Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kortikoszteroidok perioperatív eredménye transzforaminális endoszkópos lumbális diszcectomiában

2017. szeptember 1. frissítette: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

A kortikoszteroidok és a placebo perioperatív eredményeinek összehasonlítása transzforaminális endoszkópos lumbális diszcectomiában. Egyközpontú, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat.

Az endoszkópos discectomia rohamosan fejlődött, és megnőtt a betegek igénye. Ezt az eljárást széles körben végzik az intervenciós fájdalomorvosok, valamint a gerincsebészek, mivel nem igényel általános érzéstelenítést vagy kórházi felvételt. Számos tanulmány számolt be arról, hogy a kortikoszteroid injekció gátolja a tartós posztoperatív fájdalmat az ágyéki discectomiában. Az endoszkópos discectomiát követő perioperatív epidurális szteroidokról azonban nem állnak rendelkezésre adatok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak vizsgálata, hogy az endoszkópos ágyéki diszectomián átesett betegek epidurális térben adott kortikoszteroid alkalmazása csökkenti-e a posztoperatív morfiumfogyasztást, enyhíti-e a hát- és lábfájdalmakat, javítja-e a funkcionális fogyatékosságot a placebóhoz képest

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-45 éves ágyéki porckorongsérv beteg, akinél a tünetek legalább 6 hétig tartanak, és a konzervatív kezelés sikertelen volt

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel visszautasítása és beleegyezése, Korábbi gerincműtét, Szteroidallergia anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: epidurális szteroid injekció
40 mg triamcinolon-acetát 1 cc
Drog: 40 mg triamcinolon-acetát 1 cc
40 mg triamcinolon-acetát 1 cc
PLACEBO_COMPARATOR: placebo injekció
nincs injekciós szer
Drog: Placebók
nincs befecskendezett szer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: A műtét utáni 24 órás morfiumfogyasztás mg-ban
A műtét utáni 24 órás morfiumfogyasztás mg-ban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg pontszám (hát és láb) 0-10
Időkeret: 1 nap, 2, 6, 12, 24 hét
1 nap, 2, 6, 12, 24 hét
Oswestry rokkantsági index (ODI
Időkeret: 2, 6, 12, 24 hét
2, 6, 12, 24 hét
MacNab gólokat szerez
Időkeret: 2, 6, 12, 24 hét
2, 6, 12, 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramathibodi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID 03-54-23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ágyéki porckorongsérv

Klinikai vizsgálatok a 40 mg triamcinolon-acetát 1 cc

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel