя клеточная масса (оценка: AD) и трофэктодерма (оценка: AD). Бластоциста хорошего качества определялась как бластоциста класса 3BB или выше.
День 5 после забора ооцитов (примерно до 26 дней после начала стимуляции)
Циркуляционные уровни эндокринных параметров (фолликулостимулирующего гормона [ФСГ], лютеинизирующего гормона [ЛГ]) на 6-й день стимуляции
Временное ограничение: На 6-й день стимуляции
Представлены медиана и межквартильный диапазон (IQR) уровней ФСГ и ЛГ на 6-й день стимуляции.
На 6-й день стимуляции
Уровни циркулирующих эндокринных параметров (фолликулостимулирующего гормона [ФСГ], лютеинизирующего гормона [ЛГ]) в конце стимуляции
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Представлены медиана и IQR уровней ФСГ и ЛГ в конце стимуляции.
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Циркуляционные уровни эндокринного параметра (эстрадиол) на 6-й день стимуляции
Временное ограничение: На 6-й день стимуляции
Представлены медиана и IQR уровней эстрадиола на 6-й день стимуляции.
На 6-й день стимуляции
Циркуляционные уровни эндокринного параметра (эстрадиол) в конце стимуляции
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Представлены медиана и IQR уровней эстрадиола в конце стимуляции.
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Циркуляционные уровни эндокринного параметра (прогестерон) на 6-й день стимуляции
Временное ограничение: На 6-й день стимуляции
Представлены медиана и IQR уровней прогестерона на 6-й день стимуляции.
На 6-й день стимуляции
Циркулирующие уровни эндокринного параметра (прогестерона) в конце стимуляции
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Представлены медиана и IQR уровней прогестерона в конце стимуляции.
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Циркуляционные уровни эндокринных параметров (ингибин А) на 6-й день стимуляции
Временное ограничение: На 6-й день стимуляции
Представлены медиана и IQR уровней ингибина А на 6-й день стимуляции.
На 6-й день стимуляции
Циркулирующие уровни эндокринных параметров (ингибин А) в конце стимуляции
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Представлены медиана и IQR уровней ингибина А в конце стимуляции.
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Циркуляционные уровни эндокринных параметров (ингибин B) на 6-й день стимуляции
Временное ограничение: На 6-й день стимуляции
Представлены медиана и IQR уровней ингибина B на 6-й день стимуляции.
На 6-й день стимуляции
Циркулирующие уровни эндокринных параметров (ингибин B) в конце стимуляции
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Представлены медиана и IQR уровней ингибина B в конце стимуляции.
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Количество дней стимуляции
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Общая доза гонадотропина FE 999049
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Общая доза гонадотропина FOLLISTIM
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ), стратифицированных по интенсивности
Временное ограничение: От подписанного информированного согласия до 5-6 недель после переноса
Представлена ​​частота участников с общим НЯ и НЯ по категориям интенсивности (легкая, средняя, ​​тяжелая). НЯ представлял собой любое неблагоприятное медицинское явление у участников, участвующих в клиническом испытании. Интенсивность НЯ классифицировали с использованием следующей 3-балльной шкалы: легкая = осознание признаков или симптомов, но без нарушения обычной активности); умеренный = событие, достаточное для того, чтобы повлиять на обычную деятельность (тревожное); или тяжелый = неспособность работать или выполнять обычные действия (неприемлемо).
От подписанного информированного согласия до 5-6 недель после переноса
Доля участников, у которых в конце стимуляции наблюдались заметно ненормальные изменения значений параметров клинической биохимии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Определяется как количество участников, по крайней мере, с одним явно аномальным результатом в параметрах клинической химии (по оценке исследователя). Параметры клинической химии включали: аланинтрансаминазу (АЛТ), альбумин, щелочную фосфатазу (ЩФ), аспартатаминотрансферазу (АСТ), бикарбонат, билирубин прямой, билирубин общий, азот мочевины крови, кальций, хлориды, общий холестерин, креатинин, гамма-глутамил. транспептидаза, глюкоза, лактатдегидрогеназа, фосфор, калий, натрий, общий белок, мочевая кислота.
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Доля участников, у которых в конце стимуляции были отмечены заметные отклонения значений от исходного уровня в гематологических параметрах
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Определяется как количество участников, у которых было сообщено хотя бы об одном явно аномальном изменении гематологических параметров (по оценке исследователя). Гематологические параметры включали: эритроциты, лейкоциты, морфологию эритроцитов, морфологию лейкоцитов, гемоглобин, гематокрит, средний корпускулярный объем, средний корпускулярный гемоглобин, среднюю концентрацию корпускулярного гемоглобина, тромбоциты.
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Доля участников, у которых в конце исследования наблюдались заметно ненормальные изменения значений параметров клинической биохимии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 5-6 недель после переноса
Определяется как количество участников, по крайней мере, с одним явно аномальным результатом в параметрах клинической химии (по оценке исследователя). Параметры клинической химии включали: аланинтрансаминазу (АЛТ), альбумин, щелочную фосфатазу (ЩФ), аспартатаминотрансферазу (АСТ), бикарбонат, билирубин прямой, билирубин общий, азот мочевины крови, кальций, хлориды, общий холестерин, креатинин, гамма-глутамил. транспептидаза, глюкоза, лактатдегидрогеназа, фосфор, калий, натрий, общий белок, мочевая кислота.
До 5-6 недель после переноса
Доля участников, у которых были заметные отклонения значений гематологических параметров от исходного уровня в конце исследования
Временное ограничение: До 5-6 недель после переноса
Определяется как количество участников, у которых было сообщено хотя бы об одном явно аномальном изменении гематологических параметров (по оценке исследователя). Гематологические параметры включали: эритроциты, лейкоциты, морфологию эритроцитов, морфологию лейкоцитов, гемоглобин, гематокрит, средний корпускулярный объем, средний корпускулярный гемоглобин, среднюю концентрацию корпускулярного гемоглобина, тромбоциты.
До 5-6 недель после переноса
Частота и интенсивность реакций в месте инъекции
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Представлено наличие реакций в месте введения (покраснение, зуд, боль, отек и кровоподтеки) сразу, через 30 минут и через 24 часа после инъекции. Реакции в месте инъекции оценивались как отсутствие, легкая, умеренная и тяжелая. Представлено количество реакций в месте инъекции (легких, умеренных или тяжелых) на основе всех проведенных оценок.
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Технические неисправности ручек администрации
Временное ограничение: Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)
Окончание стимуляции (до 20 дней стимуляции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ferring Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 000273

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фоллитропин дельта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться