Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность помощи в принятии решения при остеоартрозе коленного сустава

20 января 2020 г. обновлено: Servicio Canario de Salud

Эффективность помощи в принятии решения для пациентов с остеоартрозом коленного сустава, кандидатов на первичное тотальное эндопротезирование

Основная цель данного исследования — оценить эффективность ДА у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, кандидатов на АРВТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Количество вмешательств по тотальному эндопротезированию коленного сустава (ВРТ) увеличилось за последние 10 лет в европейских странах, отчасти из-за старения населения и отчасти из-за увеличения использования этих вмешательств для улучшения качества жизни пожилых пациентов. . По данным Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) 2012 г., с 2000 по 2010 г. в Испании процент ВРТ коленного сустава за последние годы удвоился. .

Меняется роль граждан в принятии решений, затрагивающих их здоровье. Индивидуальные факторы, такие как повышение уровня образования и доступа к медицинской информации, и коллективные факторы, такие как обучение групп пациентов и изменения в законодательстве (информированное согласие, принцип автономии), мотивировали переход от патерналистской модели к модели совместной ответственности. Совместное принятие решений (TDC) было предложено в последние годы в качестве модели ухода, которая способствует участию пользователей в принятии решений об их лечении в тех ситуациях, когда существует неопределенность и / или научные данные сообщают о балансе между преимуществами и рисками. то же самое для двух или более терапевтических вариантов. Вспомогательные средства для принятия решений (DA) — это инструменты, предназначенные для поощрения и облегчения участия пациентов в принятии медицинских решений, касающихся их здоровья.

Цели:

Оценить эффективность DA у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, кандидатов на АРТ.

Методология:

Рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности DA по сравнению с обычным лечением в уменьшении конфликта решений, расширении знаний о заболевании/лечении, осознанном выборе и удовлетворенности процессом принятия решения, а также уменьшении сожаления о принятом решении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

193

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38004
        • Servicio de Evaluación de. Servicio Canario de Salud -

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с остеоартрозом коленного сустава
  • Кандидаты на эндопротезирование

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые уже перенесли эндопротезирование коленного сустава
  • Пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе последует обычное объяснение болезни и возможностей лечения.
Экспериментальный: Группа вмешательства
В группе «Вмешательство» помощь в принятии решения (DA) будет представлена ​​и объяснена пациенту научным персоналом по графику, предварительно согласованному с пациентом. Пациенту будет предоставлена ​​бумажная копия (DA), которую можно взять домой, а также веб-ссылка на компьютерное приложение, а также устные и письменные инструкции для повторного просмотра материала и выполнения упражнений по разъяснению ценности.
Вспомогательные средства для принятия решений — это инструменты, которые позволяют поощрять и облегчать участие пациентов в принятии медицинских решений, касающихся их здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конфликт решений, измеряемый Шкалой конфликта решений (DCS).
Временное ограничение: Сразу после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства (только неоперированные пациенты)
DCS измеряет неуверенность пациентов в выборе лечения. Он состоит из пяти подшкал: неосведомленность, ценности, поддержка, неопределенность и эффективность.
Сразу после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства (только неоперированные пациенты)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание болезни и методов лечения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства (только неоперированные пациенты)
Для оценки знаний пациентов о заболевании и методах лечения будет использоваться шкала из 7 пунктов.
Сразу после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства (только неоперированные пациенты)
Цели и проблемы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства (только неоперированные пациенты)
Шкала из 10 пунктов позволит оценить важность, которую пациенты придают различным характеристикам доступных методов лечения.
Сразу после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства (только неоперированные пациенты)
Предпочтение лечения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства; 6 месяцев (только неоперированные пациенты)
Пациентов спросят, какое лечение они предпочитают: AINE, инъекции в коленный сустав или эндопротезирование.
Сразу после вмешательства; 6 месяцев (только неоперированные пациенты)
Удовлетворенность процессом принятия решений
Временное ограничение: Сразу после вмешательства; 6 месяцев
Шкала, разработанная Barry et al. (1997), состоящий из 12 пунктов, измеряющих удовлетворенность пациентов предоставленной информацией и уходом.
Сразу после вмешательства; 6 месяцев
Сожаление о принятом решении, измеряемое по Шкале сожаления о принятии решения (DRS)
Временное ограничение: 6 месяцев (только оперированные пациенты)
DRS содержит пять пунктов, измеряющих сожаление пациентов по поводу решения о лечении.
6 месяцев (только оперированные пациенты)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Amado Rivero Santana, PhD, Researcher

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Помощь в принятии решения

Подписаться