Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetaglukaanin saanti ja verensokerin aineenvaihdunnan jälkeinen säätely terveillä henkilöillä

maanantai 25. syyskuuta 2017 päivittänyt: Oslo Metropolitan University

Beetaglukaani ja verensokeri

Yleisenä tavoitteena on tutkia beetaglukaanin saantia suhteessa glukoosin aineenvaihduntaan ja kylläisyyteen aterian jälkeisessä tutkimuksessa terveillä koehenkilöillä. Mahdolliset vaikutukset liittyvät muutoksiin suoliston mikrobiotassa, kiertävien lyhytketjuisten rasvahappojen tasoissa, tulehdukseen ja geeniekspressioon perifeerisissä mononukleaarisissa verisoluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiotutkimuksessa on kiinteä järjestys, ristikkäinen suunnittelu, jossa on kolme testiateriaa, jotka sisältävät pienen (0,5 g / 100 g tuotetta), keskimääräisen (3,5 g / 100 g tuotetta) ja suuren (8 g / 100 g tuotetta) määrän beeta-glukaaneista. Koe-ateriat ovat viljan muodossa. Kaikki osallistujat syövät kolme testiateriaa kolmena peruspäivänä 2 viikon välein. Neljäntenä päivänä osallistujat suorittavat aterian jälkeisen glukoositestin (OGTT, 75 g glukoosia 150 ml:ssa vettä) Oslossa ja Akershus University Collegessa. Verinäytteet otetaan ennen glukoosimittausta ja eri ajankohtina sen jälkeen.

Seulontakäynnillä osallistujia pyydetään rajoittamaan viljasta saatavan ravintokuidun saantia kaksi viikkoa ennen peruskäyntiä (0) ja tutkimuksen aikana. Muussa tapauksessa osallistujia pyydetään olemaan muuttamatta ruokavaliotaan ja liikuntatottumuksiaan tutkimusjakson aikana.

Peruskäynnillä (käynti 0) suoritetaan OGTT. OGTT suoritetaan myös käynnillä 1, 3 ja 5 alhaisen, keskitason ja korkean beetaglukaanin saannin jälkeen.

Osallistujat saavat koeateriat vierailuilla 1, 2 ja 4.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0130
        • Oslo and Akershus University College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18,5-27 kg/m2
  • Plasman paastoglukoosi ≤ 6,1 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset aineenvaihduntasairaudet, kuten tyypin 1 ja 2 diabetes, sepelvaltimotauti ja syöpä viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Suolistosairaudet, kuten chronsin tauti, haavainen paksusuolitulehdus ja ärtyvän suolen oireyhtymä.
  • Ruoka-aineallergiat ja vilja- ja maitotuotteiden intoleranssit.
  • Raskaana oleva ja imettävä
  • Tupakoitsijat
  • Paastoverensokeri ≥ 6,1 mmol/L
  • CRP > 10 mg/l, mitattuna lähtötilanteessa (käynti 0)
  • BMI <18,5 ja >27 kg/m2
  • Suunniteltu painonpudotus ja/tai ± 5 % painonmuutos viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Antibioottien käyttö kestää 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimusjakson aikana
  • Probioottien käyttö viimeinen kuukausi ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimusjakson aikana
  • Verenluovuttajat viimeiset 2 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja/tai tutkimusjakson aikana
  • Ei halua lopettaa ravintolisien käyttöä neljä viikkoa ennen tutkimukseen tuloa ja koko tutkimusjakson ajan
  • Alkoholin kulutus > 40g/vrk
  • Hormonihoidot (paitsi ehkäisyvälineet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testateria 1
Testateria 0,5 g beetaglukaanilla
Muut: 0,5 g beetaglukaania
Ruokavalioristitutkimus beeta-glukaanikuidun kanssa
Kokeellinen: Testateria 2
Testateria 3,5 g beetaglukaanilla
Muut: 3,5 g beetaglukaania
Ruokavalioristitutkimus beeta-glukaanikuidun kanssa
Kokeellinen: Testateria 3
Testateria 8 g beetaglukaanilla
Muut: 8 g beetaglukaania
Ruokavalioristitutkimus beeta-glukaanikuidun kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen verensokerivaste
Aikaikkuna: Päivänä 4
Verensokerivaste OGTT:n jälkeen
Päivänä 4
Aterian jälkeinen insuliinivaste
Aikaikkuna: Päivänä 4
insuliinivaste OGTT:n jälkeen
Päivänä 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H2-hengitysvaste
Aikaikkuna: Päivänä 4
H2-hengitysvaste OGTT:n jälkeen
Päivänä 4
Vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: Päivänä 4
Plasman vapaat rasvahapot mitataan testiaterioiden nauttimisen jälkeen
Päivänä 4
Mikrobiotaanalyysit ulosteessa
Aikaikkuna: Päivänä 4
Ulosteen mikrobiota-analyysit mitataan ennen ja jälkeen testiaterioiden nauttimisen. Mikrobiootan muutos analysoidaan
Päivänä 4
Seerumin triglyseridivaste
Aikaikkuna: Päivänä 4
Triglyseridivaste mitataan ja mitataan OGTT:n jälkeen
Päivänä 4
Seerumin kolesteroli
Aikaikkuna: Päivänä 4
Seerumin kolesteroli mitataan paaston jälkeen testiaterioiden nauttimisen jälkeen
Päivänä 4
nälkä- ja kylläisyyshormonit (esim. GLP1)
Aikaikkuna: Päivänä 4
Nälkä- ja kylläisyyshormonien vaste OGTT:n jälkeen
Päivänä 4
Tulehdusmerkit (esim. CRP)
Aikaikkuna: Päivänä 4
Tulehdusmarkkereiden vaste mitataan OGTT:n jälkeen
Päivänä 4
mRNA-analyysit PBMC:ssä (RT-PCR)
Aikaikkuna: Päivänä 4
PBMC kerätään ennen OGTT:tä ja sen jälkeen. Muutos mRNA-tasossa analysoidaan
Päivänä 4
Virtsan metaboliittien kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: Päivänä 4
Aamuvirtsa kerätään ennen koeaterioiden nauttimista ja sen jälkeen. Metaboliitit virtsassa määritetään UHPLC-qTOF-MS:n avulla. Muutokset aineenvaihduntatuissa ennen ja jälkeen testiaterian analysoidaan
Päivänä 4
Plasman metaboliittien kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: Päivänä 4
Plasma metabolomianalyysiä varten kerätään testiaterioiden nauttimisen jälkeen. Plasman aineenvaihduntamäärät määritetään käyttämällä UHPLC-qTOF-MS:ää.
Päivänä 4
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Päivänä 1
Subjektiivinen nälkä ja kylläisyyden tunne arvioidaan yhden päivän testiaterioiden nauttimisen jälkeen
Päivänä 1
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Päivänä 3
Subjektiivinen nälkä ja kylläisyyden tunne arvioidaan kolmen päivän testiaterioiden nauttimisen jälkeen
Päivänä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo Metropolitan University

Yhteistyökumppanit

University of Oslo
Nofima
Mills DA

Tutkijat

  • Päätutkija: Mari CW Myhrstad, PhD, Oslo and Akershus University College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/648

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolen mikrobiota

Kliiniset tutkimukset 0,5 g beetaglukaania

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa