Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационные результаты применения кортикостероидов при трансфораминальной эндоскопической поясничной дискэктомии

1 сентября 2017 г. обновлено: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Сравнение периоперационных результатов между кортикостероидами и плацебо при трансфораминальной эндоскопической поясничной дискэктомии. Одноцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Эндоскопическая дискэктомия быстро развилась и увеличила потребность пациентов. Эта процедура широко выполняется интервенционными врачами по лечению боли, а также хирургами позвоночника, потому что она не требует общей анестезии или госпитализации. Во многих исследованиях сообщалось, что инъекции кортикостероидов могут подавлять постоянную послеоперационную боль при поясничной дискэктомии. Однако данные о периоперационном эпидуральном применении стероидов после эндоскопической дискэктомии отсутствуют.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить, снижает ли введение кортикостероидов эпидуральное пространство у пациентов, перенесших эндоскопическую поясничную дискэктомию, потребление морфина в послеоперационном периоде, облегчение боли в спине и ногах, улучшает ли функциональную инвалидность по сравнению с плацебо

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больной с грыжей диска поясничного отдела позвоночника в возрасте 20-45 лет с продолжительностью симптомов не менее 6 недель и безуспешным консервативным лечением

Критерий исключения:

  • Отказ от участия и информирование о согласии, Операции на позвоночнике в анамнезе, Аллергия на стероиды в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: эпидуральное введение стероидов
40 мг триамцинолона ацетата 1 мл
Лекарство: 40 мг триамцинолона ацетата 1 мл
40 мг триамцинолона ацетата 1 мл
PLACEBO_COMPARATOR: инъекция плацебо
без инъекционного агента
Лекарство: Плацебо
нет инъекционного агента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: Послеоперационное 24-часовое потребление морфина в мг
Послеоперационное 24-часовое потребление морфина в мг

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка (спина и нога) 0-10
Временное ограничение: 1 день, 2, 6, 12, 24 недели
1 день, 2, 6, 12, 24 недели
Индекс инвалидности Освестри (ODI
Временное ограничение: 2, 6, 12, 24 недели
2, 6, 12, 24 недели
Макнаб забивает
Временное ограничение: 2, 6, 12, 24 недели
2, 6, 12, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ramathibodi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID 03-54-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 40 мг триамцинолона ацетата 1 мл

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться