Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativt utfall av kortikosteroider ved transforaminal endoskopisk lumbal diskektomi

1. september 2017 oppdatert av: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Sammenligning av perioperativt utfall mellom kortikosteroider og placebo ved transforaminal endoskopisk lumbaldiskektomi. Et enkeltsenter randomisert placebokontrollert forsøk.

Endoskopisk diskektomi har raskt utviklet seg og økt behov hos pasienter. Denne prosedyren er mye utført av intervensjonelle smerteleger så vel som av ryggradskirurger fordi den ikke krever generell anestesi eller innleggelse på sykehus. Mange studier ble rapportert at kortikosteroidinjeksjon kan hemme vedvarende postoperativ smerte ved lumbal diskektomi. Data for perioperative epidurale steroider etter en endoskopisk diskektomi mangler imidlertid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke om kortikosteroid administrert epidural plass hos pasienter som gjennomgår endoskopisk lumbal diskektomi reduserer postoperativt morfinforbruk, rygg- og bensmerter, forbedrer funksjonshemming sammenlignet med placebo

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lumbal skiveprolaps pasient i alderen 20-45 år som har symptomvarighet var minst 6 uker og konservativ behandling mislyktes

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta og informere samtykke, Tidligere ryggmargsoperasjon, Anamnese med allergisk mot steroid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: epidural steroidinjeksjon
40 mg triamcinolonacetat 1 cc
Legemiddel: 40 mg triamcinolonacetat 1 cc
40 mg triamcinolonacetat 1 cc
PLACEBO_COMPARATOR: placebo injeksjon
ingen injeksjonsmiddel
Legemiddel: Placebo
ingen injisert middel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timers morfinforbruk i mg
Postoperativ 24 timers morfinforbruk i mg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog score (rygg og ben) 0-10
Tidsramme: 1 dag, 2, 6, 12, 24 uker
1 dag, 2, 6, 12, 24 uker
Oswestry funksjonshemmingsindeks (ODI
Tidsramme: 2, 6, 12, 24 uker
2, 6, 12, 24 uker
MacNab scorer
Tidsramme: 2, 6, 12, 24 uker
2, 6, 12, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID 03-54-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps

Kliniske studier på 40 mg triamcinolonacetat 1 cc

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere