Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indtagelse af beta-glucan og postprandial regulering af blodsukkermetabolisme hos raske forsøgspersoner

25. september 2017 opdateret af: Oslo Metropolitan University

Beta-glucan og blodsukker

Det overordnede formål er at undersøge indtaget af beta-glucan i forhold til glukosemetabolisme og mæthed i et postprandialt studie med raske forsøgspersoner. De potentielle virkninger vil være relateret til ændringer i tarmmikrobiotaen, de cirkulerende niveauer af kortkædede fedtsyrer, inflammation og genekspression i perifere mononukleære blodceller

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsstudiet vil have en fast rækkefølge, cross-over design med tre testmåltider indeholdende lav (0,5 g / 100 g produkt), medium (3,5 g / 100 g produkt) og høj (8 g / 100 g produkt) mængde af henholdsvis beta-glucaner. Testmåltiderne er i form af korn. Alle deltagere spiser de tre testmåltider tre konstituerende dage med 2 ugers mellemrum. På dag fire vil deltagerne udføre en postprandial glukosetest (OGTT, 75 g glukose i 150 ml vand) på Oslo og Akershus Højskole. Blodprøver vil blive taget før og på forskellige tidspunkter efter glukosetest.

Ved screeningsbesøget vil deltagerne blive bedt om at begrænse indtaget af kostfibre fra korn to uger før baseline-besøget (0) og under undersøgelsen. Ellers vil deltagerne blive bedt om ikke at ændre deres kost- og træningsvaner i løbet af undersøgelsesperioden.

Ved baseline-besøget (besøg 0) vil der blive udført en OGTT. OGTT vil også blive udført ved besøg 1, 3 og 5 efter indtagelse af henholdsvis lav, medium og høj beta-glucan.

Deltagerne modtager testmåltiderne ved besøg 1, 2 og 4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0130
        • Oslo and Akershus University College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 18,5 og 27 kg/m2
  • Fastende plasmaglukose ≤ 6,1 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske stofskiftesygdomme som diabetes type 1 og 2, koronar hjertesygdom og kræft de sidste 6 måneder.
  • Tarmsygdomme såsom kronisk sygdom, colitis ulcerosa og irritabel tyktarm.
  • Fødevareallergi og intolerance over for korn og mejeriprodukter.
  • Gravid og ammende
  • Rygere
  • Fastende blodsukker ≥ 6,1 mmol/L
  • CRP > 10 mg/L, målt ved baseline (besøg 0)
  • BMI <18,5 og >27 kg/m2
  • Planlagt vægtreduktion og eller ± 5 % vægtændring over de seneste tre måneder.
  • Brug af antibiotika varer 3 måneder før studiestart og i studieperioden
  • Brug af probiotika den sidste måned før studiestart og i studieperioden
  • Bloddonor varer 2 måneder før studiestart og eller i løbet af undersøgelsesperioden
  • Ikke villig til at stoppe brugen af ​​kosttilskud fire uger før studiestart og i hele studieperioden
  • Alkoholforbrug > 40g/dag
  • Hormonbehandlinger (undtagen præventionsmidler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testmåltid 1
Testmåltid med 0,5 g beta-glucan
Andet: 0,5 g beta-glucan
Diætisk cross-over undersøgelse med beta-glucan fiber
Eksperimentel: Testmåltid 2
Testmåltid med 3,5 g beta-glucan
Andet: 3,5 g beta-glucan
Diætisk cross-over undersøgelse med beta-glucan fiber
Eksperimentel: Testmåltid 3
Testmåltid med 8 g beta-glucan
Andet: 8 g beta-glucan
Diætisk cross-over undersøgelse med beta-glucan fiber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial blodsukkerrespons
Tidsramme: På dag 4
Blodsukkerrespons efter OGTT
På dag 4
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: På dag 4
insulinrespons efter OGTT
På dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H2 vejrtrækningsrespons
Tidsramme: På dag 4
H2 vejrtrækningsrespons efter OGTT
På dag 4
Frie fedtsyrer
Tidsramme: På dag 4
Plasmafrie fedtsyrer måles efter indtagelse af testmåltider
På dag 4
Mikrobiotaanalyser i afføring
Tidsramme: På dag 4
Mikrobiotaanalyser i fæces måles før og efter indtagelse af testmåltider. Ændring i mikrobiota vil blive analyseret
På dag 4
Serum triglycerid respons
Tidsramme: På dag 4
Triglyceridrespons måles måles efter OGTT
På dag 4
Serum kolesterol
Tidsramme: På dag 4
Serumkolesterol måles fastende efter indtagelse af testmåltider
På dag 4
sult- og mæthedshormoner (fx GLP1)
Tidsramme: På dag 4
Responsen i sult- og mæthedshormoner efter OGTT
På dag 4
Inflammatoriske markører (fx CRP)
Tidsramme: På dag 4
Respons i inflammatoriske markører måles efter OGTT
På dag 4
mRNA-analyser i PBMC (RT-PCR)
Tidsramme: På dag 4
PBMC opsamles før og efter OGTT. Ændringen i mRNA-niveau vil blive analyseret
På dag 4
Kvantitativ vurdering af metabolitter i urin
Tidsramme: På dag 4
Morgenurin opsamles før og efter indtagelse af testmåltider. Metabolitter i urin vil blive kvantificeret ved hjælp af UHPLC-qTOF-MS. Ændring i metabolitter før og efter testmåltider vil blive analyseret
På dag 4
Kvantitativ vurdering af metabolitter i plasma
Tidsramme: På dag 4
Plasma til metabolomanalyser opsamles efter indtagelse af testmåltider. Metabolitter i plasma vil blive kvantificeret ved hjælp af UHPLC-qTOF-MS.
På dag 4
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: På dag 1
Subjektiv sult og mæthed vil blive estimeret efter indtagelse af testmåltider i en dag
På dag 1
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: På dag 3
Subjektiv sult og mæthed vil blive estimeret efter indtagelse af testmåltider i tre dage
På dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Nofima
Mills DA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mari CW Myhrstad, PhD, Oslo and Akershus University College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/648

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmmikrobiota

Kliniske forsøg med 0,5 g beta-glucan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner