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Apport de bêta-glucane et régulation postprandiale du métabolisme de la glycémie chez des sujets sains

25 septembre 2017 mis à jour par: Oslo Metropolitan University

Bêta-glucane et glycémie

L'objectif général est d'étudier l'apport de bêta-glucane en relation avec le métabolisme du glucose et la satiété dans une étude postprandiale chez des sujets sains. Les effets potentiels seront liés aux modifications du microbiote intestinal, aux niveaux circulants d'acides gras à chaîne courte, à l'inflammation et à l'expression des gènes dans les cellules sanguines mononucléaires périphériques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude d'intervention aura un ordre fixe, une conception croisée avec trois repas tests contenant une quantité faible (0,5 g / 100 g de produit), moyenne (3,5 g / 100 g de produit) et élevée (8 g / 100 g de produit) de bêta-glucanes, respectivement. Les repas tests se présentent sous forme de céréales. Tous les participants prendront les trois repas tests sur trois jours constitutifs à 2 semaines d'intervalle. Au quatrième jour, les participants effectueront un test de glycémie postprandiale (OGTT, 75 g de glucose dans 150 ml d'eau) à Oslo et au Akershus University College. Des échantillons de sang seront prélevés avant et à différents moments après le test de glycémie.

Lors de la visite de sélection, il sera demandé aux participants de limiter leur consommation de fibres alimentaires provenant de céréales deux semaines avant la visite de référence (0) et pendant l'étude. Sinon, il sera demandé aux participants de ne pas modifier leur régime alimentaire et leurs habitudes d'exercice pendant la période d'étude.

Lors de la visite de référence (visite 0), une OGTT sera effectuée. L'OGTT sera également effectué lors des visites 1, 3 et 5 après l'apport de bêta-glucane faible, moyen et élevé, respectivement.

Les participants recevront les repas tests lors des visites 1, 2 et 4.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0130
        • Oslo and Akershus University College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18,5 et 27 kg/m2
  • Glycémie à jeun ≤ 6,1 mmol/l

Critère d'exclusion:

  • Maladies métaboliques chroniques telles que le diabète de type 1 et 2, les maladies coronariennes et le cancer des 6 derniers mois.
  • Maladies intestinales telles que la maladie chronique, la colite ulcéreuse et le syndrome du côlon irritable.
  • Allergies alimentaires et intolérances aux céréales et aux produits laitiers.
  • Enceinte et allaitante
  • Les fumeurs
  • Glycémie à jeun ≥ 6,1 mmol/L
  • CRP > 10 mg/L, mesurée au départ (visite 0)
  • IMC <18,5 et >27 kg/m2
  • Réduction de poids planifiée et/ou changement de poids de ± 5 % au cours des trois derniers mois.
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois avant l'entrée à l'étude et pendant la période d'étude
  • Utilisation de probiotiques le dernier mois avant l'entrée à l'étude et pendant la période d'étude
  • Donneur de sang depuis 2 mois avant l'entrée à l'étude et / ou pendant la période d'étude
  • Ne pas vouloir mettre fin à l'utilisation de compléments alimentaires quatre semaines avant l'entrée à l'étude et tout au long de la période d'étude
  • Consommation d'alcool > 40g/jour
  • Traitements hormonaux (hors contraceptifs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas test 1
Repas test avec 0,5 g de bêta-glucane
Autre: 0,5 g de bêta-glucane
Étude alimentaire croisée avec la fibre de bêta-glucane
Expérimental: Repas test 2
Repas test avec 3,5 g de bêta-glucane
Autre: 3,5 g de bêta-glucane
Étude alimentaire croisée avec la fibre de bêta-glucane
Expérimental: Repas test 3
Repas test avec 8 g de bêta-glucane
Autre: 8 g de bêta-glucane
Étude alimentaire croisée avec la fibre de bêta-glucane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique postprandiale
Délai: Au jour 4
Réponse glycémique après HGPO
Au jour 4
Réponse insulinique postprandiale
Délai: Au jour 4
réponse insulinique après HGPO
Au jour 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse respiratoire H2
Délai: Au jour 4
Réponse respiratoire H2 après OGTT
Au jour 4
Acides gras libres
Délai: Au jour 4
Les acides gras libres plasmatiques sont mesurés après la prise de repas tests
Au jour 4
Analyses du microbiote dans les matières fécales
Délai: Au jour 4
Les analyses du microbiote dans les matières fécales sont mesurées avant et après la prise des repas tests. L'évolution du microbiote sera analysée
Au jour 4
Réponse des triglycérides sériques
Délai: Au jour 4
La réponse des triglycérides est mesurée après OGTT
Au jour 4
Cholestérol sérique
Délai: Au jour 4
Le cholestérol sérique est mesuré à jeun après la prise de repas tests
Au jour 4
hormones de la faim et de la satiété (ex. GLP1)
Délai: Au jour 4
La réponse des hormones de la faim et de la satiété après HGPO
Au jour 4
Marqueurs inflammatoires (ex. CRP)
Délai: Au jour 4
La réponse en marqueurs inflammatoires est mesurée après OGTT
Au jour 4
Analyses d'ARNm en PBMC (RT-PCR)
Délai: Au jour 4
Les PBMC sont collectés avant et après l'OGTT. Le changement du niveau d'ARNm sera analysé
Au jour 4
Évaluation quantitative des métabolites dans l'urine
Délai: Au jour 4
Les urines du matin sont recueillies avant et après la prise des repas tests. Les métabolites dans l'urine seront quantifiés à l'aide d'UHPLC-qTOF-MS. Les changements de métabolites avant et après les repas tests seront analysés
Au jour 4
Évaluation quantitative des métabolites dans le plasma
Délai: Au jour 4
Les plasmas pour les analyses de métabolome sont prélevés après la prise des repas tests. Les métabolites dans le plasma seront quantifiés par UHPLC-qTOF-MS.
Au jour 4
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au jour 1
La faim et la satiété subjectives seront estimées après la prise de repas tests pendant une journée
Au jour 1
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au jour 3
La faim et la satiété subjectives seront estimées après la prise de repas tests pendant trois jours
Au jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo Metropolitan University

Collaborateurs

University of Oslo
Nofima
Mills DA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mari CW Myhrstad, PhD, Oslo and Akershus University College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

26 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/648

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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