经椎间孔内镜腰椎间盘切除术中皮质类固醇激素的围手术期结果
2017年9月1日 更新者：Jatupon Kongtharvonskul、Ramathibodi Hospital
皮质类固醇与安慰剂在经椎间孔内镜下腰椎间盘切除术围手术期结果的比较。单中心随机安慰剂对照试验。
内窥镜椎间盘切除术发展迅速，患者需求增加。
由于不需要全身麻醉或住院，介入疼痛医师和脊柱外科医生广泛执行该程序。
许多研究报道皮质类固醇注射可以抑制腰椎间盘切除术后持续性疼痛。
然而，缺乏内窥镜椎间盘切除术后围手术期硬膜外类固醇的数据。
研究概览
详细说明
与安慰剂相比，检查皮质类固醇在接受内窥镜腰椎间盘切除术的患者硬膜外腔给药是否减少术后吗啡消耗、背部和腿部疼痛缓解、改善功能障碍
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰椎间盘突出症患者，年龄20-45岁，症状持续至少6周，保守治疗无效
排除标准：
- 拒绝参与并告知同意，既往脊柱手术史，类固醇过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：硬膜外类固醇注射
40 毫克醋酸去炎松 1 毫升
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40 毫克醋酸去炎松 1 毫升
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂注射
无注射剂
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没有注射药剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后吗啡用量
大体时间：术后 24 小时吗啡消耗量（mg）
|
术后 24 小时吗啡消耗量（mg）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟评分（背部和腿部）0-10
大体时间：1天、2、6、12、24周
|
1天、2、6、12、24周
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Oswestry 残疾指数（ODI
大体时间：2、6、12、24周
|
2、6、12、24周
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MacNab 分数
大体时间：2、6、12、24周
|
2、6、12、24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月1日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月1日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
40 毫克醋酸去炎松 1 毫升的临床试验
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