Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект ингаляционного альбутерола при легочной гипертензии

4 августа 2021 г. обновлено: Adam Wanner, University of Miami

Влияние ингаляционного альбутерола на легочную гемодинамику у пациентов с легочной артериальной гипертензией 1-й группы при терапии пероральными легочными сосудорасширяющими средствами: исследование, подтверждающее концепцию

Целью настоящего пилотного исследования является проверка гипотезы о том, что у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) 1-й группы, регулярно получающих пероральную терапию легочными сосудорасширяющими средствами, ингаляционный альбутерол вызывает транзиторную легочную вазодилатацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Среднее давление в легочной артерии > 25 мм рт. ст., легочное сосудистое сопротивление > 3 деревянных единиц и давление заклинивания в легочной артерии < 15 мм рт. ст., подтвержденное катетеризацией правых отделов сердца в течение последних 3 лет.
  • Регулярное использование пероральных легочных вазодилататоров

Критерий исключения:

  • Наличие хронических респираторных заболеваний (подтвержденных предшествующей визуализацией легких и тестами функции легких), сердечно-сосудистыми заболеваниями (подтвержденными предшествующей эхокардиографией и/или катетеризацией левых отделов сердца), тромбоэмболической ЛАГ (подтвержденной легочной ангиографией)
  • женщины детородного возраста, которые не используют общепринятые меры контроля над рождаемостью
  • беременные и кормящие женщины
  • респираторная инфекция в течение 4 недель после тестирования
  • Системное систолическое артериальное АД> 150 и/или диастолическое артериальное АД> 100 в день эксперимента
  • Насыщение O2 в покое < 90%
  • Текущее курение
  • ИМТ >35 кг/м2 и/или диагноз обструктивного апноэ сна
  • Использование ингаляционных или внутривенных легочных вазодилататоров

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Альбутерол, затем плацебо
Участники этой группы сначала получат альбутерол, а затем плацебо во время следующего визита.
Лекарство: Альбутерол
вдыхание 270 мкг альбутерола через спейсер
Лекарство: Плацебо
вдыхание плацебо через спейсер
Экспериментальный: Плацебо, затем альбутерол
Участники этой группы сначала получат плацебо, а затем альбутерол во время следующего визита.
Лекарство: Альбутерол
вдыхание 270 мкг альбутерола через спейсер
Лекарство: Плацебо
вдыхание плацебо через спейсер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего давления в легочной артерии (MPAP)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 30 минут после ингаляции
Изменение MPAP будет измеряться с помощью эхокардиограммы.
Исходный уровень, до 30 минут после ингаляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение легочного сосудистого сопротивления (ЛСС)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 30 минут после ингаляции
Изменение PVR будет измеряться с помощью эхокардиограммы.
Исходный уровень, до 30 минут после ингаляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170552

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Альбутерол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться