Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační výsledek kortikosteroidů u transforaminální endoskopické bederní discektomie

1. září 2017 aktualizováno: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Srovnání perioperačního výsledku mezi kortikosteroidy a placebem u transforaminální endoskopické bederní discektomie. Jednostředová randomizovaná placebem kontrolovaná studie.

Endoskopická discektomie se rychle rozvinula a zvýšila potřebu pacientů. Tento postup je široce prováděn intervenčními lékaři, stejně jako páteřními chirurgy, protože nevyžaduje celkovou anestezii ani hospitalizaci. Bylo hlášeno mnoho studií, že injekce kortikosteroidů může inhibovat přetrvávající pooperační bolest při bederní discektomii. Údaje o peroperačních epidurálních steroidech po endoskopické discektomii však chybí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit, zda kortikosteroidy podávané v epidurálním prostoru u pacientů podstupujících endoskopickou bederní discektomii snižují pooperační spotřebu morfia, úlevu od bolesti zad a nohou, zlepšuje funkční postižení ve srovnání s placebem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s výhřezem bederní ploténky ve věku 20–45 let, u kterého symptomy trvaly alespoň 6 týdnů a konzervativní léčba selhala

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte se zúčastnit a informujte souhlas, Předchozí operace páteře, Alergická na steroidy v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: epidurální steroidní injekce
40 mg triamcinolonacetátu 1 cc
Lék: 40 mg triamcinolonacetátu 1 cc
40 mg triamcinolonacetátu 1 cc
PLACEBO_COMPARATOR: injekce placeba
žádný injekční prostředek
Lék: Placebo
žádná injekční látka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační spotřeba morfia
Časové okno: Pooperační 24 hodinová spotřeba morfinu v mg
Pooperační 24 hodinová spotřeba morfinu v mg

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogové skóre (záda a nohy) 0-10
Časové okno: 1 den, 2, 6, 12, 24 týdnů
1 den, 2, 6, 12, 24 týdnů
Oswestry index invalidity (ODI
Časové okno: 2, 6, 12, 24 týdnů
2, 6, 12, 24 týdnů
MacNab dává gól
Časové okno: 2, 6, 12, 24 týdnů
2, 6, 12, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramathibodi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID 03-54-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na 40 mg triamcinolonacetátu 1 cc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit