Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béta-glükán bevitele és a vércukor-anyagcsere étkezés utáni szabályozása egészséges alanyokban

2017. szeptember 25. frissítette: Oslo Metropolitan University

Béta-glükán és vércukorszint

Az általános cél a béta-glükán bevitelének vizsgálata a glükóz metabolizmussal és a jóllakottsággal összefüggésben egy posztprandiális vizsgálat során, egészséges alanyokkal. A lehetséges hatások a bél mikrobiótájában bekövetkező változásokhoz, a rövid szénláncú zsírsavak keringő szintjéhez, a gyulladásokhoz és a perifériás mononukleáris vérsejtek génexpressziójához kapcsolódnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intervenciós vizsgálat fix sorrendű, keresztezett kialakítású lesz, három próbaétkezéssel, amelyek alacsony (0,5 g / 100 g termék), közepes (3,5 g / 100 g termék) és magas (8 g / 100 g termék) mennyiséget tartalmaznak. béta-glükánok, ill. A tesztételek gabonafélék formájában vannak. Minden résztvevő elfogyasztja a három próbaétkezést három alapvető napon, 2 hét különbséggel. A negyedik napon a résztvevők étkezés utáni glükóztesztet végeznek (OGTT, 75 g glükóz 150 ml vízben) Oslóban és az Akershus University College-ban. Vérmintákat vesznek a glükózteszt előtt és utána különböző időpontokban.

A szűrővizsgálaton a résztvevőket arra kérik, hogy az alaplátogatás előtt két héttel (0) és a vizsgálat során korlátozzák a gabonából származó élelmi rostbevitelt. Ellenkező esetben a résztvevőket arra kérik, hogy ne változtassanak étrendjükön és testmozgási szokásaikon a vizsgálati időszak alatt.

Az alaplátogatásnál (0. látogatás) OGTT-t kell végezni. Az OGTT-t az 1., 3. és 5. viziten is elvégzik alacsony, közepes és magas béta-glükán bevétele után.

A résztvevők az 1., 2. és 4. látogatáson kapják meg a próbaételeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0130
        • Oslo and Akershus University College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18,5 és 27 kg/m2 között
  • Éhgyomri plazma glükóz ≤ 6,1 mmol/l

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus anyagcsere-betegségek, például 1-es és 2-es típusú cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség és rák az elmúlt 6 hónapban.
  • Bélbetegségek, mint például a Chrons-betegség, a fekélyes vastagbélgyulladás és az irritábilis bél szindróma.
  • Élelmiszerallergia és gabona- és tejtermékekkel szembeni intolerancia.
  • Terhes és szoptató
  • Dohányosok
  • Éhgyomri vércukorszint ≥ 6,1 mmol/l
  • CRP > 10 mg/L, kiinduláskor mérve (0. látogatás)
  • BMI <18,5 és >27 kg/m2
  • Tervezett súlycsökkentés és/vagy ± 5%-os súlyváltozás az elmúlt három hónapban.
  • Az antibiotikumok alkalmazása a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálati időszak alatt 3 hónapig tart
  • Probiotikumok használata a vizsgálatba való belépés előtti utolsó hónapban és a vizsgálati időszak alatt
  • A véradó utolsó 2 hónapja a vizsgálatba való belépés előtt és vagy a vizsgálati időszak alatt
  • Nem hajlandó befejezni az étrend-kiegészítők használatát négy héttel a vizsgálatba lépés előtt és a vizsgálati időszak alatt
  • Alkoholfogyasztás > 40g/nap
  • Hormonkezelések (kivéve a fogamzásgátlókat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Próbaétel 1
Tesztétkezés 0,5 g béta-glükánnal
Egyéb: 0,5 g béta-glükán
Diétás cross-over vizsgálat béta-glükán rosttal
Kísérleti: Próbaétel 2
Tesztétkezés 3,5 g béta-glükánnal
Egyéb: 3,5 g béta-glükán
Diétás cross-over vizsgálat béta-glükán rosttal
Kísérleti: Próbaétel 3
Tesztétkezés 8 g béta-glükánnal
Egyéb: 8 g béta-glükán
Diétás cross-over vizsgálat béta-glükán rosttal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni vércukorszintre adott válasz
Időkeret: 4. napon
Vércukor-válasz az OGTT után
4. napon
Postprandiális inzulinválasz
Időkeret: 4. napon
inzulinválasz az OGTT után
4. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
H2 légzésreakció
Időkeret: 4. napon
H2 légzésreakció OGTT után
4. napon
Szabad zsírsavak
Időkeret: 4. napon
A plazma szabad zsírsavakat a teszt étkezések elfogyasztása után mérjük
4. napon
Mikrobiota elemzések székletben
Időkeret: 4. napon
A széklet mikrobiota elemzését a tesztétkezések elfogyasztása előtt és után mérik. A mikrobióta változásait elemzik
4. napon
Szérum triglicerid válasz
Időkeret: 4. napon
A trigliceridválaszt az OGTT után mérjük
4. napon
Szérum koleszterin
Időkeret: 4. napon
A szérum koleszterinszintet éhgyomorra mérjük a teszt étkezések után
4. napon
éhség- és jóllakottság hormonok (pl. GLP1)
Időkeret: 4. napon
Az éhség- és jóllakottság hormonok válasza OGTT után
4. napon
Gyulladásos markerek (pl. CRP)
Időkeret: 4. napon
A gyulladásos markerekre adott választ az OGTT után mérjük
4. napon
mRNS elemzések PBMC-ben (RT-PCR)
Időkeret: 4. napon
A PBMC-t az OGTT előtt és után gyűjtjük. Az mRNS-szint változását elemzik
4. napon
A vizeletben lévő metabolitok mennyiségi értékelése
Időkeret: 4. napon
A reggeli vizeletet a próbaétkezések előtt és után gyűjtik. A vizeletben lévő metabolitokat UHPLC-qTOF-MS segítségével határozzák meg. A vizsgálati étkezések előtt és után a metabolitok változását elemzik
4. napon
A plazma metabolitjainak mennyiségi értékelése
Időkeret: 4. napon
A metabolóma analízishez szükséges plazmát a tesztétkezések elfogyasztása után gyűjtjük. A plazmában lévő metabolitokat UHPLC-qTOF-MS segítségével határozzuk meg.
4. napon
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1. napon
A szubjektív éhségérzetet és jóllakottságot egy nap próbaétkezések elfogyasztása után becsüljük meg
1. napon
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3. napon
A szubjektív éhség és jóllakottság becslése a próbaétkezések elfogyasztása után történik három napig
3. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo Metropolitan University

Együttműködők

University of Oslo
Nofima
Mills DA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mari CW Myhrstad, PhD, Oslo and Akershus University College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/648

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A bél mikrobiota

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel