Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativt resultat af kortikosteroider ved transforaminal endoskopisk lumbal diskektomi

1. september 2017 opdateret af: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Sammenligning af perioperativt resultat mellem kortikosteroider og placebo ved transforaminal endoskopisk lumbal diskektomi. Et enkeltcenter randomiseret placebokontrolleret forsøg.

Den endoskopiske discektomi har hurtigt udviklet sig og øget behovet hos patienter. Denne procedure udføres i vid udstrækning af interventionelle smertelæger såvel som af rygsøjlekirurger, fordi den ikke kræver generel anæstesi eller indlæggelse på et hospital. Mange undersøgelser blev rapporteret, at kortikosteroidinjektion kan hæmme vedvarende postoperativ smerte ved lumbal discektomi. Data for perioperative epidurale steroider efter en endoskopisk discektomi mangler dog.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge, om kortikosteroid administreret epiduralt rum hos patienter, der gennemgår endoskopisk lumbal discektomi, reducerer postoperativt morfinforbrug, lindring af ryg- og bensmerter, forbedrer funktionsnedsættelse sammenlignet med placebo

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lumbal diskusprolaps patient i alderen 20-45 år, som har symptomvarighed var mindst 6 uger og konservativ behandling mislykkedes

Ekskluderingskriterier:

  • Nægt at deltage og informere samtykke, Tidligere rygkirurgi, Anamnese med allergisk over for steroid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: epidural steroid injektion
40 mg triamcinolonacetat 1 cc
Medicin: 40 mg triamcinolonacetat 1 cc
40 mg triamcinolonacetat 1 cc
PLACEBO_COMPARATOR: placebo injektion
intet injektionsmiddel
Medicin: Placebos
intet injiceret middel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timers morfinforbrug i mg
Postoperativ 24 timers morfinforbrug i mg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog score (ryg og ben) 0-10
Tidsramme: 1 dag, 2, 6, 12, 24 uger
1 dag, 2, 6, 12, 24 uger
Oswestry handicapindeks (ODI
Tidsramme: 2, 6, 12, 24 uger
2, 6, 12, 24 uger
MacNab scorer
Tidsramme: 2, 6, 12, 24 uger
2, 6, 12, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID 03-54-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med 40 mg triamcinolonacetat 1 cc

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner