Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhaloidun albuterolin vaikutus keuhkoverenpainetautiin

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Adam Wanner, University of Miami

Inhaloitavan albuterolin vaikutus keuhkojen hemodynamiikkaan potilailla, joilla on ryhmän 1 keuhkovaltimon hypertensio, oraaliseen keuhkoverisuonia laajentavaan hoitoon: Käsitetutkimuksen todiste

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että ryhmän 1 keuhkovaltimon verenpainetautia (PAH) sairastavilla potilailla, jotka saavat säännöllistä oraalista keuhkoverisuonia laajentavaa hoitoa, inhaloitava albuteroli aiheuttaa ohimenevää keuhkojen vasodilataatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskimääräinen keuhkovaltimon paine > 25 mmHg, keuhkojen verisuonten vastus > 3 puuta/yksikköä ja keuhkovaltimon kiilapaine < 15 mmHg, mikä on dokumentoitu oikean sydämen katetroinnilla viimeisen 3 vuoden aikana
  • Suun kautta otettavien keuhkoverisuonia laajentavien lääkkeiden säännöllinen käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen hengityselinsairaus (kuten dokumentoitu aiemmilla keuhkojen kuvantamisella ja keuhkojen toimintakokeilla), sydän- ja verisuonisairaus (dokumentoitu aikaisemmalla kaikukardiografialla ja/tai sydämen vasemman katetroinnilla), tromboembolinen PAH (kuten keuhkoangiografia)
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä
  • raskaana oleville ja imettäville naisille
  • hengitystieinfektio 4 viikon kuluessa testistä
  • Systolinen valtimopaine > 150 ja/tai diastolinen valtimopaine > 100 koepäivänä
  • Lepotilan O2-saturaatio < 90 %
  • Nykyinen tupakointi
  • BMI >35 kg/m2 ja/tai obstruktiivinen uniapneadiagnoosi
  • Inhaloitavien tai suonensisäisten keuhkoverisuonia laajentavien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Albuteroli ja lumelääke
Tämän ryhmän osallistujat saavat ensin albuterolia ja sitten placeboa seuraavalla vierailulla
Lääke: Albuteroli
270 μg albuterolia hengittämällä välikappaleen kautta
Lääke: Plasebo
lumelääkkeen hengittäminen välikappaleen kautta
Kokeellinen: Plasebo ja albuteroli
Tämän ryhmän osallistujat saavat ensin lumelääkettä ja sen jälkeen albuterolia seuraavalla käynnillä
Lääke: Albuteroli
270 μg albuterolia hengittämällä välikappaleen kautta
Lääke: Plasebo
lumelääkkeen hengittäminen välikappaleen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä keuhkovaltimopaineessa (MPAP)
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 30 minuuttia inhalaation jälkeen
MPAP:n muutos mitataan kaikukardiogrammilla
Lähtötaso, jopa 30 minuuttia inhalaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkoverisuoniresistenssissä (PVR)
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 30 minuuttia inhalaation jälkeen
PVR:n muutos mitataan kaikukardiogrammilla
Lähtötaso, jopa 30 minuuttia inhalaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170552

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Albuteroli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa