Потребление бета-глюкана и постпрандиальная регуляция метаболизма глюкозы в крови у здоровых лиц
25 сентября 2017 г. обновлено: Oslo Metropolitan University
Бета-глюкан и глюкоза крови
Общая цель состоит в том, чтобы исследовать потребление бета-глюкана в связи с метаболизмом глюкозы и насыщением в постпрандиальном исследовании со здоровыми субъектами.
Потенциальные эффекты будут связаны с изменениями в микробиоте кишечника, уровнями циркулирующих короткоцепочечных жирных кислот, воспалением и экспрессией генов в периферических мононуклеарных клетках крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интервенционное исследование будет иметь фиксированный порядок, перекрестный дизайн с тремя тестовыми приемами пищи, содержащими низкое (0,5 г / 100 г продукта), среднее (3,5 г / 100 г продукта) и высокое (8 г / 100 г продукта) количество. бета-глюканов соответственно. Тестовые блюда представлены в виде хлопьев. Все участники будут есть три тестовых приема пищи в течение трех основных дней с интервалом в 2 недели. На четвертый день участники проведут постпрандиальный тест на глюкозу (ОГТТ, 75 г глюкозы в 150 мл воды) в Университетском колледже Осло и Акерсхуса. Образцы крови будут взяты до и в разные моменты времени после теста на глюкозу.
Во время скринингового визита участников попросят ограничить потребление пищевых волокон из зерна за две недели до базового визита (0) и во время исследования. В противном случае участников попросят не менять свою диету и привычки к физическим упражнениям в течение периода исследования.
Во время исходного визита (посещение 0) будет проведена ПГТТ. ПГТТ также будет проводиться при посещении 1, 3 и 5 после приема низкого, среднего и высокого уровня бета-глюкана соответственно.
Участники получат пробные обеды при посещении 1, 2 и 4.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0130
- Oslo and Akershus University College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18,5 до 27 кг/м2
- Глюкоза плазмы натощак ≤ 6,1 ммоль/л
Критерий исключения:
- Хронические метаболические заболевания, такие как сахарный диабет 1 и 2 типа, ишемическая болезнь сердца и рак в течение последних 6 мес.
- Кишечные заболевания, такие как хроническая болезнь, язвенный колит и синдром раздраженного кишечника.
- Пищевая аллергия и непереносимость зерновых и молочных продуктов.
- Беременные и кормящие
- Курильщики
- Глюкоза крови натощак ≥ 6,1 ммоль/л
- СРБ > 10 мг/л, измеренный на исходном уровне (посещение 0)
- ИМТ <18,5 и >27 кг/м2
- Планируемое снижение веса или изменение веса на ± 5% за последние три месяца.
- Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев до включения в исследование и в течение периода исследования
- Использование пробиотиков в последний месяц перед включением в исследование и в течение периода исследования
- Донор крови за последние 2 месяца до включения в исследование и/или в течение периода исследования
- Нежелание прекращать прием пищевых добавок за четыре недели до начала исследования и в течение всего периода исследования
- Потребление алкоголя > 40 г/день
- Гормональное лечение (кроме противозачаточных)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовый прием пищи 1
Тестовый прием пищи с 0,5 г бета-глюкана
|
Диетическое перекрестное исследование с бета-глюкановым волокном
|
|
Экспериментальный: Пробный обед 2
Тестовый прием пищи с 3,5 г бета-глюкана
|
Диетическое перекрестное исследование с бета-глюкановым волокном
|
|
Экспериментальный: Пробный обед 3
Тестовый прием пищи с 8 г бета-глюкана
|
Диетическое перекрестное исследование с бета-глюкановым волокном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная реакция глюкозы в крови
Временное ограничение: На 4 день
|
Реакция глюкозы в крови после ПГТТ
|
На 4 день
|
|
Постпрандиальный инсулиновый ответ
Временное ограничение: На 4 день
|
инсулиновый ответ после ПГТТ
|
На 4 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция дыхания H2
Временное ограничение: На 4 день
|
Реакция дыхания Н2 после ОГТТ
|
На 4 день
|
|
Свободные жирные кислоты
Временное ограничение: На 4 день
|
Свободные жирные кислоты в плазме измеряют после приема тестовых блюд.
|
На 4 день
|
|
Анализы микробиоты в кале
Временное ограничение: На 4 день
|
Анализы микробиоты в фекалиях измеряют до и после приема пробных блюд.
Будет проанализировано изменение микробиоты
|
На 4 день
|
|
Реакция триглицеридов сыворотки
Временное ограничение: На 4 день
|
Реакция триглицеридов измеряется после ПГТТ
|
На 4 день
|
|
Холестерин сыворотки
Временное ограничение: На 4 день
|
Уровень холестерина в сыворотке измеряют натощак после приема тестовых блюд.
|
На 4 день
|
|
гормоны голода и сытости (например, GLP1)
Временное ограничение: На 4 день
|
Реакция гормонов голода и сытости после ПГТТ
|
На 4 день
|
|
Маркеры воспаления (например, СРБ)
Временное ограничение: На 4 день
|
Ответ на воспалительные маркеры измеряется после ПГТТ
|
На 4 день
|
|
Анализ мРНК в РВМС (ОТ-ПЦР)
Временное ограничение: На 4 день
|
PBMC собирают до и после OGTT.
Будет проанализировано изменение уровня мРНК
|
На 4 день
|
|
Количественная оценка метаболитов в моче
Временное ограничение: На 4 день
|
Утреннюю мочу собирают до и после приема пищи.
Метаболиты в моче будут количественно определяться с помощью UHPLC-qTOF-MS.
Будет проанализировано изменение метаболитов до и после тестового приема пищи.
|
На 4 день
|
|
Количественная оценка метаболитов в плазме
Временное ограничение: На 4 день
|
Плазму для анализа метаболома собирают после приема тестовых блюд.
Метаболиты в плазме будут количественно определяться с помощью УВЭЖХ-qTOF-MS.
|
На 4 день
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: В первый день
|
Субъективный голод и сытость будут оцениваться после приема пробных блюд в течение одного дня.
|
В первый день
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: На 3 день
|
Субъективный голод и сытость будут оцениваться после приема тестовых блюд в течение трех дней.
|
На 3 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mari CW Myhrstad, PhD, Oslo and Akershus University College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/648
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 0,5 г бета-глюкана
-
Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos...Ministerio de Economía y Competitividad, SpainЗавершенный