Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativt resultat av kortikosteroider vid transforaminal endoskopisk lumbal diskektomi

1 september 2017 uppdaterad av: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Jämförelse av perioperativt resultat mellan kortikosteroider och placebo vid transforaminal endoskopisk lumbal diskektomi. En enda-center randomiserad placebokontrollerad studie.

Den endoskopiska diskektomi har snabbt utvecklats och ökat behovet av patienter. Denna procedur utförs i stor utsträckning av interventionell smärtläkare såväl som av ryggradskirurger eftersom det inte kräver någon allmän anestesi eller intagning på sjukhus. Många studier rapporterades att kortikosteroidinjektion kan hämma ihållande postoperativ smärta vid lumbal diskektomi. Data om perioperativa epidurala steroider efter en endoskopisk diskektomi saknas dock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att undersöka om kortikosteroid administrerat epiduralt utrymme hos patienter som genomgår endoskopisk lumbal diskektomi minskar postoperativ morfinkonsumtion, rygg- och bensmärta, förbättrar funktionshinder jämfört med placebo

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lumbal diskbråck patient ålder 20-45 år gammal som har symtom varaktighet var minst 6 veckor och konservativ behandling misslyckades

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta och informera samtycke, Tidigare ryggradsoperation, Historik av allergisk mot steroid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: epidural steroidinjektion
40 mg triamcinolonacetat 1 cc
Läkemedel: 40 mg triamcinolonacetat 1 cc
40 mg triamcinolonacetat 1 cc
PLACEBO_COMPARATOR: placebo-injektion
inget injektionsmedel
Läkemedel: Placebo
inget injicerat medel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmars morfinkonsumtion i mg
Postoperativ 24 timmars morfinkonsumtion i mg

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell analog poäng (rygg och ben) 0-10
Tidsram: 1 dag, 2, 6, 12, 24 veckor
1 dag, 2, 6, 12, 24 veckor
Oswestry invaliditetsindex (ODI
Tidsram: 2, 6, 12, 24 veckor
2, 6, 12, 24 veckor
MacNab gör mål
Tidsram: 2, 6, 12, 24 veckor
2, 6, 12, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Första postat (FAKTISK)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID 03-54-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal diskbråck

Kliniska prövningar på 40 mg triamcinolonacetat 1 cc

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera