Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidien perioperatiivinen tulos transforaminaalisessa endoskooppisessa lannerangan diskektomiassa

perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Perioperatiivisten tulosten vertailu kortikosteroidien ja lumelääkehoidon välillä transforaminaalisessa endoskooppisessa lannerangan diskektomiassa. Yhden keskuksen satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus.

Endoskooppinen diskektomia on kehittynyt nopeasti ja lisännyt potilaiden tarvetta. Tämän toimenpiteen suorittavat laajalti interventiokipulääkärit sekä selkäkirurgit, koska se ei vaadi yleisanestesiaa tai sairaalahoitoa. Monissa tutkimuksissa on raportoitu, että kortikosteroidi-injektio voi estää jatkuvaa postoperatiivista kipua lannerangan discectomiassa. Tietoja perioperatiivisista epiduraalisista steroideista endoskooppisen diskektomian jälkeen ei kuitenkaan ole.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen selvittäminen, vähentääkö epiduraalista kortikosteroiditilaa potilailla, joille tehdään endoskooppinen lannerangan diskektomia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lannelevytyräpotilas ikä 20-45 vuotta, jonka oireiden kesto on ollut vähintään 6 viikkoa ja konservatiivinen hoito epäonnistui

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäydy osallistumasta ja anna suostumuksesi, Edellinen selkäleikkaus, Aiempi allerginen steroideille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: epiduraalinen steroidi-injektio
40 mg triamsinoloniasetaattia 1 cc
Lääke: 40 mg triamsinoloniasetaattia 1 cc
40 mg triamsinoloniasetaattia 1 cc
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo-injektio
ei injektioainetta
Lääke: Placebot
ei injektoitua ainetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tunnin morfiinin kulutus mg
Leikkauksen jälkeen 24 tunnin morfiinin kulutus mg

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen pistemäärä (selkä ja jalka) 0-10
Aikaikkuna: 1 päivä, 2, 6, 12, 24 viikkoa
1 päivä, 2, 6, 12, 24 viikkoa
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI
Aikaikkuna: 2, 6, 12, 24 viikkoa
2, 6, 12, 24 viikkoa
MacNab pisteet
Aikaikkuna: 2, 6, 12, 24 viikkoa
2, 6, 12, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID 03-54-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Kliiniset tutkimukset 40 mg triamsinoloniasetaattia 1 cc

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa