Larynx-Allograft-Transplantation

Potenzielle Probanden für diese Studie sind Patienten mit schwerer Kehlkopffunktionsstörung oder einer früheren Laryngektomie. Für die Zwecke dieser Studie ist eine schwere Kehlkopffunktionsstörung definiert als der Verlust der normalen Kehlkopffunktion, der zu einer signifikanten Dysphonie, Dysphagie oder Dyspnoe führt.

Einschlusskriterien:

• Ab 18 Jahren
• Männlich oder weiblich

• Einer der folgenden:

  • Schwere Kehlkopffunktionsstörung wie oben beschrieben
  • Kehlkopfstenose
  • 5 Jahre oder länger s/p definitives Management für Kopf-Hals-Krebs
  • Larynxkarzinom, das eine totale Laryngektomie bei einem Patienten erfordert, der bereits unter Immunsuppression steht
  • Niedriggradiges Chondrosarkom, das eine totale Laryngektomie erfordert
• Fähigkeit, eine informierte Zustimmung des Patienten einzuholen

Ausschlusskriterien:

Schlechte Kandidatur für eine Operation infolge schlechter körperlicher/geistiger Gesundheit, wie durch eine präoperative medizinische Bewertung festgestellt

Allgemeiner medizinischer Zustand

• Schwangerschaft

• Jede systemische Erkrankung, die die Lebenserwartung verändern würde

  • Aktive neoplastische Erkrankung, die noch nicht als geheilt gilt (Ausnahmefälle werden in der Fall-zu-Fall-Diskussion berücksichtigt) Weniger als 5 Jahre s/p definitive Krebsbehandlung
  • Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre (Ausnahmefälle werden im Einzelfall berücksichtigt)
  • Adipositas (Body Mass Index >29 - 30) (Ausnahmefälle werden von Fall zu Fall geprüft)
  • Kachexie (BMI < 18) (Ausnahmefälle werden von Fall zu Fall geprüft) Signifikante Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min.)
  • Signifikante Leberfunktionsstörung
  • Erheblicher Nierenschaden
  • Unbeherrschbare Infektionen
  • Teilnahme am präoperativen Bewegungstraining nicht möglich
  • Kann nicht auf gleich oder weniger als 10 mg/Tag Steroide entwöhnt werden
  • Unbehandelbare Herzerkrankung
  • Aktive neuromuskuläre Erkrankung
  • Geschichte der wiederkehrenden Aspiration oder aktiver, nicht beherrschbarer gastroösophagealer Reflux
  • Patienten mit aktiven Bindegewebserkrankungen (Ausnahmen sind im Einzelfall zu prüfen)
  • Patienten, die in einem 6-Minuten-Gehtest nicht > 600 Fuß erreichen können (Ausnahmen sind von Fall zu Fall zu prüfen)
  • Patienten mit aktiver Immunschwächekrankheit (Ausnahmen sind von Fall zu Fall zu prüfen)
  • Mehrere Komorbiditäten, die eine Transplantation unerschwinglich riskant machen würden

• Psychosoziale Parameter

  • Schwere geistige Behinderung, Psychose, Depression oder organisches Hirnsyndrom
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus. Sobald HbA1C < 7, Neubewertung für die Kandidatur.
  • Wirkstoffverbrauch innerhalb von 6 Monaten
  • Aktives Rauchen innerhalb von 6 Monaten
  • Aktiver Alkoholismus innerhalb von 6 Monaten
  • Unfähigkeit, das transplantationsbezogene Management und die medizinische Nachsorge einzuhalten
  • Alle anderen Umstände, die den Kandidaten aus psychosozialer Sicht als hochgefährlich einstufen