Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intag av beta-glukan och postprandial reglering av blodsockermetabolism hos friska personer

25 september 2017 uppdaterad av: Oslo Metropolitan University

Betaglukan och blodsocker

Det övergripande syftet är att undersöka intaget av beta-glukan i relation till glukosmetabolism och mättnad i en postprandial studie med friska försökspersoner. De potentiella effekterna kommer att vara relaterade till förändringar i tarmmikrobiotan, de cirkulerande nivåerna av kortkedjiga fettsyror, inflammation och genuttryck i perifera mononukleära blodkroppar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionsstudien kommer att ha en fast ordning, cross-over-design med tre testmåltider innehållande låg (0,5 g / 100 g produkt), medium (3,5 g / 100 g produkt) och hög (8 g / 100 g produkt) mängd av beta-glukaner, respektive. Testmåltiderna är i form av spannmål. Alla deltagare kommer att äta de tre testmåltiderna tre konstituerande dagar med 2 veckors mellanrum. På dag fyra kommer deltagarna att utföra ett postprandialt glukostest (OGTT, 75 g glukos i 150 ml vatten) vid Oslo och Akershus University College. Blodprov kommer att tas före och vid olika tidpunkter efter glukostestet.

Vid screeningbesöket kommer deltagarna att uppmanas att begränsa intaget av kostfiber från spannmål två veckor före baslinjebesöket (0) och under studien. Annars kommer deltagarna att uppmanas att inte ändra sina kost- och träningsvanor under studieperioden.

Vid baslinjebesöket (besök 0) kommer en OGTT att utföras. OGTT kommer också att utföras vid besök 1, 3 och 5 efter intag av låg, medel respektive hög beta-glukan.

Deltagarna får provmåltiderna vid besök 1, 2 och 4.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0130
        • Oslo and Akershus University College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 18,5 och 27 kg/m2
  • Fastande plasmaglukos ≤ 6,1 mmol/l

Exklusions kriterier:

  • Kroniska metabola sjukdomar som diabetes typ 1 och 2, kranskärlssjukdom och cancer de senaste 6 månaderna.
  • Tarmsjukdomar som kronisk sjukdom, ulcerös kolit och irritabel tarm.
  • Matallergi och intolerans mot spannmål och mejeriprodukter.
  • Gravid och ammande
  • Rökare
  • Fastande blodsocker ≥ 6,1 mmol/L
  • CRP > 10 mg/L, mätt vid baslinjen (besök 0)
  • BMI <18,5 och >27 kg/m2
  • Planerad viktminskning och eller ± 5 % viktförändring under de senaste tre månaderna.
  • Användning av antibiotika varar 3 månader före studiestart och under studieperioden
  • Användning av probiotika sista månaden före studiestart och under studieperioden
  • Blodgivaren håller i 2 månader innan studiestart och eller under studieperioden
  • Inte villig att avsluta användningen av kosttillskott fyra veckor före studiestart och under hela studieperioden
  • Alkoholkonsumtion > 40g/dag
  • Hormonbehandlingar (förutom preventivmedel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testmåltid 1
Testmåltid med 0,5 g betaglukan
Övrig: 0,5 g betaglukan
Dietary cross-over studie med beta-glukanfiber
Experimentell: Testmåltid 2
Testmåltid med 3,5 g betaglukan
Övrig: 3,5 g betaglukan
Dietary cross-over studie med beta-glukanfiber
Experimentell: Testmåltid 3
Testmåltid med 8 g betaglukan
Övrig: 8 g betaglukan
Dietary cross-over studie med beta-glukanfiber

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial blodsockerrespons
Tidsram: På dag 4
Blodsockersvar efter OGTT
På dag 4
Postprandialt insulinsvar
Tidsram: På dag 4
insulinsvar efter OGTT
På dag 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
H2 andningsrespons
Tidsram: På dag 4
H2 andningssvar efter OGTT
På dag 4
Fria fettsyror
Tidsram: På dag 4
Plasmafria fettsyror mäts efter intag av testmåltider
På dag 4
Mikrobiotaanalyser i avföring
Tidsram: På dag 4
Mikrobiotaanalyser i avföring mäts före och efter intag av testmåltider. Förändring i mikrobiota kommer att analyseras
På dag 4
Serumtriglyceridsvar
Tidsram: På dag 4
Triglyceridsvar mäts mäts efter OGTT
På dag 4
Serumkolesterol
Tidsram: På dag 4
Serumkolesterol mäts fastande efter intag av testmåltider
På dag 4
hunger- och mättnadshormoner (t.ex. GLP1)
Tidsram: På dag 4
Svaret i hunger- och mättnadshormoner efter OGTT
På dag 4
Inflammatoriska markörer (t.ex. CRP)
Tidsram: På dag 4
Respons i inflammatoriska markörer mäts efter OGTT
På dag 4
mRNA-analyser i PBMC (RT-PCR)
Tidsram: På dag 4
PBMC samlas in före och efter OGTT. Förändringen i mRNA-nivå kommer att analyseras
På dag 4
Kvantitativ bedömning av metaboliter i urin
Tidsram: På dag 4
Morgonurin samlas upp före och efter intag av testmåltider. Metaboliter i urin kommer att kvantifieras med UHPLC-qTOF-MS. Förändringar i metaboliter före och efter testmåltider kommer att analyseras
På dag 4
Kvantitativ bedömning av metaboliter i plasma
Tidsram: På dag 4
Plasma för metabolomanalyser samlas in efter intag av testmåltider. Metaboliter i plasma kommer att kvantifieras med UHPLC-qTOF-MS.
På dag 4
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: På dag 1
Subjektiv hunger och mättnad kommer att uppskattas efter intag av testmåltider under en dag
På dag 1
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: På dag 3
Subjektiv hunger och mättnad kommer att uppskattas efter intag av testmåltider under tre dagar
På dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Samarbetspartners

University of Oslo
Nofima
Mills DA

Utredare

  • Huvudutredare: Mari CW Myhrstad, PhD, Oslo and Akershus University College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/648

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmmikrobiota

Kliniska prövningar på 0,5 g betaglukan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera