Laryngeal allograft transplantation

Potentielle forsøgspersoner for denne undersøgelse omfatter patienter med alvorlig larynx dysfunktion eller en tidligere laryngektomi. I denne undersøgelses formål defineres alvorlig larynx dysfunktion som tab af normal larynxfunktion, der resulterer i signifikant dysfoni, dysfagi eller dyspnø.

Inklusionskriterier:

• Alder 18 år og ældre
• Mand eller kvinde

• En af følgende:

  • Alvorlig larynx dysfunktion som beskrevet ovenfor
  • Laryngeal stenose
  • 5 år eller længere s/p definitiv behandling for hoved- og halskræft
  • Laryngeal cancer, der kræver total laryngektomi hos en patient, der allerede er i immunsuppression
  • Lavgradigt chondrosarkom, der kræver total laryngektomi
• Evne til at indhente informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

Dårlig kirurgisk kandidatur sekundært til dårligt fysisk/mentalt helbred som bestemt af en præoperativ medicinsk evaluering

Generel medicinsk status

• Graviditet

• Enhver systemisk sygdom, der ville ændre den forventede levetid

  • Aktiv neoplastisk sygdom, anses endnu ikke for at være helbredt (Exceptionelle tilfælde vil blive overvejet i sag til sag diskussion) Mindre end 5 år s/p definitiv behandling for kræft
  • Kræft inden for de sidste 5 år (sædvanlige tilfælde vil blive overvejet i sag til sag diskussion)
  • Fedme (Body Mass Index >29 - 30) (Exceptionelle tilfælde vil blive overvejet fra sag til sag)
  • Kakeksi (BMI <18)(Exceptionelle tilfælde vil blive overvejet fra sag til sag) Signifikant nyreinsufficiens (kreatininclearance < 50 ml/min.)
  • Betydelig leverdysfunktion
  • Betydelig nyreskade
  • Uoverskuelige infektioner
  • Ude af stand til at deltage i præoperativ træningstræning
  • Ude af stand til at blive fravænnet til lig med eller mindre end 10 mg/dag af steroider
  • Ubehandlelig hjertesygdom
  • Aktiv neuromuskulær sygdom
  • Anamnese med tilbagevendende aspiration eller aktiv, uoverskuelig gastroøsofageal refluks
  • Patienter med aktive bindevævssygdomme (undtagelser skal overvejes fra sag til sag)
  • Patienter, der ikke er i stand til at nå > 600 fod i en 6 minutters gangtest (undtagelser skal overvejes fra sag til sag)
  • Patienter, der anses for at have aktive immundefekter (undtagelser skal overvejes fra sag til sag)
  • Flere følgesygdomme, der ville gøre transplantation uoverkommeligt risikabelt

• Psykosociale parametre

  • Svær mental retardering, psykose, depression eller organisk hjernesyndrom
  • Ukontrolleret diabetes mellitus. Når HbA1C < 7, revurderes for kandidatur.
  • Brug af aktivt stof inden for 6 måneder
  • Aktiv rygning inden for 6 måneder
  • Aktiv alkoholisme inden for 6 måneder
  • Manglende evne til at overholde transplantationsrelateret ledelse og medicinsk opfølgning
  • Eventuelle andre forhold, der anser kandidaten for høj risiko ud fra et psykosocialt perspektiv