Трансплантация аллотрансплантата гортани

Потенциальными субъектами для этого исследования являются пациенты с тяжелой дисфункцией гортани или ранее перенесшие ларингэктомию. Для целей данного исследования тяжелая дисфункция гортани определяется как потеря нормальной функции гортани, приводящая к выраженной дисфонии, дисфагии или одышке.

Критерии включения:

• Возраст 18 лет и старше
• Мужчина или женщина

• Одно из следующего:

  • Тяжелая дисфункция гортани, как описано выше
  • Стеноз гортани
  • 5 лет и более п/п окончательное лечение рака головы и шеи
  • Рак гортани, требующий тотальной ларингэктомии у пациента, уже получающего иммуносупрессию
  • Хондросаркома низкой степени злокачественности, требующая тотальной ларингэктомии
• Возможность получить информированное согласие пациента

Критерий исключения:

Плохая хирургическая кандидатура, вторичная по отношению к плохому физическому / психическому здоровью, как определено предоперационной медицинской оценкой

Общий медицинский статус

• Беременность

• Любое системное заболевание, которое может изменить ожидаемую продолжительность жизни

  • Активное неопластическое заболевание, которое еще не считается излеченным (Исключительные случаи будут рассматриваться в индивидуальном порядке) Менее 5 лет п/к окончательное лечение рака
  • Рак в течение последних 5 лет (исключительные случаи будут рассматриваться в индивидуальном порядке)
  • Ожирение (индекс массы тела > 29–30) (исключительные случаи будут рассматриваться в индивидуальном порядке)
  • Кахексия (ИМТ <18) (исключительные случаи будут рассматриваться в индивидуальном порядке) Значительная почечная дисфункция (клиренс креатинина < 50 мл/мин)
  • Значительная печеночная дисфункция
  • Значительное поражение почек
  • Неуправляемые инфекции
  • Невозможно участвовать в предоперационной тренировке
  • Невозможность отлучения от груди до дозы, равной или менее 10 мг стероидов в день.
  • Неизлечимое заболевание сердца
  • Активное нервно-мышечное заболевание
  • Повторяющаяся аспирация или активный, неуправляемый гастроэзофагеальный рефлюкс в анамнезе.
  • Пациенты с активными заболеваниями соединительной ткани (исключения рассматриваются в каждом конкретном случае)
  • Пациенты, которые не могут достичь> 600 футов в тесте 6-минутной ходьбы (исключения должны рассматриваться в каждом конкретном случае)
  • Пациенты с подозрением на активные иммунодефицитные состояния (исключения следует рассматривать в каждом конкретном случае)
  • Множественные сопутствующие заболевания, которые делают трансплантацию чрезмерно рискованной.

• Психосоциальные параметры

  • Тяжелая умственная отсталость, психоз, депрессия или органический мозговой синдром
  • Неконтролируемый сахарный диабет. Как только HbA1C < 7, повторно оценивайте кандидатуру.
  • Использование активного вещества в течение 6 месяцев
  • Активное курение в течение 6 мес.
  • Активный алкоголизм в течение 6 мес.
  • Неспособность соблюдать связанные с трансплантацией ведение и медицинское наблюдение
  • Любые другие обстоятельства, при которых кандидат подвергается высокому риску с психосоциальной точки зрения.