Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pomocy decyzyjnej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

20 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Servicio Canario de Salud

Skuteczność pomocy decyzyjnej dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, kandydatów do pierwotnej alloplastyki całkowitej

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności DA u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, kandydatów do ART

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczba interwencji alloplastyki stawu kolanowego (ART) wzrosła w ciągu ostatnich 10 lat w krajach europejskich, częściowo ze względu na starzenie się populacji, a częściowo ze względu na wzrost wykorzystania tych interwencji w celu poprawy jakości życia wśród starszych pacjentów . Według Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) 2012, w latach 2000-2010 w Hiszpanii odsetek ART kolana podwoił się w ostatnich latach. .

Zmienia się rola obywateli w podejmowaniu decyzji mających wpływ na ich zdrowie. Czynniki indywidualne, takie jak poprawa poziomu wykształcenia i dostępu do informacji medycznej, oraz czynniki zbiorowe, takie jak szkolenie grup pacjentów i zmiany w ustawodawstwie (świadoma zgoda, zasada autonomii), motywowały przejście od modelu paternalistycznego do modelu współodpowiedzialności. Wspólne podejmowanie decyzji (TDC) zostało zaproponowane w ostatnich latach jako model opieki, który promuje zaangażowanie użytkowników w decyzje dotyczące ich leczenia, w sytuacjach, w których istnieje niepewność i / lub dowody naukowe wykazują równowagę między korzyściami a ryzykiem który jest podobny dla dwóch lub więcej opcji terapeutycznych. Pomoce decyzyjne (DA) to narzędzia mające na celu promowanie i ułatwianie udziału pacjentów w podejmowaniu decyzji medycznych dotyczących ich zdrowia

Cele:

Ocena skuteczności DA u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego kandydatów do ART

Metodologia:

Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu ocenę skuteczności DA w porównaniu ze zwykłą opieką w zmniejszaniu konfliktu decyzyjnego, zwiększaniu wiedzy o chorobie / leczeniu, świadomym wyborze i satysfakcji z procesu podejmowania decyzji oraz zmniejszaniu żalu z powodu decyzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

193

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38004
        • Servicio de Evaluación de. Servicio Canario de Salud -

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Kandydaci do artroplastyki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli już alloplastykę stawu kolanowego
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nastąpi zwykłe wyjaśnienie choroby i możliwości leczenia
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W grupie interwencyjnej Pomoc w podjęciu decyzji (DA) zostanie przedstawiona i wyjaśniona pacjentowi przez personel badawczy zgodnie z harmonogramem uzgodnionym wcześniej z pacjentem. Pacjent otrzyma papierową kopię (DA) do zabrania do domu, a także łącze internetowe do aplikacji komputerowej oraz ustne i pisemne instrukcje ponownego przejrzenia materiału i wykonania ćwiczeń wyjaśniających wartości.
Pomoce decyzyjne to narzędzia, które umożliwiają promowanie i ułatwianie udziału pacjentów w podejmowaniu decyzji medycznych dotyczących ich zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny mierzony skalą konfliktu decyzyjnego (DCS).
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji; 6 miesięcy po interwencji (tylko pacjenci nieoperowani)
DCS mierzy niepewność pacjentów co do wyboru leczenia. Składa się z pięciu podskal: niedoinformowani, wartości, wsparcie, niepewność i skuteczność
Natychmiast po interwencji; 6 miesięcy po interwencji (tylko pacjenci nieoperowani)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość choroby i leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji; 6 miesięcy po interwencji (tylko pacjenci nieoperowani)
Do oceny wiedzy pacjentów na temat choroby i metod leczenia wykorzystana zostanie 7-punktowa skala
Natychmiast po interwencji; 6 miesięcy po interwencji (tylko pacjenci nieoperowani)
Cele i obawy
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji; 6 miesięcy po interwencji (tylko pacjenci nieoperowani)
10-punktowa skala pozwoli ocenić wagę, jaką pacjenci przypisują różnym cechom dostępnych metod leczenia
Natychmiast po interwencji; 6 miesięcy po interwencji (tylko pacjenci nieoperowani)
Preferencje leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji; 6 miesięcy (tylko pacjenci nieoperowani)
Pacjenci zostaną zapytani o preferowane przez nich leczenie: AINE, zastrzyki z kolana lub alloplastykę
Natychmiast po interwencji; 6 miesięcy (tylko pacjenci nieoperowani)
Zadowolenie z procesu podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji; 6 miesięcy
Skala opracowana przez Barry'ego i in. (1997), składający się z 12 pozycji mierzących satysfakcję pacjentów z informacji i udzielonej opieki
Natychmiast po interwencji; 6 miesięcy
Żal z decyzji, mierzony Skalą Żalu z Decyzji (DRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (tylko pacjenci operowani)
DRS zawiera pięć pozycji mierzących żal pacjentów z decyzją o leczeniu
6 miesięcy (tylko pacjenci operowani)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amado Rivero Santana, PhD, Researcher

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Pomoc decyzyjna

3
Subskrybuj