Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjny wynik kortykosteroidów w endoskopowej dyscektomii lędźwiowej przez otwór

1 września 2017 zaktualizowane przez: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Porównanie wyników okołooperacyjnych między kortykosteroidami a placebo w endoskopowej dyscektomii lędźwiowej przezotworowej. Jednoośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane placebo.

Dyscektomia endoskopowa szybko się rozwinęła i zwiększyła zapotrzebowanie pacjentów. Zabieg ten jest powszechnie wykonywany przez lekarzy zajmujących się leczeniem bólu interwencyjnego oraz chirurgów kręgosłupa, ponieważ nie wymaga znieczulenia ogólnego ani hospitalizacji. Wiele badań wykazało, że zastrzyki z kortykosteroidów mogą hamować uporczywy ból pooperacyjny w dyscektomii lędźwiowej. Brakuje jednak danych dotyczących okołooperacyjnego stosowania steroidów zewnątrzoponowych po endoskopowej dyscektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie, czy podanie kortykosteroidów do przestrzeni zewnątrzoponowej u pacjentów poddawanych endoskopowej dyscektomii lędźwiowej zmniejsza pooperacyjne zużycie morfiny, zmniejsza ból pleców i nóg, poprawia niesprawność funkcjonalną w porównaniu z placebo

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przepukliną dysku lędźwiowego w wieku 20-45 lat, u którego objawy utrzymywały się od co najmniej 6 tygodni, a leczenie zachowawcze nie powiodło się

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału i wyrażenie zgody, Przebyta operacja kręgosłupa, Historia uczulenia na sterydy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: zewnątrzoponowe wstrzyknięcie sterydu
40 mg octanu triamcynolonu 1 ml
Lek: 40 mg octan triamcynolonu 1 ml
40 mg octan triamcynolonu 1 ml
PLACEBO_COMPARATOR: zastrzyk placebo
bez środka iniekcyjnego
Lek: Placebo
nie wstrzykiwany środek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie morfiny po operacji
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24-godzinne spożycie morfiny w mg
Pooperacyjne 24-godzinne spożycie morfiny w mg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy (plecy i noga) 0-10
Ramy czasowe: 1 dzień, 2, 6, 12, 24 tygodnie
1 dzień, 2, 6, 12, 24 tygodnie
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI
Ramy czasowe: 2, 6, 12, 24 tygodnie
2, 6, 12, 24 tygodnie
Wyniki MacNaba
Ramy czasowe: 2, 6, 12, 24 tygodnie
2, 6, 12, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID 03-54-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 40 mg octan triamcynolonu 1 ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj