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추간공 내시경 요추 추간판 절제술에서 코르티코스테로이드의 수술 전후 결과

2017년 9월 1일 업데이트: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

추간공 내시경 요추 추간판 절제술에서 코르티코스테로이드와 위약의 수술 전후 결과 비교 단일 센터 무작위 위약 대조 시험.

내시경 디스크 절제술은 빠르게 발전하고 환자의 필요성이 증가했습니다. 이 절차는 전신 마취나 병원 입원이 필요하지 않기 때문에 중재적 통증 전문의와 척추 외과 의사에 의해 널리 시행됩니다. 코르티코스테로이드 주사가 요추 추간판 절제술에서 수술 후 지속적인 통증을 억제할 수 있다는 많은 연구들이 보고되었다. 그러나 내시경 디스크 절제술 후 수술 전후 경막 외 스테로이드에 대한 데이터는 부족합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

내시경 요추 추간판 절제술을 받는 환자에서 코르티코스테로이드를 투여한 경막외 공간이 위약과 비교하여 수술 후 모르핀 소비, 등 및 다리 통증 완화, 기능 장애를 개선하는지 여부를 조사하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-45세의 요추 추간판 탈출증 환자로서 증상 지속 기간이 6주 이상이고 보존적 치료에 실패한 자

제외 기준:

  • 참여 거부 및 동의 통보, 이전 척추 수술, 스테로이드 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 경막 외 스테로이드 주사
40mg 트리암시놀론 아세테이트 1cc
의약품: 40mg 트리암시놀론 아세테이트 1cc
40mg 트리암시놀론 아세테이트 1cc
플라시보_COMPARATOR: 위약 주사
주사제 없음
의약품: 위약
주사제 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간 모르핀 소비량(mg)
수술 후 24시간 모르핀 소비량(mg)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 점수(등 및 다리) 0-10
기간: 1일, 2, 6, 12, 24주
1일, 2, 6, 12, 24주
오스웨스트리 장애 지수(ODI
기간: 2주, 6주, 12주, 24주
2주, 6주, 12주, 24주
맥내브 점수
기간: 2주, 6주, 12주, 24주
2주, 6주, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ramathibodi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ID 03-54-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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