Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inname van bèta-glucaan en postprandiale regulatie van bloedglucosemetabolisme bij gezonde proefpersonen

25 september 2017 bijgewerkt door: Oslo Metropolitan University

Bèta-glucaan en bloedglucose

Het algemene doel is om de inname van bèta-glucaan in relatie tot glucosemetabolisme en verzadiging te onderzoeken in een postprandiale studie met gezonde proefpersonen. De mogelijke effecten zullen verband houden met veranderingen in de darmmicrobiota, de circulerende niveaus van vetzuren met een korte keten, ontsteking en genexpressie in perifere mononucleaire bloedcellen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het interventieonderzoek heeft een vaste volgorde, cross-over design met drie testmaaltijden met een lage (0,5 g / 100 g product), medium (3,5 g / 100 g product) en hoge (8 g / 100 g product) hoeveelheid respectievelijk bèta-glucanen. De proefmaaltijden zijn in de vorm van ontbijtgranen. Alle deelnemers eten de drie testmaaltijden op drie constitutieve dagen met een tussenpoos van 2 weken. Op dag vier voeren de deelnemers een postprandiale glucosetest uit (OGTT, 75 g glucose in 150 ml water) in Oslo en Akershus University College. Er zullen bloedmonsters worden genomen voor en op verschillende tijdstippen na de glucosetest.

Bij het screeningsbezoek wordt de deelnemers gevraagd om de inname van voedingsvezels uit granen twee weken voorafgaand aan het baselinebezoek (0) en tijdens het onderzoek te beperken. Anders wordt de deelnemers gevraagd hun eet- en bewegingsgewoonten tijdens de onderzoeksperiode niet te veranderen.

Bij het basisbezoek (bezoek 0) wordt een OGTT uitgevoerd. OGTT zal ook worden uitgevoerd bij bezoek 1, 3 en 5 na inname van respectievelijk lage, gemiddelde en hoge bèta-glucaan.

Bij bezoek 1, 2 en 4 krijgen de deelnemers de proefmaaltijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0130
        • Oslo and Akershus University College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 18,5 en 27 kg/m2
  • Nuchtere plasmaglucose ≤ 6,1 mmol/l

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische stofwisselingsziekten zoals diabetes type 1 en 2, coronaire hartziekten en kanker de laatste 6 maanden.
  • Darmziekten zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en het prikkelbaredarmsyndroom.
  • Voedselallergieën en -intoleranties voor granen en zuivelproducten.
  • Zwanger en borstvoeding gevend
  • Rokers
  • Nuchtere bloedglucose ≥ 6,1 mmol/L
  • CRP > 10 mg/L, gemeten bij baseline (bezoek 0)
  • BMI <18,5 en >27 kg/m2
  • Geplande gewichtsafname en of ± 5% gewichtsverandering over de afgelopen drie maanden.
  • Het gebruik van antibiotica duurt 3 maanden vóór aanvang van het onderzoek en tijdens de onderzoeksperiode
  • Gebruik van probiotica de laatste maand voor aanvang van de studie en tijdens de studieperiode
  • Bloeddonor laatste 2 maanden vóór deelname aan de studie en of tijdens de studieperiode
  • Niet bereid om het gebruik van voedingssupplementen vier weken vóór aanvang van het onderzoek en gedurende de onderzoeksperiode te beëindigen
  • Alcoholconsumptie > 40g/dag
  • Hormoonbehandelingen (behalve voorbehoedsmiddelen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proefmaaltijd 1
Proefmaaltijd met 0,5 g beta-glucaan
Ander: 0,5 g bèta-glucaan
Dieet cross-over studie met bèta-glucaanvezel
Experimenteel: Proefmaaltijd 2
Proefmaaltijd met 3,5 g beta-glucaan
Ander: 3,5 g bèta-glucaan
Dieet cross-over studie met bèta-glucaanvezel
Experimenteel: Proefmaaltijd 3
Proefmaaltijd met 8 g beta-glucaan
Ander: 8 g bèta-glucaan
Dieet cross-over studie met bèta-glucaanvezel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale bloedglucoserespons
Tijdsspanne: Op dag 4
Bloedglucoserespons na OGTT
Op dag 4
Postprandiale insulinerespons
Tijdsspanne: Op dag 4
insulinerespons na OGTT
Op dag 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
H2-ademreactie
Tijdsspanne: Op dag 4
H2-ademreactie na OGTT
Op dag 4
Vrije vetzuren
Tijdsspanne: Op dag 4
Plasmavrije vetzuren worden gemeten na inname van testmaaltijden
Op dag 4
Microbiota-analyses in ontlasting
Tijdsspanne: Op dag 4
Microbiota-analyses in ontlasting worden gemeten voor en na inname van testmaaltijden. Veranderingen in de microbiota zullen worden geanalyseerd
Op dag 4
Serumtriglyceridenrespons
Tijdsspanne: Op dag 4
Triglyceridenrespons wordt gemeten na OGTT
Op dag 4
Serum-cholesterol
Tijdsspanne: Op dag 4
Serumcholesterol wordt nuchter gemeten na inname van testmaaltijden
Op dag 4
honger- en verzadigingshormonen (bijv. GLP1)
Tijdsspanne: Op dag 4
De respons in honger- en verzadigingshormonen na OGTT
Op dag 4
Ontstekingsmarkers (bijv. CRP)
Tijdsspanne: Op dag 4
Respons op ontstekingsmarkers wordt gemeten na OGTT
Op dag 4
mRNA-analyses in PBMC (RT-PCR)
Tijdsspanne: Op dag 4
PBMC worden verzameld voor en na OGTT. De verandering in mRNA-niveau zal worden geanalyseerd
Op dag 4
Kwantitatieve beoordeling van metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Op dag 4
Ochtendurine wordt verzameld voor en na inname van testmaaltijden. Metabolieten in urine zullen worden gekwantificeerd met behulp van UHPLC-qTOF-MS. Veranderingen in metabolieten voor en na testmaaltijden zullen worden geanalyseerd
Op dag 4
Kwantitatieve beoordeling van metabolieten in plasma
Tijdsspanne: Op dag 4
Plasma voor metaboloomanalyses wordt verzameld na inname van testmaaltijden. Metabolieten in plasma zullen worden gekwantificeerd met behulp van UHPLC-qTOF-MS.
Op dag 4
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Op dag 1
Subjectieve honger en verzadiging worden geschat na inname van testmaaltijden gedurende één dag
Op dag 1
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Op dag 3
Subjectieve honger en verzadiging worden geschat na inname van testmaaltijden gedurende drie dagen
Op dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Medewerkers

University of Oslo
Nofima
Mills DA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mari CW Myhrstad, PhD, Oslo and Akershus University College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/648

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmmicrobiota

Klinische onderzoeken op 0,5 g bèta-glucaan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren